国内基因检测公司排名亮眼呈现,泛生子专研CE标志试剂盒获取成效
提及国内基因检测领域,首先大家第一个想到的企业一定是泛生子。作为国内基因检测公司排名中的佼佼者,泛生子多年来致力于基因领域的技术研究,并且成绩斐然。而今天给大家说到的正式泛生子最新项目产品。
获得欧盟CE资质的产品日,泛生子公司(纳斯达克代码:GTH)宣布其自主研发的人825基因突变检测试剂盒,同时,值得庆贺的是这款试剂盒还获得欧盟CE资质,要知道,部分产品想要在部分欧洲上市就需要带有CE标志,才会更符合欧盟相关产品法规基本/通用要求。
试剂盒所带来的效果该试剂盒可搭载泛生子公司高通量NGS测序台GENETRONS2000(国械注准20203220081),目的就是为临床提供一体化的大panel解决方案。如今,此试剂盒已通过药品监督管理局(NMPA)指定检验,正在准备进入临床试验阶段,获批上市后,将会为国内医院和分子检验中心提供全流程一站式解决方案。
试剂盒的存在价值那么,这款由国内基因检测公司排名中的佼佼者泛生子公司研发的人825基因突变检测试剂盒,到底有什么样的作用和价值呢?此款试剂盒基于“杂交捕获”和NGS测序技术,结合多癌种实体瘤基因突变区域及遗传变异的基因位点,同时,涵盖WHO、NCCN、ESMO等权威指南及专家共识推荐检测基因,及各实体瘤前沿学术成果及重大发现相关基因,可对靶向治疗、免疫治疗(TMB评估、MSI、免疫疗效相关基因)方案进行综合评估,最主要的是,可以精准的提早筛查并让患者得到良好的治疗。
泛生子研发检测试剂盒得到CE资质泛生子公司紧贴临床分子检测需求,推动IVD与LDT的双轨式业务布局,我们可以看到,泛生子公司的众多产品已经在国内获批上市了,其中有:人IDH1基因突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(国械注准20173401602)、人TERT基因启动子突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(国械注准20173401600)、人类8基因突变联合检测试剂盒(半导体测序法)(国械注准20203400072)等,这些产品可都是获得了CE资质。所以,泛生子为何能在国内基因检测公司排名中获得较前的排名,相信了解了今天的话题你一定会有所答案。相信未来,泛生子也将砥砺前行,加速推动产品的临床转化,为更多的患者造福。
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