SciPhi晚报：药明奥测完成1.5亿美元B轮融资；康方生物双抗治疗宫颈癌获美国

　　最新上市

　　冠科美博 (Apollomics) 递表港交所，专注于研发肿瘤组合疗法

　　?港交所 2 月 24 日披露，磐霖资本 B 轮投资、C 轮持续追加的生物制药公司冠科美博有限公司 (下称 “冠科美博”，英文名 “Apollomics”) 向港交所主板递表上市，摩根士丹利、美银证券、华兴资本为其联席保荐人。招股书披露，冠科美博拟将本次募资所得用于研发活动、商业化过程开发及制造、扩张业务和管线药品及其他一般公司用途。冠科美博是一家创新型生物科技公司，专注于探索及开发可能与其他治疗方法结合的肿瘤疗法，以利用免疫系统和靶向特定分子信号通路来抑制癌症。

　　创新药企百奥赛图拟科创板 IPO 中金公司辅导

　　百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司拟前往科创板上市，中金公司担任辅导机构。据了解，百奥赛图是一家创新技术驱动新药研发的国际性生物技术公司。2020 年 9 月，公司宣布完成 9.7 亿元 D + 轮融资，该轮融资将支持 “千鼠万抗” 计划的快速实施。

　　产品进展

　　康方生物 PD-1/CTLA-4 双抗治疗宫颈癌获美国 FDA 孤儿药认定

　　?2 月 23 日，康方生物（9926.HK）宣布， 旗下 PD-1/CTLA-4 双特异性抗体 Cadonilimab 获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定，用于治疗宫颈癌（除极早期 IA1 期之外）。

　　阿斯利康红斑狼疮创新疗法在华获批临床

　　?中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）最新公示，阿斯利康（AstraZeneca）按治疗用生物制品 1 类递交的 anifrolumab 注射液临床试验申请获得默示许可，拟开发用于中度至重度活动性的系统性红斑狼疮。公开资料显示，anifrolumab 是一款抑制 I 型干扰素信号通路的单克隆抗体，在中国境外已进入 3 期临床开发阶段。

　　保护效力达 96-99% 辉瑞脑炎疫苗获 FDA 优先审评资格

　　?辉瑞公司（Pfizer）今天宣布，美国 FDA 已接受该公司为 TicoVac 递交的生物制品许可申请（BLA）。这是一款用于预防蜱传脑炎（Tick-borne Encephalitis，TBE）的疫苗，用于在 1 岁以上个体中预防 TBE。新闻稿指出，如果获得批准，TicoVac 将是美国 FDA 批准的首个帮助预防 TBE 的疫苗。FDA 同时授予这一 BLA 优先审评资格，预计在今年 8 月前做出回复。

　　辉瑞「Vupanorsen 注射液」首次在国内获批临床

　　?2 月 23 日，CDE 官网显示，辉瑞「Vupanorsen 注射液」首次在国内获批临床。该药是一款反义核苷酸疗法降脂药，辉瑞在 2019 年以最高 15.5 亿美元的首付款 + 里程碑付款自 Akcea 和 Ionis 公司获得了该药的全球独家许可权益。

　　康方生物 / 正大天晴 PD-1 一线鳞状 NSCLC III 期临床达主要终点

　　?2 月 24 日，康方生物和中国生物制药共同宣布，其共同开发的抗 PD-1 单抗「派安普利单抗」联合化疗一线治疗晚期 / 转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的 III 期临床中期分析达到主要研究终点，计划与 CDE 沟通递交上市申请事宜。

　　康希诺生物：重组新型冠状病毒疫苗附条件上市申请获国家药监局受理

　　?康希诺生物 2 月 24 日在港交所公告，重组新型冠状病毒疫苗（5 型腺病毒载体）附条件上市申请获国家药监局受理。

　　国内首款 君实 PD-1/TGFβ 双抗临床申请获受理

　　?2 月 24 日，CDE 官网显示，君实生物 JS201 注射液临床申请获受理。JS201 是一款 PD-1/TGFβ 双特异性抗体，目前，国内未有其他企业开发 PD-1/TGFβ 双抗，不过 PD-L1/TGFβ 双抗属于较为热门的双抗靶点之一。根据君实官方披露的信息，JS201 的 PD-1 抗体部分基于特瑞普利单抗，临床前研究显示，同时抑制 PD-1 和 TGFβ 通路较之单药疗法可增强 T 细胞激活，疗效更佳且安全性可控。

