政府出手，抗原试剂4元／人份，不得涨价

　　来源： 医疗器械经销商联盟、IVD资讯

　　抗原检测试剂，还能炒多久？

　　“新十条”发布后，沉寂数月的新冠抗原检测试剂再度爆火。据各平台公布的产能数据，国内抗原厂家每日的生产量可达到5000万到1亿的产能，理应可以满足群众的使用需求。

　　但实际情况却是，有购买需求的群众根本买不到或者只能高价买，面对这种情况，有消息称，官方终于要出手了！

　　01 官方统一定价，4元/人份，确保每家药店都能买到！？

　　昨日，有媒体发布了一则信息称：南京就市场上的抗原试剂价格做了统一定价，4元/人份，且不得涨价。

　　

　　并且，据媒体报道：在12月13日，微博上已有用户发布内容，14日起将有抗原检测试剂盒供应给各大连锁药房，零售价4元/人份，已有市民在13日购买到了。

　　

　　不过，目前南京市政府网站并未有相关消息流出，但据21世纪经济报道，当前部分抗原厂家的确是为政府保供。

　　广州正孚检测技术有限公司为万孚生物新冠抗原检测试剂盒的生产厂家，其工作人员表示，目前公司产品主要优先用于保障政府机构、教育机构的疫情防控需求，因此现货不多。之江生物的客服人员则称，“根据目前接到的通知，公司抗原检测试剂盒由政府统一调配。”

　　华南几家大型新冠抗原试剂产品生产商也透露：和之前口罩一样，目前政府已经统一部署了几条新冠抗原试剂生产线，后续也会加大监管、组织力度，争取以最快速度保证产品供应。

　　而南京这则消息出来后，大众的反应普遍都是非常看好，毕竟政府统一定价也并非没有发生过。

　　今年3月2日，北京就曾规定：本市具有销售资格的定点零售药店抗原检测试剂销售价格最高不得超过8.66元/人份。

　　如消息属实，对于爆火的抗原检测市场，无疑又是当头一棒。

　　02  国家局轮番出手，抗原检测试剂，还能热多久？

　　截止12月12日，国家药监局已批准42款抗原检测试剂。随着获批数量增加，国内厂商竞争加剧的同时，市监管局、药监局等相关政府单位的监管也在日益加强。

　　抗原检测这口“风”，是时候该歇一歇了！

　　12月9日，市场监管总局对涉疫物资生产经营者划出“九不得”红线，禁止哄抬、串通涨价。

　　随后两天内，北京市市场监管局就开出了两张大额罚单，因违规销售高价抗原检测试剂案，两当事人被分别被处以20万、30万罚款。

　　12月13日，国家药监局还召开了《加强新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管视频调度会》，复星诊断科技(上海)有限公司、南京诺唯赞医疗科技有限公司、浙江东方基因生物制品股份有限公司、深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司、重庆中元汇吉生物技术股份有限公司等主要负责人参会。

　　

　　会上，国家强调各级药品监管部门要组织专业力量对本辖区新冠病毒抗原检测试剂注册人及其受托生产企业、网络交易服务第三方平台开展监督检查。违规情节严重的，要依法吊销医疗器械生产许可证，并对相关责任人依法进行处罚。

　　毫无疑问，在国家多部委重拳出击之后，被催熟的抗原市场终将回归理性。

　　此前，君研生物董事长姜文彬在接受媒体采访时就预计，依照海外市场的经验，从现在开始到市场恢复理性需要一个月，“按照大家现有的生产情况，大约在这之后一个月左右的时间，市场就会达到供需平衡，价格会恢复合理。而再过三五个月，当防疫进入某一阶段，市场很有可能不再对抗原检测试剂有需求。”

