15分钟出新冠抗原检测结果 太仓企业研发的检测试剂盒成功申请绿色通道
苏报讯(驻太仓记者 顾志敏 周哲)通过鼻拭子或口咽采样,检测后15分钟就能得出结果,试剂盒检测区域CT位置出现两条红线时表示感染病毒,为阳性结果;若只显示C位置一条红线,则表示无感染,为阴性结果。整个检验过程简单、快速、准确。近日,尼沃诺斯(苏州)生物工程有限公司第一代产品新冠抗原检测试剂盒成功申请注册及生产许可绿色通道。
3月11日,国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组印发通知,决定在核酸检测基础上,增加抗原检测作为补充,并组织制定《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》。
《方案》发布后,苏州市市场监管局第一时间摸排出位于太仓的尼沃诺斯(苏州)生物工程有限公司,具备抗原检测试剂盒生产能力。
2015年,尼沃诺斯入驻太仓生物港,专业从事体外诊断试剂的研发生产与出口销售。自新冠疫情发生以来,尼沃诺斯成立专家团队,采用胶体金固相免疫层析法开发新冠抗原检测产品,最终开发出第一代新冠抗原检测试剂盒,该产品获得德国列名、德国PEI、欧盟通用清单、奥地利列名、法国列名、英国MHRA、俄罗斯卫生部等认证,出口德国、俄罗斯、香港等地。
目前,该公司正开足马力投入生产,随时可以进行产能升级,为抗疫做出新的贡献。
此外,尼沃诺斯公司正与国务院特贴专家王静的团队合作研发大数据云端防疫软件以及新冠抗原加抗体联合检测产品,用于实时上传监控自测数据,助力控制疫情散发现象。
“我们的产品有助于推广基层医疗卫生机构做好标本采集、抗原检测、检测报告的信息对接,建立统一的信息采集扫描程序,实现医疗机构和个人采集信息的互通互采互认。”该公司总经理周志平说。
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