星荣整形成为全国首家GCP双基地备案非公医疗机构

　　中新网上海新闻5月25日电(李佳佳)近日，星荣整形外科医院成功备案国家药物临床试验机构和医疗器械临床试验机构，双机构GCP的成功备案，是医院综合救治能力、专科诊疗水平、临床科研能力进一步提升的综合体现。同时，星荣整形外科医院也成为全国首家获得医疗美容专业药物/医疗器械临床试验机构双机构备案的非公医疗机构。

　　本次药物/医疗器械临床试验双机构备案的成功，具有里程碑的意义，作为医院临床科研的新起点，不仅可以使星荣第一时间接触到最新的医疗产品和诊疗技术，而且还有利于国际创新技术的引入，有力推动我院科研学术水平的快速发展，促进医院内涵建设，增强医院的综合实力，更好的服务于求美者，补充完善医美产业链，打造集医美科创研发、成果转化、临床治疗于一体的国际医美人才高地，对建设现代化高水平三级医院乃至助力医美行业规范、健康发展均有着十分重要的作用。

　　医院以2022年6月29日GCP启动会为标志启动了GCP的全面建设，医院高度重视GCP的体系化建设，严格按照《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构管理规定》《医疗器械临床试验质量管理规范》《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》等法律法规的要求开展各类筹备工作，狠抓人员队伍建设和制度建设，多次邀请国内知名专家来院专题指导、检查，不断提升机构、伦理以及研究者的整体素质。经过近1年的扎实建设，于今年3月完成了国家药监局药物/医疗器械临床试验机构备案，于4月19日和5月16日分别接受并顺利通过了重庆市药监局组织的药物及医疗器械备案后首次现场监督检查，标志着医院已具备开展药物以及医疗器械临床试验的资质与能力。下一步，该院将持续推进GCP平台建设，保证药物/医疗器械临床试验工作合规、安全、高质量，并形成亮点和特色，为中国医疗美容行业创新发展作出新的贡献。

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　　编辑：李佳佳