科兴制药新冠口服药获批临床；康龙化成上半年净利润同比增长0％-8％

　　又一款国产新冠口服药获批临床。

　　7月17日，科兴制药发布公告，子公司开发的RdRp抑制剂新冠口服药SHEN26胶囊，近日在国内获批进行临床试验。

　　看起来在新冠口服药这场竞速赛中，每家药企都在用尽全力冲刺。

　　同日，康龙化成披露2022年半年度业绩预告，预计上半年营业收入45.67亿元-46.65亿元，同比增长39%-42%；净利润5.65亿元-6.1亿元，同比增长0%-8%。

　　这一净利润表现低于已披露业绩预告的几家CXO公司。因此投资者用脚投票，截至今日（7月18日）收盘，康龙化成股价大跌10.57%。

　　过去一天，国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢？让氨基君带你一起看看吧。

　　PS：每个工作日，「氨基观察」每日“药”闻，准时更新，带你追踪医药市场热点。

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　　行业速递

　　1）第七批药品国家集采结果将于今年11月执行

　　7月18日，上海阳光医药采购网、国家组织药品联合采购办公室官宣第七批药品国家集采结果，本次集采中选结果将于2022年11月实施，具体执行日期以各地发布通知为准。

　　2）康龙化成预计上半年净利润为5.65-6.10亿元，同比增长0.00%至8.00%

　　7月17日，康龙化成发布2022年半年报业绩预告，预计营业收入为45.67亿至46.65亿元，归属于上市公司股东的净利润为5.65亿至6.10亿元，同比增长0.00%至8.00%。

　　3）世卫组织宣布加纳首次暴发马尔堡病毒疫情

　　7月18日，据美联社加纳17日报告两例感染马尔堡病毒病例之后，世卫组织宣布，加纳首次暴发马尔堡病毒疫情。世卫组织称，这种疾病与埃博拉病毒属同一科，是一种传染性极强的出血热，通过果蝠传染给人类，并通过感染者的体液，在人与人之间传播。

　　4）艾迪药业拟8600万元受让盛丰医疗持有的南大药业19.96%的股权

　　7月18日，艾迪药业发布公告表示，拟以8600万元的价格受让盛丰医疗持有的南大药业19.96%的股权，该项交易标的公司的估值为4.3亿元，相较于未经审计的账面净资产的溢价率为780.71%。

　　5）退市海医将于7月25日摘牌

　　7月18日，退市海医发布公告表示,公司股票已于退市整理期交易满15个交易日,退市整理期已结束，将于2022年7月25日被上海证券交易所予以摘牌。

　　6）远大医药引进全球创新内源性组织修复产品

　　7月18日，远大医药发布公告表示，与XELTIS达成股权投资及产品引进战略合作协议，集团将以共计1,500万欧元取得XELTIS约11%的股权并获得全球创新内源性组织修复产品aXess以及同技术平台下未来研发的血液透析领域内其他新产品在大中华区的独家开发、生产及商业化权益。

　　7） 片仔癀业绩上半年实现净利润13.14亿元，同比增长17%

　　7月18日，片仔癀发布业绩快报，上半年实现营业收入44.22亿元，同比增长14.91%；实现净利润13.14亿元，同比增长17.83%，公司核心产品片仔癀系列产品的销售增加。

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　　产品跟踪

　　1) 华东医药肾小球滤过率动态监测系统注册申请获得受理

　　7月18日，华东医药发布公告保湿，子公司收到肾小球滤过率动态监测系统医疗器械注册申请受理通知书。

　　2) 四环医药德谷胰岛素注射液上市申请获得受理

　　7月18日，四环医药宣布，子公司研发的第四代胰岛素类似物德谷胰岛素注射液的新药上市申请已获得受理，该产品是继原研产品后第一个在国内进行新药上市申请并获得受理的。

　　3) 科兴制药新冠口服药SHEN26获批临床

　　7月17日，科兴制药发布公告，全资子公司开发的新型冠状病毒聚合酶(RdRp)抑制剂新冠小分子口服药SHEN26胶囊，近日在国内获批进行临床试验。

　　4) 绿叶制药注射用Lurbinectedin在海南获准用于临床急需

　　7月18日，绿叶制药发布公告，选择性的致癌基因转录抑制剂注射用Lurbinectedin 已获得海南省药品监督管理局批准进口至海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区特定医疗机构应用于临床急需。

　　5) ObsEva SA公司nolasiban分散片申报临床并获得受理

　　7月18日，据CDE官网公示，由ObsEva SA公司研发的口服催产素受体拮抗剂nolasiban分散片申报临床并获得受理。

　　6) 阿斯利康递交依库珠单抗注射液新适应症上市申请

　　7月18日，据CDE官网公示，阿斯利康递交了C5补体抑制剂依库珠单抗注射液新适应症上市申请，并获得受理。

　　7) 东北制药获得他达拉非片药品注册证书

　　7月18日，东北制药发布公告表示，子公司获得他达拉非片药品注册证书，用于勃起功能障碍。

　　8) 康恩贝ES-3000获得美国FDA新药临床试验许可

　　7月18日，康恩贝发布公告表示，控股子公司汉防己甲素片ES-3000获得美国FDA新药临床试验许可，用于治疗复发/难治性白血病。

　　9) 开立医疗医用内窥镜图像处理装置取得医疗器械注册证

　　7月18日，开立医疗发布公告表示，公司的医用内窥镜图像处理装置已获广东省药监局批准，于近日取得中医疗器械注册证。

　　10) 之江生物四项新冠检测产品获欧盟CE认证

　　7月18日，之江生物发布公告表示，新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）等四项产品获得欧盟CE认证。

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　　海外要闻

　　1）葛兰素史克分拆保健业务上市

　　7月18日，葛兰素史克分拆其消费者健康业务Haleon于伦敦证交所挂牌，每股价格330便士，市值约为305亿英镑，为欧洲逾10年来最大规模的新股上市。

　　2）Calliditas Therapeutics AB公司Kinpeygo获得欧盟附条件上市许可批准

　　7月18日，云顶新耀宣布，其合作伙伴Calliditas Therapeutics AB的布地奈德靶向迟释胶囊Kinpeygo已获得欧盟委员会附条件上市许可批准，用于治疗有快速疾病进展风险（尿蛋白与肌酐之比（UPCR）≥1.5g/g）的原发性IgA肾病成人患者。

　　3）罗氏推出丙型肝炎的抗原和抗体双重诊断测试

　　7月18日，罗氏表示推出了一种新的丙型肝炎抗原和抗体双重诊断测试Elecsys HCV Duo，将对病毒进行更早期的诊断。Elecsys HCV Duo是第一种商业化的免疫测定，可以从单个人类血浆或血清样本中同时独立测定丙型肝炎病毒。