上海三类抗原检测试剂盒医疗器械经营许可证办理多少钱

　　从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门提出申请，并提交下列资料:

　　1.法定代表人（企业负责人）、质量负责人身份证明、学历或者职称相关材料复印件；

　　2.经营场所和库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议复印件；

　　3.企业组织机构与部门设置；

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　　4.医疗器械经营范围、经营方式；

　　5.主要经营设施、设备目录；

　　6.经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

　　7.信息管理系统基本情况；

　　8.经办人授权文件。

　　上海申请医疗器械经营许可证的条件和要求

　　1、有至少三名医疗器械、药学专业或者相关专业的人员，其需对于其申请主体所经营的医疗器械产品有具体的了解；

　　2、有实际经营场地，并且满足实际经营所需；

　　3、有正规进货渠道，医疗器械代理商或者医疗器械厂家须有相应的经营生产资质；

　　4、所经营的医疗器械产品具有相应的产品证书、产品注册号等材料；

　　5、有规范的质量安全管理制度；

　　6、配备有符合要求的医疗器械流通信息管理系统，保证所经营的产品可追溯。