深圳又一家获批!新型冠状病毒抗原自测产品已在药店上市,11.8元/人份!使用指南
深圳又一家企业获批,新型冠状病毒抗原自测产品即将上市!
据亚辉龙公告,新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)获得国内医疗器械注册证。
亚辉龙新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)于2022年3月23日获得国家药监局注册批准,注册证号:国械注准20223400395。本产品采用胶体金免疫层析法,用于检测疑似新型冠状病毒感染人群鼻咽拭子和鼻拭子样本中新型冠状病毒N抗原。
亚辉龙新冠病毒抗原检测试剂盒支持全球抗疫!
11.8元/人份,新型冠状病毒抗原自测产品深圳开售!
关于“新冠抗原自测”这个新名词
想必大家有很多疑问
新冠抗原自测产品在哪里可以购买?
深圳各大药店上架了没有?
普通市民应该如何使用?
别慌,来看看这里
“最近我在网上看到了可以在家检测新冠的消息,想买来试一下,没想到刚好碰到咱们国大药房今天开售!”顾客王女士惊喜地说道。3月23日上午10点,广东国大药房正式发售新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶金体法),零售价格为11.8元/人份,236元/盒,每盒20人份,按整盒销售。
记者见到,国大药房向顾客现场演示了试剂使用的方法和步骤。王女士对记者说,“我平时下班的时间不太固定,有时候回到家没有时间去核酸检测点排队做核酸。有了新冠抗原检测试剂,不出家门就能够快速知道检测结果,国大药房的药师还贴心地给我演示了使用步骤。”
足不出户就可以自测新冠。“国大药房作为国有央企,我们依托集团强大的供应链,能第一时间保障市民急需的防疫物资。今天开售的万孚新冠抗原检测试剂盒货源充足。国大药房线上、线下同步销售,市民也可在国大药房微信商城下单,我们快递到家。”国大药房负责人表示。
记者了解到,后续国大药房还将根据市民需求推出单人份、5人份和10人份产品,并逐步在各大药店销售,未来购买新冠抗原检测试剂盒还可以使用医保进行支付。
国大药房驻点药师告诉记者,新冠抗原检测试剂盒是一种简易而快速的病毒检测方法,无需专业人员辅助,普通居民在家就可以自行检测,15分钟就可以获得结果,在一定程度上可以降低病毒传播风险、减轻国家核酸检测压力。
需要特别说明的是,自测结果不能取代核酸结果,疑似人群抗原阳性及阴性结果均应当进行进一步的核酸检测,阳性结果可用于对疑似人群的早期分流和快速管理,但不能作为新冠病毒感染的确诊依据。
新型冠状病毒抗原检测试剂盒的使用方法:
一、抗原自测前准备
1、洗手。使用流动清水或手部消毒液清洗双手。
2、了解检测流程。仔细阅读抗原自测试剂配套说明书及抗原自测相关注意事项。
3、试剂准备。检查抗原自测试剂是否在保质期内,检查鼻拭子、采样管、检测卡等内容物是否有缺失或破损。如试剂过期或试剂内容物缺失、破损应及时更换检测试剂。
4、确认检测对环境温湿度要求。胶体金试纸条检测一般要求在14℃-30℃常温条件下,避免过冷、过热或过度潮湿环境导致检测结果异常。抗原检测卡拆除包装后置于平坦、清洁处。
二、样本采集
1、年龄14岁以上的,可自行进行鼻腔拭子采样。自检者先用卫生纸擤去鼻涕。小心拆开鼻拭子外包装,避免手部接触拭子头。随后头部微仰,一手执拭子尾部贴一侧鼻孔进入,沿下鼻道的底部向后缓缓深入1-1.5厘米后贴鼻腔旋转至少4圈(停留时间不少于15秒),随后使用同一拭子对另一鼻腔重复相同操作。
2、年龄2-14岁自检者应由其他成人代为采样。采样时,先用卫生纸擤去鼻涕,随后头部微仰。采样人员小心拆开鼻拭子外包装,手部避免接触拭子头,一手轻扶被采集人员的头部,一手执拭子贴一侧鼻孔进入,沿下鼻道的底部向后缓缓深入1厘米后贴鼻腔旋转至少4圈(停留时间不少于15秒),随后使用同一拭子对另一鼻腔重复相同操作。
三、抗原检测
1、根据试剂说明书,将采集样本后的鼻拭子立即置于采样管中,拭子头应在保存液中旋转混匀至少30秒,同时用手隔着采样管外壁挤压拭子头至少5次,确保样本充分洗脱于采样管中。
2、用手隔着采样管外壁将拭子头液体挤干后,将拭子弃去。采样管盖盖后,将液体垂直滴入检测卡样本孔中。
3、根据试剂说明书,等待一定时间后进行结果判读。阳性结果:“C”和“T”处均显示出红色或紫色条带,“T”处条带颜色可深可浅,均为阳性结果。阴性结果:“C”处显示出红色或紫色条带,“T”处未显示条带。无效结果:“C”处未显示出红色或紫色条带,无论“T”处是否显示条带。结果无效,需重新取试纸条重测。
4.用完的自测试剂分人群进行处理。隔离观察人员:装入密封袋由管理人员参照医疗废物或按程序处理。社区居民:阴性:作为一般垃圾处理;阳性:在人员转运时一并交由医疗机构按照医疗废物处理。
万一测出阳性怎么办?
