东莞市松山湖
1、项目概况
本项目预计投资总额为 53,000.00 万元,拟新建生产及研发场地,规划建设期为 3 年。本项目建设内容包括两个方面:一是拟通过新建生产场地、购置生产设备、招聘生产及相关人员,扩大抗原、抗体、酶等原料产品的生产能力;二是 通过建设研发及办公场地、购置研发设备、招聘研发人员,对现有原料产品进行迭代升级,并推进新产品的自主开发。
项目建设完成后,公司将提升体外诊断试剂核心原料产能;同时通过持续的研发投入,增强公司的技术积累,提升原料产 品的自主开发能力,进一步丰富产品管线,增加产品储备。
2、项目建设的必要性分析
(1)有利于满足市场需求,促进进口替代
由于生活习惯的差异,我国的常见病、检验需求以及诊断重点与欧美发达国家差别较大,导致我国需求较大的某些原料产品,国外企业不生产或生产很少, 或是凭借垄断地位制定高价,从而提高了体外诊断试剂公司的生产成本,影响到 体外诊断行业整体发展。 近年来,国内原料企业技术水平不断提升,凭借供货周期短、技术支持充分及客户沟通便利等优势,在某些原料项目上已可达到本土化供应能力;但整体而言,国内原料企业仍在产品类别、产品性能、品牌影响力等方面与外资品牌存在 差距,导致市场份额偏低。
因此,提高国内原料企业的研发生产能力,增加产品 种类,增强市场竞争力,进而加速进口替代非常必要。 本项目包括生产和研发两个方面:从产能建设而言,将有利于提高公司原料 产品的生产制造能力,扩大市场份额;从研发角度而言,将促进公司结合自主研 究和客户反馈推进产品升级、新产品开发,从而丰富产品组合。例如公司拟研发 的 MP 肺炎支原体抗原,研发成功后有望代替现在主流使用的进口天然抗原, 促进进口替代。
(2)有利于丰富产品种类,提高市场份额
抗原、抗体、酶等原料的研发、生产与销售是公司的主营业务之一,凭借长期的实践经验和技术积累,公司目前产品数量超过 1,400 种。体外诊断试剂原料 种类繁多,且客户对于原料的要求不同,为保证公司的核心竞争力,满足市场需 求,公司有必要加大研发投入,持续进行产品的完善优化与自主研发。
本项目将对现有原料产品进行迭代升级,优化原料产品性能,进一步提高产品质量,减小批间差,使之更加符合客户需求;同时加大新产品的自主开发,增 加产品种类,丰富产品管线,提升自主创新能力和研发能力。这将有助于提升公 司的核心竞争力,促进公司扩大市场份额,推动公司持续健康发展。
(3)有利于实现公司发展战略,巩固和提升行业地位
公司是行业领先的体外诊断试剂核心原料供应商,也是体外诊断整体解决方案的先行者。一方面,公司在体外诊断试剂上游领域,已逐步树立起行业品牌形 象,具备较深厚的市场基础和相对成熟的研发、生产和销售体系,本项目将通过 原料产品的扩产及研发,助力公司进一步巩固已有的行业地位,加深品牌特性, 促进原料业务的持续稳定发展。
另一方面,公司基于在体外诊断试剂原料领域多 年的深耕以及对行业发展趋势的深入理解,创新推出了仪器与试剂解决方案业务, 为客户提供适用于多种应用平台的多样化产品与服务组合。原料产品除了可以直 接销售,还可以作为解决方案中试剂半成品的制造原材料,其研发和生产同样会 支持解决方案业务的扩展,有助于公司业务协同,助力公司成为行业领先的体外诊断整体解决方案供应商,符合公司未来的发展战略。
(4)有利于推动行业快速发展
体外诊断原料是体外诊断试剂的“芯”,目前国内的体外诊断试剂原料市场有很大一部分被外企占据,随着国际贸易形势恶化,原料供给存在重大不确定性。 相对于国际市场,我国体外诊断试剂原料行业起步晚,经营实力和品牌效应相对 薄弱,虽经历了二十一年的发展,但由于产品品类多、产品开发技术门槛以及规 模化生产对生产工艺的要求较高等诸多因素,目前仍高度依赖进口。
为改善这一 局面,提高我国体外诊断技术水平,国内需加大体外诊断试剂原料的研发力度, 提高体外诊断试剂原料的自给能力,并提升体外诊断试剂核心原料市场集中度。 本项目将对现有原料产品进行迭代升级,推进新产品的自主开发。项目完成 后,不但会提升公司的自主创新能力,也将推动行业内核心原料的创新与发展。 这也是响应国家壮大生物产业、提高国内诊断技术水平的有效措施。
3、项目投资概算
本项目总投资额为 53,000.00 万元
4、项目所需的时间周期和时间进度
本项目实施周期主要依据资金到位情况,同时结合公司的发展规划来确定。 本项目建设期为 3 年。
5、项目涉及的履行审批、核准和备案程序
本项目已取得东莞市松山湖产业发展局出具的《投资项目备案证》(项目代 码:2020-441900-27-03-024313)以及东莞市生态环境局出具的《关于体外诊断 试剂核心原料、体外诊断试剂研发、生产及研发中心技术平台建设项目环境影响 报告书的批复》(东环建〔2021〕972 号)。
6、项目涉及的环保情况
本项目建设后会产生一定的污染物,如废气、废水、设备运行产生的噪声等。 在采取相应的污染防治措施后,各项污染物均可满足达标排放的要求,不会对周 边环境造成不良影响。
7、项目涉及的新增土地或房产情况
本项目实施地点为东莞市松山湖台湾高科技园花莲路 5 号,项目用地为出让取得,公司已经取得土地使用权,产权证编号为“粤(2017)东莞不动产权第 0034604 号”和“粤(2020)东莞不动产权第 0240701 号”。
此报告为正式报告摘取部分。需编制政府立项、银行贷款、投资决策等用途可行性研究报告咨询思瀚产业研究院。
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