抗原检测对象需是人体样本 检测物不规范不能说明试剂盒有问题

　　新民晚报讯（记者 马亚宁）根本没桶鼻子，直接滴入抗原试剂液甚至清水，也会测出来阴性；把橙子的汁液滴到新冠抗原检测板条加样孔里，几分钟后出现了“两条杠”……近来，网上流传着抗原检测试剂盒的各种小视频，有关抗原检测的“小段子”在手机群里转发，人们开始迷惑抗原检测有效吗，该如何认知试剂盒的检测结果？为此，记者上午采访了生物芯片上海国家工程研究中心，专家指出新冠病毒抗原检测的对象应是人体样本。按照规范的检测流程操作，才能确保抗原检测结果的准确性。

　　有市民做了个小实验，将用于抗原检测的棉签直接放进试剂中搅一搅，然后把试剂滴入试剂盒，很快试剂盒的C区出现了一条红线。“我还没桶鼻子呢，抗原检测就呈阴性了。这是不是说明，抗原检测试剂盒本身有问题？”对此，新冠病毒检测领域的有关专家指出，若加入的样本中无新型冠状病毒抗原，则T区的检测线不显色，只有C区一条红线，表明是阴性结果。其实，C区的红线也叫质控线，无论样本中是否含有新冠抗原，加样后的抗原检测试剂盒，一定会出现C线。只要C线没有显色，检测结果就是无效的，需要使用新的检测试纸重测或者选择核酸检测。

　　至于往抗原检测试剂盒中滴入可乐或橙汁，出现“弱阳性”，生物芯片上海国家工程研究中心主任郜恒骏指出，目前用于抗原检测的试剂盒用的是胶体金技术，胶体物质容易受到酸性素质破坏。可乐或者橙子的PH值比较低，直接用可乐或者橙汁加样，会破坏胶体金的结构，可能造成假阳性结果。但是，人吃橙子、喝可乐是进入消化道，从口腔到食管再到胃。而抗原检测是从鼻腔粘膜中取样本，检测前吃橙子或喝可乐，不会对检测结果有影响。

　　专家强调，抗原检测的对象应该是人体样本。检测前，需洗手做好清洁，不使用已破损的试剂盒，确保抗原检测结果的准确性。抗原检测中，检测物不规范而导致或阴或阳的结果，并不能说明检测盒本身有问题。

　　日前，上海首个获证的新冠抗原检测产品——芯超生物科技有限公司研发的新型冠状病毒 (2019-nCoV)抗原检测试剂盒（胶体金法），已经获医疗器械注册证（国械注准20223400426），让沪研、沪产的新冠抗原检测产品进入国内市场。该款产品此前已于2020年4月，芯超新型冠状病毒 (2019-nCoV) 抗体检测试剂盒（胶体金法）通过国家药监局（NMPA）应急审批，同年芯超新冠核酸、抗体、抗原及中和抗体检测试剂盒均获欧盟CE认证。该产品特异性达100%，灵敏性达95%，与核酸检测结果相比符合率达98%以上。

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