检测中有哪些需要注意的地方呢?
来听听专业人士怎么说!
深圳大学附属华南医院检验科负责人郝建华,他表示,抗原检测速度更快、操作也更便捷,但敏感度远不如核酸检测,抗原阳性结果不作为新冠病毒感染的确诊依据。
问:市民在采样的时候有哪些需要特别注意的操作点,避免出现“假阴性”呢?
郝建华:由于抗原检测试剂盒的敏感度远不如核酸检测,容易出现“假阴性”,所以抗原检测不能代替核酸检测,不能作为判断是否感染的金标准。
采样的环节非常重要的,我们采样的时候一定要按照试剂盒说明书的要求进行操作,不能简单的采一下,另外采样的部位也很重要,市民要采到黏膜上的标本。
问:万一市民在家检测出阳性结果怎么办?
郝建华:市民在家用抗原检测试剂盒检出阴性结果,可以用密封袋把试剂盒包好,当作普通垃圾处理即可。
如果市民检出阳性结果,一定要第一时间向所在的社区报告,等待社区三人小组上门采核酸,市民要注意戴好口罩、单独待在房间里,不要外出。
如果核酸检测结果也是阳性,则进入阳性感染者管理流程,市民使用过的试剂盒用密封袋装好,作为医疗废物处置。
另外,关于抗原自测
还有一个好消息
国家医保局:将抗原检测试剂
临时性纳入基本医保
昨日,国家医保局发布了《国家医疗保障局办公室关于切实做好当前疫情防控医疗保障工作的通知》,其中提到各省级医疗保障部门应根据《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》(以下简称《诊疗方案(试行第九版)》)和《新型冠状病毒肺炎防控方案》,综合考虑疫情防控需要、本地区医保基金支付能力,按照科学精准、积极稳妥、风险可控的原则,及时调整优化医保相关政策。
点击图片速览原文
国家医疗保障局官网截图
按程序将新冠病毒抗原检测试剂及相应检测项目临时性纳入本省份基本医保医疗服务项目目录。
参保人在定点基层医疗机构发生的相关费用按统筹地区现行规定支付,在定点零售药店购买检测试剂的费用,可使用个人账户支付。各省级医疗保障部门参照《国家医疗保障局办公室关于地方拟临时新增新型冠状病毒抗原检测项目及有关事项意见的函》(医保办函〔2022〕11号),持续规范和优化公立医疗机构提供新冠抗原检测服务的价格政策。各地医药集中采购机构要做好新冠病毒抗原检测试剂挂网工作,积极推动挂网采购并依托全国统一的医保信息平台进行信息共享。同时加强测算和监测,协同推进价格、采购、支付和信息系统改造各项工作。
二是及时调整纳入医保支付范围的新冠治疗用药。
对《诊疗方案(试行第九版)》新增药品,各省级医疗保障部门参照《国家医疗保障局 财政部关于做好新型冠状病毒感染的肺炎疫情医疗保障的通知》(国医保电〔2020〕5号)相关要求,将其临时性纳入本省份医保基金支付范围;对于《诊疗方案(试行第九版)》调出且不在基本医保目录内的药品,各省级医疗保障部门应在《诊疗方案(试行第九版)》发布之日起停止医保支付。各省级医疗保障部门要做好新增药品挂网工作,对于尚未挂网的药品,允许医疗机构先在线下采购应急使用。《诊疗方案(试行第九版)》新增的奈玛特韦片/利托那韦片,由医疗机构按照企业与有关部门沟通一致的价格采购,医保部门按规定做好支付。
(来源:深圳特区报)
来源:深圳梦(微信号ID:SZeverything)综合
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