　　当然了，这些都是后话，目前市场上对于抗原的需求仍然较大，而这也被一些不法分子钻了漏洞。

　　如何购买到正规的抗原检测试剂？成为了困扰大多数老百姓，乃至部分业内经销商的难题。

　　对此，IVD资讯整理了目前国内国家药监局已经批准的42家抗原生产企业全部的官方渠道，供大家参考。

　　附：42家新冠抗原生产企业官方渠道汇总！

　　1、广州万孚生物技术股份有限公司

　　新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

　　国械注准20203400830

　　2、北京金沃夫生物工程科技有限公司

　　新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）

　　国械注准20203400831

　　3、深圳华大因源医药科技有限公司

　　新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）

　　国械注准20203400940

　　4、北京华科泰生物技术股份有限公司

　　新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）

　　国械注准20223400308

　　5、南京诺唯赞医疗科技有限公司

　　新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒(胶体金法)

　　国械注准20223400346

　　6、天津博奥赛斯生物科技股份有限公司

　　新型冠状病毒(2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

　　国械注准20223400347

　　7、北京热景生物技术股份有限公司

　　新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

　　国械注准20223400348

　　8、重庆明道捷测生物科技有限公司

　　新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

　　国械注准20223400349

　　9、北京乐普诊断科技股份有限公司

　　新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

　　国械注准20223400350

　　10、北京万泰生物药业股份有限公司

　　新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

　　国械注准20223400351

　　11、浙江东方基因生物制品股份有限公司

　　新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

　　国械注准20223400359

　　12、武汉明德生物科技股份有限公司

　　新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

　　国械注准20223400360

　　13、艾康生物技术（杭州）有限公司

　　新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）

　　国械注准20223400361

　　14、中元汇吉生物技术股份有限公司

　　新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒(胶体金法)

　　国械注准20223400365

　　15、厦门奥德生物科技有限公司

　　新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

　　国械注准20223400378

　　16、山东康华生物医疗科技股份有限公司

　　新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

　　国械注准20223400379

　　17、杭州奥泰生物技术股份有限公司

　　新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）

　　国械注准20223400380

　　18、深圳市易瑞生物技术股份有限公司

　　新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）

　　国械注准20223400394

　　19、深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

　　新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

　　国械注准20223400395

　　20、英诺特（唐山）生物技术有限公司

　　新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）

　　国械注准20223400404

　　21、北京卓诚惠生生物科技股份有限公司

　　新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

　　国械注准20223400407

　　22、上海芯超生物科技有限公司

　　新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

　　国械注准20223400426

　　23、南京申基医药科技有限公司

　　新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

　　国械注准20223400427

　　24、山东博科诊断科技有限公司

　　新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

　　国械注准20223400430

　　25、珠海丽珠试剂股份有限公司

　　新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）

　　国械注准20223400470

　　26、上海伯杰医疗科技股份有限公司

　　新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

　　国械注准20223400471

　　27、复星诊断科技（上海）有限公司

　　新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

　　国械注准20223400504

　　28、河北精硕生物科技有限公司

　　新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）

　　国械注准20223400507

　　29、海孵（海南自贸区）医疗科技有限责任公司

　　新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）

　　国械注准20223400508

　　30、武汉生之源生物科技股份有限公司

　　新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

　　国械注准20223400567

　　31、上海科华生物工程股份有限公司

　　新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

　　国械注准20223400568

　　32、厦门宝太生物科技股份有限公司

　　新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

　　国械注准20223400682

　　33、上海之江生物科技股份有限公司

　　新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

　　国械注准20223401080

　　34、无锡科智达科技有限公司

　　新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

　　国械注准20223401224

　　35、必欧瀚生物技术（合肥）有限公司

　　新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

　　国械注准20223401539

　　36、江苏美克医学科技有限公司

　　新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

　　国械注准20223401588

　　37、佰奥达生物科技（武汉）股份有限公司

　　新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

　　国械注准20223401610

　　38、基蛋生物科技股份有限公司

　　新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）

　　国械注准20223401613

　　39、泰普生物科学（中国）有限公司

　　新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

　　国械注准20223401614

　　40、中山生物工程有限公司

　　新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

　　国械注准20223401617

　　41、郑州安图生物工程股份有限公司

　　新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

　　国械注准20223401620

　　42、厦门为正生物科技股份有限公司

　　新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

　　国械注准20223401621