　　投融动态

　　基因编辑技术公司 Beam Therapeutics 以 4.4 亿美元收购 Guide Therapeutics

　　2 月 24 日获悉，基因编辑技术公司 Beam Therapeutics 宣布完成对 Guide Therapeutics 的收购。根据协议， Beam 将支付 1.2 亿美元的先期付款， GuideTx 公司还将有资格获得高达 3.2 亿美元的里程碑付，此次收购有望使 Beam 公司基因疗法适用于新的靶标组织和适应症。

　　药明奥测完成 1.5 亿美元 B 轮融资，用于扩张开放式创新赋能平台

　　2 月 24 日，药明奥测宣布完成 1.5 亿美元 B 轮融资。本轮融资由拾玉资本、赛默飞世尔科技、农银国际、山蓝资本、建银科创基金等重磅加持，老股东云锋基金持续加码，易凯资本担任独家财务顾问。本轮融资资金将用于扩张开放式创新赋能平台，加速整合诊断产品研发与全球产业布局。

　　依生生物完成逾 1.3 亿美元 B 轮融资，推进疫苗产品国际化和商业化

　　2 月 24 日，依生生物制药有限公司（以下简称依生生物）宣布完成逾 1.3 亿美元 B 轮融资，本轮投资由海松资本 (Oceanpine) 和奥博资本 (OrbiMed) 联合领投。本轮融资基金将有力支持公司研发中心建设， 推动多个疫苗产品在中国和国际多中心临床实验， 以及在中国和新加坡生物疫苗生产基地的建设， 加速推进产品商业化的进程。

　　AI 医疗影像企业医准智能完成亿元 B + 轮融资，用于产品技术研发投入

　　2 月 24 日获悉，北京医准智能科技有限公司（以下简称：医准智能）完成亿元 B + 轮融资，本轮融资由中信医疗基金领投，老股东中孚懿德跟投。本轮融资资金将重点用于加大产品技术研发投入，持续完善核心产品线及硬件设备升级，并将扩大 AI 产品在各级医疗机构的部署，加速数字医疗在医院智慧化建设进程中的全覆盖。

　　锦篮基因完成近亿元天使轮融资，推进基因治疗项目进入 IND 阶段

　　2 月 25 日获悉，北京锦篮基因科技有限公司（简称：锦篮基因）近日宣布完成近亿元的天使轮融资，由东方富海管理的中小企业发展基金、元生创投、赛盈资本、谢诺辰途基金共同投资完成，本轮融资资金主要用于推进公司产品管线里前三个基因治疗项目进入 IND 阶段。

　　药欣生物完成近亿元 B1 轮融资，凯泰资本独家投资

　　2 月 25 日获悉，深圳市药欣生物科技有限公司（以下简称 “药欣生物”）完成近亿元 B1 轮融资，由凯泰资本独家投资。本次募集资金将主要用于支持公司技术平台化、产品管线研发和加速临床阶段产品在美国的上市进程。

　　学术中心

　　Science：跳跃基因在进化过程中不断形成新的基因

　　?根据一项新的研究，就像乐高积木可以以新的方式排列以构建各种结构一样，遗传因子可以混合和匹配以制造新的基因。相关研究结果发表在 2021 年 2 月 19 日的 Science 期刊上。这项新的研究调查了在进化过程中如何将称为转座子或者说 “跳跃基因” 的遗传因子混入其中，以便通过外显子改组来组装新的基因。研究的重点是四足动物（四肢脊椎动物），它的重要性在于它表明转座子在进化过程中代表了制造新基因的重要力量。它还解释了对人类发育至关重要的基因是如何诞生的。

