厉害了！新冠抗原自测试剂“黄埔造”，日产能目前可达1000万人份

　　3月17日，中共中央政治局常务委员会召开会议，分析新冠肺炎疫情形势，部署从严抓好疫情防控工作。

　　习近平总书记在会上强调，要提高科学精准防控水平，不断优化疫情防控举措，加强疫苗、快速检测试剂和药物研发等科技攻关，使防控工作更有针对性。

　　为践行会议精神

　　目前

　　我区正争分夺秒推进

　　快速检测试剂科技攻关

　　为抗疫贡献

　　“黄埔硬核力量”

　　

　　

　　“黄埔速度”

　　攻关抗原自测+核酸快检试剂研发扩产

　　我区深入发挥

　　区域生物医药抗疫强链优势

　　聚焦激增的抗原检测需求

　　保供和挖潜双管齐下、双向发力

　　做好现有抗原试剂生产企业

　　广州万孚生物技术股份有限公司

　　保质保供

　　通过“加强日常巡查+设置服务专员”

　　工作模式

　　加强重点环节的质量安全监管

　　确保抗原检测试剂安全有效

　　

　　△区市场监管局

　　深入抗原自测试剂生产现场检查

　　广州万孚生物目前是国内产能最大的新冠抗原试剂生产企业之一，日产能目前可达1000万人份。

　　我区采用服务专员“白+黑”贴身服务的方式，解决企业扩产短板，帮助企业挖掘产能潜力，未来可达日产能2000万人份以上。

　　

　　△万孚生物

　　区内的达安基因是全国第一批研发出核酸检验试剂盒、核酸快检的企业，核酸检测试剂盒供应量超全国3成，我区以研发扩产“加速度”服务全国疫情防控“精准度”。

　　

　　△达安基因实验室

　　

　　“黄埔力量”

　　助力成熟抗原试剂研发企业起跑冲刺

　　在广泛摸排的基础上

　　我区认真筛选和重点推荐

　　辖区成熟抗原试剂研发企业

　　进入省药监局抗原产品推荐项目

　　通过深入摸查辖区新冠抗原自测产品注册申报进展，聚焦新冠病毒抗原检测试剂研制企业申报需求，我区相关部门化身服务企业“联络员”、政策精神“宣传员”、企业困难“化解员”，及时传达抗原试剂技术审评要点，实时收集企业注册申报常见问题，积极对接审评审批部门，做好政策对接和沟通协调工作，激发企业内生动力。

　　

　　△相关部门对企业实验室进行现场检查

　　截至3月18日，区市场监管局推荐区内11家有新冠抗原检测自测产品的企业向广东省药监局申报注册。

　　

　　△快速检测试剂生产现场

　　

　　“黄埔效率”

　　疏通抗疫企业复工达产“最后一公里”

　　以为抗疫相关企业纾困解难为导向

　　我区紧急收集相关企业

　　在复工达产方面的需求

　　协调省、市有关部门

　　推进解决抗疫企业所需核酸检测采样

　　生产零配件、模具、耗材等复工物料

　　供应来源、需求数量、供应物料类别等

　　打通“最后一公里”生产瓶颈

　　确保企业获批后能在最短时间内

　　全面复工复产、开足马力生产

　　

　　△区市场监管局助力企业复工复产

　　目前，区内的广东和信健康科技有限公司的新冠抗原检测项目获得钟南山院士认可，入选国家实验室应急攻关项目，成为广东省药监局重点推荐项目。

　　

　　广东和信健康科技有限公司的抗原注册日前已经完成临床研究，处于受理补正阶段。作为国家呼吸疾病重点实验室产学研单位重要成员之一，该企业也积极支持香港抗疫，代表广东省钟南山医学基金会先后捐赠多批抗疫物资驰援香港，得到了香港相关人民团体及各医疗机构的感谢。

　　

　　△和信健康科技有限公司实验室

　　新冠抗原自测如何操作？

　　一起来看

　　以万孚生物自测产品为例

　　当出现C、T两条红线表示检测出新冠病毒

　　即为阳性结果

　　

　　只在C线出现一条红线

　　表示未检测出新冠病毒

　　即为阴性结果

　　

　　如果试剂卡C线没有出现红线

　　则该检测结果视为无效

　　建议重新取样再次检测

　　

　　下一步

　　我区将继续贯彻落实

　　习近平总书记的指示

　　积极推进区内疫苗、

　　快速检测试剂和药物研发等 科技攻关工作

　　提高科学精准防控水平

　　推动企业产品尽早落地投产

　　以“黄埔硬核力量”

　　为全国抗疫工作展现

　　“黄埔硬核担当”

　　

　　文丨邹昶

　　来源丨区市场监管局、广州黄埔发布