新冠自检试剂盒,我劝你现在别买
它来了,它来了,新冠自检试剂盒终于来了。
根据国家药品监督管理局昨日发布的通知,国家现已批准了12个新冠病毒抗原检测试剂盒进入市场。如果你留意观察,就会发现线上线下的药店大多已开启试剂盒预售模式,如果现在下单,预估一周内你就可以收到人生中第一份可以在家自检新冠的试剂盒。
抗原自检试剂盒不仅开放了零售,部分省市也开始大规模集中采购,比如在疫情反扑的吉林,居家隔离的人们已经用上了社区分发的抗原自检试剂盒。
微博截图
与核酸检测相比,抗原自检试剂盒有什么优缺点?我们今天就来说一说,为什么不建议你买抗原自检试剂盒。
抗原自检试剂盒优点:
方便快捷,省时省力
从使用者的角度来看,抗原和核酸检测的操作步骤大体相同,都是需要收集鼻咽或口咽的分泌物样本进行识别。虽说都是捅喉咙,但抗原检测只用15分钟就能出结果,而核酸检测最快也要6小时。
而且抗原试剂盒使用起来非常的方便,并没有什么技术要求。做好手部和环境消毒后,按照试剂盒的操作说明书收集自己的鼻腔、咽喉或唾液样本,静待15分钟左右,就能得到检测结果。
试剂盒操作说明
根据3月11日国务院颁布的《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》,居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员除定期核酸检测之外,还要在前5天每天进行一次抗原自测。
在致病力减弱、传播率增加、轻症无症状感染者较多的Omicron流行时期,使用抗原试剂盒,可以较快地把可能感染者筛查出来,在短时间内控制住传染源。同时,在家就能完成自检,不需要拿着小板凳出门排队找医护人员做核酸,节省了彼此的时间,又降低了聚众交叉感染的可能性。
抗原自检试剂盒缺点一:
特异性和灵敏度相对较低
抗原自检试剂盒确实方便快捷,但不得不提这种检测方法的硬伤——特异性和灵敏度相对较低。抗原和核酸检测看似都是捅喉咙,但从原理来看两者有本质的区别。
核酸检测使用的是聚合酶链式反应(PCR)检测技术,将病毒中的遗传物质核酸RNA片段逆转录成单个DNA片段,并不断扩增上百万倍,再用荧光探针进行捕捉,通过识别样本中的遗传物质,还能对病毒的变种毒株进行区分。
PCR需要在实验室环境进行
抗原检测利用的不是遗传物质,而是病毒涂层中的蛋白片段。采样物中的病毒蛋白与带有新冠N蛋白抗体的试纸相结合后,相应的检测结果会快速显现在试纸上。
抗原检测在家就能完成
我们可以把新冠病毒想象成一个人,抗原检测是从外貌特征来识别人的身份,而核酸检测则是通过这个人的指纹、DNA信息等来进行识别。
灵敏度和特异性是判断检测是否准确的两个重要指标,简单来说,灵敏度代表了检测出阳性的准确度,也就是假阴性出现的概率,特异性代表检测出阴性的准确度,也就是假阳性出现的概率。
核酸检测的指数式扩增技术可以做到扩增单个细胞中的DNA,即使是只有50个碱基对(人类基因组序列大约有30亿个碱基)的DNA片段都可以扩增,还可以检测出很小的核苷酸突变以及三核苷酸重复扩增。再加上PCR实验一般还有技术对照(阴性对照和阳性对照)这一环节,所以核酸检测具有较高的特异性和灵敏度。
抗原检测没有扩增这一环节,不能有目标的放大需要检测的物质,这就意味着抗原检测对病毒载量的要求较高。当样本中没有足够的病毒抗原,就有可能发生误检。
一项涵盖了64个研究、24087个样本的统计发现,快速抗原检测在有症状的病例中准确率为72%,在无症状的感染病例中,准确率只有58%。在没有被感染新冠的人群中,快速抗原检测可以正确地排除99.5%的有症状人群和98.9%的无症状人群。
根据UpToDate临床顾问的统计,PCR的错误率约为0.001%。无论是特异性还是灵敏度,抗原检测都比不上核酸检测PCR。更重要的是,快速抗原检测更容易出现假阴性,单用抗原检测来进行防疫,有很大的概率错过阳性病例,这在抗疫为重的今日是无法被接受的。
《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》中也提到,抗原检测是辅助筛查手段,核酸检测仍是新冠病毒感染的确诊依据,假使抗原检测检出阳性结果,仍需进行核酸检测予以确认。
所以,抗原自检试剂盒的逐步推广并不意味着有朝一日抗原检测会代替核酸检测,核酸检测仍是国际上诊断新冠病毒的黄金标准,抗原检测只能作为补充筛查手段。
抗原自测试剂盒缺点二:
不适合自用
这里说的不适合自用,是指在当前的防疫政策下,居民没有必要自己买来自己测。
首先,现在大部分人是因为出行需要核酸检测报告而选择自费去做核酸检测,自费买回来的抗原自测试剂盒只能给自己买一个心安,你在机场登机前出示抗原检测一道杠的阴性结果,恐怕工作人员也不会买账。
其次,抗原检测主要适用于当人体已经出现了症状或者和已确诊的人有密切接触时,用来初步判断自身是否感染,在这样的紧急情况下人们往往需要立即得到一个大致的结果,相对更低的检测准确度就变得可以接受了。
但在我国,假使你是密接、次密接人员,怀疑自己得了新冠,在你网购的抗原检测试剂盒到货之前,恐怕已经被接走隔离了。如果你只是做一下常规检测,身体并没有出现症状,在不需要即时结果的情况下,快速抗原测试的性价比真的不高。
目前来看,国家大力推广抗原检测试剂盒,最主要的目的是为了提高“早发现”的能力,尽快将病毒扼杀在摇篮中。抗原试剂盒的适用人群是高风险、高流行率地区的聚集性感染人群,也就是被隔离观察人员。
抗原自检试剂盒之所以在国外这么受欢迎,是因为在国外较宽松的防疫政策和较重的防疫压力这样的大环境之下,民众自己购买抗原自检有助于减少病毒的传播,降低因诊断或治疗延迟而患重病的风险,还能靠群众的自觉性来减轻国家的防疫压力。
准确度较低的抗原检测对应的是宽松的防疫政策,与现行“动态清零”政策是不相匹配的。当然,目前来看我国的疫情防控已有逐步放开的趋势,比如3月14日国卫办下发的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》中就有提到,轻症不需住院,实行集中隔离管理。但是,具体放开到什么程度还需考虑到疫苗接种率、自然感染率等种种因素。
所以对于个人来说,我劝你现在别买。
End
注:封面图以及文中插图来源网络
参考文献:
UTD:遗传学和基因组学检测工具:聚合酶链反应
https://www.umassmed.edu/news/news-archives/2021/11/whats-the-difference-between-a-pcr-and-antigen-covid-19-test/
https://www.nmpa.gov.cn/yaowen/ypjgyw/20220316102707175.html
http://www.gov.cn/zhengce/zhengceku/2022-03/15/content_5679257.htm
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