　　《PNAS》：新型药物可用于治疗致命性儿童疾病

　　2 月 23 日获悉，这项研究由埃克塞特大学和诺丁汉大学牵头，发表在《PNAS》杂志上。这项研究使用了埃克塞特大学正在开发的新型药物，该药物通过为代谢能提供代谢产生能量的燃料来 “重新编程” 肌肉细胞中的线粒体。DMD 是一种遗传疾病，是由称为肌营养不良蛋白的基因突变引起的，该基因导致进行性不可逆的肌肉变性和肌无力。其症状包括肌肉萎缩，导致儿童行走能力下降。目前，该病的治疗方法包括类固醇，如泼尼松，但副作用十分常见。

　　《PNAS》：实验性疗法可有效治疗 I 型糖尿病

　　2 月 23 日获悉，根据犹他大学健康科学家领导的一系列研究，实验性治疗实质上可以逆转某些类型的实验室小鼠的 1 型糖尿病。研究人员说，给动物单剂量的人类抗体可抑制胰高血糖素的作用，胰高血糖素是一种参与葡萄糖调节的激素，可激发胰腺的显著转化，从而导致胰岛素细胞量增加近 7 倍，并被抑制糖尿病症状。该研究发表在《PNAS》上。

　　?根据《American Journal of Obstetrics and Gynecology》发表的威尔?康奈尔医学和纽约长老会研究人员的一项新研究，靶向 COVID-19 的抗体可以从母亲转移到婴儿。这项发现于 1 月 22 日发表，这提供新的证据表明怀孕妇女在感染冠状病毒后产生保护性抗体，通常会向胎儿传递某些自然免疫力。但具体可能起到何种保护作用，或者这种保护作用可以持续多长时间犹未可知。

　　权威榜单

　　福布斯 2021 中国杰出商界女性榜揭晓，19 位医药界女性高管上榜

　　2 月 25 日获悉，福布斯中国发布 2021 年度 “中国杰出商界女性榜” 入选 “中国杰出商界女性榜” 的医药界女大佬高达 19 位。19 位上榜的女性高管中，有 16 位正在为中国内资药企的发展贡献力量，占比八成以上。其中，泰格医药的曹晓春、翰森制药的钟慧娟、药明康德的赵宁在医药界女性榜单中分别排名前三位。另外，还有 3 位上榜的医药界女性高管为跨国药企中国区女掌门人，她们分别是诺和诺德全球高级副总裁、大中国区总裁周霞萍，罗氏制药中国总裁周虹，以及诺华制药中国区总裁张颖。

　　新冠前线

　　将新冠检测装进手机！法国科学家正在开发一种新型新冠病毒检测手段 Corial-1

　　?2 月 25 日获悉，法国科学家称，他们正在开发一种新型新冠病毒检测手段 Corial-1。与目前常用的聚合酶链式反应检测（PCR）不同，该方法与智能手机配合，不需要实验室环境，而且能在更短时间内得出结果。Corial-1 采用一种能与手机连接的装置，当拭子样本与装置的电极接触后，会随之产生电流，并在手机上形成图像，在十分钟内就能判断该样本是否感染新冠病毒。目前，该检测手段在对 300 个样本的测试中，准确率达到 90%。

　　展现预防无症状感染潜力 FDA 公布强生单剂新冠疫苗最新结果

　　?2 月 26 日，美国 FDA 将召开疫苗与相关生物制品咨询委员会（Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee，VRBPAC）会议，对强生公司（Johnson & Johnson）旗下杨森（Janssen）开发的候选新冠疫苗 Ad26.COV2.S 进行审评。

　　今天，FDA 在官网上公布了内部科学家对 Ad26.COV2.S 的紧急使用授权（EUA）申请的评估，以及强生公司提供的最新数据。FDA 的审评人员表示，Ad26.COV2.S 表现出良好的保护效力和安全性。值得一提的是，强生公司提供的最新数据显示，在南非进行的临床试验中，Ad26.COV2.S 预防出现症状的 COVID-19 的效力达到 64%，与 1 月底公布的 57% 相比有所提高。而且，对无症状感染者的初步研究显示，这款疫苗可能将新冠病毒感染风险降低 65.5%，意味着它不但可以预防 COVID-19 的发生，而且可能减少新冠病毒的传播。

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