剑桥夫妇打造院外中性粒细胞检测平台,有望每年节省 7000 万英镑 NHS 支出

栏目:基础教育  时间:2023-04-19
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  化疗虽然是肿瘤治疗的重要手段,但化疗药物不仅会杀死肿瘤细胞,也会抑制患者的免疫系统。如果患者在此期间发生感染,即使起初症状轻微,后续病情也可能进展迅速,发展成为脓毒症、感染性休克等重症从而危及生命。

  中性粒细胞减少性脓毒症 ( NS ) 是化疗过程中最致命的副作用,具有较高的死亡率。据《美国医学会杂志》及《重症监护医学杂志》报道,脓毒症和感染性休克每年影响全世界数百万人,这数百万人中六分之一到三分之一的人因此死亡。基于这种风险,化疗患者在院外一旦有轻微感染迹象,都会被直接送往急诊。

  目前,分析血细胞计数通常在医院内大型实验设备上进行,还没有院外的快速检测方案。52North 研发的 Neutrocheck 设备可在院外检测中性粒细胞,助于患者快速识别 NS。52North 凭借其首创的家庭检测技术,2023 年被 DBT(英国商业贸易部)评为 Life Sciences Innovator(生命科学创新奖)。

  来自剑桥大学的夫妻团队

  52North 的名字取自剑桥的 GPS 坐标:北纬 52 °,2018 年由夫妻团队 Umaima Ahmad 和 Saif Ahmad 共同创立,总部位于英国剑桥郡。

  Umaima 拥有伦敦国王学院法学学士学位和剑桥大学生物科学创业硕士学位。在创立 52North 之前,Umaima 有近十年业务发展和法律相关的经验。她曾参与多个价值数十亿美元的重大并购和许可交易的的谈判,业务范围横跨多个制药领域。Saif 是剑桥大学肿瘤生物学博士,也是 Addenbrooke 医院的肿瘤学家。

  Ahmad 夫妇关于创立 52North 的想法源于 2017 年。彼时 Umaima Ahmad 还在剑桥大学攻读生物科学创业硕士学位,她让丈夫 Saif Ahmad 找出他在医院发现的问题来制定商业计划。他们针对化疗患者面临的中性粒细胞减少性脓毒症提出了 Neutrocheck 项目。

  该商业计划入围 2018 年博士后商业计划竞赛(现为 Chris Abell 博士后商业计划竞赛)决赛,最终斩获二等奖,并获得 10000 英镑的奖励。

  比赛中获奖开启了这对夫妻的创业之路。这似乎是误打误撞,又像是冥冥之中自有安排。

  创始人 Umaima Ahmad 和 Saif Ahmad 图源:52North 官网

  除 Ahmad 夫妇外,52North 的核心团队由多学科领域的专家组成,包括剑桥大学数据科学家兼助理教授 Mireia Crispin 博士(首席数字官)和哈佛大学的生物传感器工程师 Nicole Weckman 博士(技术顾问)。

  52North 团队合影 图源:52North 官网

  2023 年初,52North 又任命前剑桥大学副校长、英国癌症研究中心现任主席 Leszek Borysiewicz 教授为其非执行董事。

  有望每年挽救 400 条生命,

  节省 7000 万英镑 NHS 支出

  由于 NS 对化疗患者存在巨大的风险,指南要求一旦他们在医院环境外有轻微的感染迹象,都必须直接去急诊接受全面的血液检查。在等待血液结果期间,患者会接受静脉注射抗生素作为预防措施。

  然而,约有一半的患者未在推荐的时间内接受抗生素治疗,从而危及生命。这些被送往医院的患者中,也有将近一半的人后续被证实中性粒细胞计数正常,因此根本不需要住院或服用抗生素来预防。

  对化疗患者而言,这种治疗途径压力大、成本高且有充满风险;对于医疗机构来说,这也花费了不少时间和资源。

  基于这些痛点,52North 开发了 Neutrocheck 作为解决方案。

  Neutrocheck 是一种家庭采血设备,包括一个小型便携式设备和一个数字平台,也是一种完全集成的基于临床、人工智能和医疗设备的系统。它可以通过指尖采血来评估患者在家的风险,通常在几分钟内给出 " 风险标记 " 的答案。它不仅帮助患者快速识别自己患 NS 的风险,也助于临床医生准确地对患者进行分类。

  通过 Neutrocheck 测试,患者可在家中检测自己罹患 NS 的风险,那些 NS 检测呈阳性的患者可立即寻求紧急医疗救助并在医院得到优先考虑。Neutrocheck 同样也避免 " 虚惊一场 ",那些没有 NS 风险的患者就不必去急诊就诊,更无需预防性抗生素用药,他们只需待在家中或在社区医疗机构中进行后续检查。

  Neutrocheck 外观 图源:剑桥大学官网

  Neutrocheck 目前的主要客户是 NHS。它不仅减轻了急诊患者的精神和经济压力,同时也减轻 NHS 的负担,优化急诊资源的配置。

  "Neutrocheck 每年可为他们节省 7000 万英镑,而且由于我们更早地识别出处于危险中的患者,每年可以挽救 400 条生命。目前每年有十万名化疗患者因身体不适而就诊,我们可以避免其中的一半脓毒症误判。"Umaima 说道。

  计划开启第一阶段临床试验,

  或将在 2024 年实现商业化

  52North 从 2022 年初陆续开始融资,至今所获融资总额达 340 万英镑(合计约 2900 万人民币)。投资方包括 SBRI Healthcare、MedTech Innovator、Innovate UK 等。52North 希望利用这些资金推进 Neutrocheck 从实验室中的概念到逐渐商业化的过程。

  2022 年底,52North 就开始生产 10000 套 Neutrocheck 设备,用于 2023 年的第一阶段临床试验。该阶段临床试验将在剑桥大学医院开展,一共涉及约 250 名患者。除了验证 Neutrocheck 的安全性和有效性,52North 还正在开发数字平台来支持该设备,使得患者可通过应用程序进行操作。

  52North 表示,这些临床试验结果将推进 Neutrocheck 获得欧盟 CE 认证的过程,Neutrocheck 或将在 2024 年实现从临床试验、审批到商业化的跨越,让更多的癌症患者获益。此外,他们将会在英国以外的其他市场发展分销商,这样就可专注开发下一个设备。

  关于 52North 未来的打算,Umaima 表示他们尚未确定下一个研发领域,但可以先优化 Neutrocheck 的数字平台,实现院外中性粒细胞等血细胞检测的落地,减少急诊部门的工作量,以分担 NHS 的压力。除此之外,52North 也在考虑化疗之外的市场,尿路感染相关细菌的检测和类风湿性关节炎相关产品的研发也是他们感兴趣的方向,但这将是一个长期且艰苦的过程。

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