第九批国家药品集采启动，降压呼吸消化等领域是重点

　　

　　界面新闻记者 | 黄华

　　界面新闻编辑 | 谢欣

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　　8月28日，上海阳光医药采购网发布第九批国家药品集采通知，显示药品信息填报工作于当日启动。这意味着，国内新一轮的药品集采已经开始了。

　　据附件列表，本轮集采包含44个品种，195个品规。其中，约六成品规是注射剂型。与最初的集采相比，近年集采中的注射剂比例正在稳步上升。而和历届集采一样，本轮集采中的众多产品也呈现了“1+N”的竞争局面，即一家原研公司和众多本土仿制药同场报价。

　　其中，新一代降压药奥美沙坦酯氨氯地平口服片、第二代质子泵抑制剂雷贝拉唑钠肠溶片、支气管痉挛用药盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液、多发性骨髓瘤一线用药来那度胺均是最“卷”系列。据丁香园Insight数据库信息，这些产品均有10家左右的公司竞争。

　　具体而言，奥美沙坦酯氨氯地平口服片为新一代降压药。该药物同时包含奥美沙坦和氨氯地平两种降压成分，由跨国药企第一三共制药研发。仿制药企中，扬子江药业、正大天晴、华润赛科、华森制药等拥有注册文号。

　　其他降压产品中，奥美沙坦酯氢氯噻嗪口服片、乌拉地尔注射剂也是本轮集采产品。奥美沙坦酯氢氯噻嗪口服片的原研也是第一三共，仿制药企包括华海药业、福元医药等。乌拉地尔注射剂原研为武田，这个品类年规模在十亿元之上，入局仿制的有一品制药、罗欣药业等。

　　雷贝拉唑钠肠溶片是消化道大单品。米内网数据显示，2021年中国城市公立医院雷贝拉唑钠口服剂型销售额超过26.6亿元，同比增长约6.5%，其中雷贝拉唑钠肠溶片销售额超过12.9亿元，同比增长约3.35%。雷贝拉唑钠原研产品来自卫材。国内仿制药企中，新华制药、石药欧意、九典制药、珠海润都、济川药业、江苏豪森等均在其中。

　　盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液则被称做是“疯狂的吸入剂”。作为国内首仿，健康元的盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液3类仿制上市申请于2019年获批，随后该产品进入市场。米内网数据显示，2020年，该品类在中国公立医疗机构终端销售额还在500万元数量级，2021年，该数据已经飙涨至接近2亿元。

　　据丁香园Insight数据库，盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液当前已经吸引了扬子江药业、湖南科伦、江苏长泰药业、成都倍特药业等。

　　肿瘤药方面，来那度胺为本次集采药物。它由新基公司研发，2013年获批进入中国市场，后由百济神州代理。依据百济神州8月2日公告，该公司将继续销售来那度胺的所有库存。

　　在国际上，来那度胺销售成绩显著，2018年的全球销售额为96.85亿美元。由此，国内也有不少公司布局此产品。其中包括双鹭药业和正大天晴。双鹭药业是来那度胺的首仿公司。在产品上市之际，双鹭药业还因为销售权益问题和合作方产生了纠纷。

　　另一家公司正大天晴方面，众所周知，它是中国生物制药旗下的公司。据上市公司财报，这个产品也是公司肿瘤线的重要产品，在2019年上半年，正大天晴来那度胺半年销售额为9715万元。此外，国内拥有此产品文号的公司还包括石药集团、上药集团、江苏豪森等。

　　两性用药方面，治疗男性勃起功能障碍的枸橼酸西地那非口崩片和紧急避孕药左炔诺孕酮片出现在本次集采列表中。

　　枸橼酸西地那非口崩片为辉瑞“蓝色小药丸”西地那非口服片的迭代剂型。口崩片无需饮水、口腔放置数秒即可崩解。该产品的口崩剂型于2020年在中国正式上市，2022年国内首仿药物获批上市，来自科伦药业。

　　当前，河北龙海药业、施美药业和华益药业科技（安徽）有限公司也有枸橼酸西地那非口崩片的批准文号。其中，施美药业于今年6月闯关创业板IPO。另外，西地那非片此前已被纳入到第三批国家药品集采中。而在当时的集采中，此产品出现过92.7%的降幅。

　　此外，急救药盐酸多巴胺注射液也出现在了列表内。目前，亿帆制药、远大医药、四环医药等公司拥有此产品。

　　另外值得注意的是，此前频频传出集采但最终“消失”在集采名单中的卡贝缩宫素此轮出现在了集采列表中。卡贝缩宫素注射液临床上用于选择性硬膜外或腰麻下剖腹产术后，预防子宫收缩乏力和产后出血。米内网数据显示，2022年卡贝缩宫素注射液在城市和县级公立医院整体销售额约2.3亿元。目前，国内企业中，辰欣药业、圣诺生物、翰宇药业等拥有这个产品。

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