海关总署发文，猴痘概念股拉升

　　继世卫组织宣布猴痘构成国际关注的突发公共卫生事件后，我国海关总署要求来自猴痘疫情发生国家的人员，如接触过猴痘病例或出现发热等症状入境时应主动向海关申报。

　　这也使得国内猴痘概念股随之躁动起来。

　　今日（7月25日），华仁药业、亚太药业涨停，优宁维、之江生物、西点药业等猴痘概念股股价纷纷拉升。

　　不过，吴尊友发文表示，猴痘疫情不会在我国造成大规模流行。后续，猴痘疫情会如何发展，我们持续关注。

　　IPO之后，再融资对于生物科技公司来说至关重要。

　　今日，心脉医疗发布公告，拟向特定对象发行股票募集资金总额不超过25.47亿元，用于全球总部及创新与产业化基地项目、外周血管介入及肿瘤介入医疗器械研究开发项目及补充流动资金。

　　过去一天，国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢？让氨基君带你一起看看吧。

　　PS：每个工作日，「氨基观察」每日“药”闻，准时更新，带你追踪医药市场热点。

　　/ 01 /

　　行业速递

　　1) 日本发现首例猴痘确诊病例

　　7月25日，日本发现首例猴痘确诊病例。据悉，该名感染者在东京都被确诊。

　　2) 吴尊友发文猴痘疫情不会在我国造成大规模流行

　　7月25日，吴尊友发文称，从这次猴痘在欧美国家波及的人群和传播方式来看，猴痘传入中国大陆、中国香港和中国澳门，只是时间问题。由于传播方式限制，其传播速度、波及的人群范围，远远不会像新冠流行那样。

　　3) 国家药监局：加快新冠病毒治疗药物研发上市速度

　　7月25日，全国药品监督管理工作电视电话会议召开。国家药监局局长焦红在讲话中总结上半年药品监管工作情况，对下半年工作作具体部署，强调在“拓展、巩固、深化、提升”上下功夫。

　　4) 多瑞医药与四川科伦签订心可舒颗粒销售代理协议

　　7月25日，多瑞医药发布公告表示，与四川科伦药业股份有限公司签订销售代理协议，自2022年7月1日至2024年12月31日公司有权在全国范围内独家销售协议产品心可舒颗粒。

　　5) 乐普医疗发行GDR并在瑞士证券交易所上市获得附条件批准

　　7月25日，乐普医疗发布公告表示，发行GDR并在瑞士证券交易所上市获瑞士证券交易所监管局附条件批准，瑞士证券交易所监管局同意公司发行的GDR在满足惯例性条件及瑞士证券交易所修订后的GDR相关规则生效后在瑞士证券交易所上市。

　　6) 云南白药与华为技术签署人工智能药物研发全面合作协议

　　7月25日，云南白药发布公告表示，公司与华为技术于7月23日签订《人工智能药物研发全面合作协议》，双方探索联合科研创新的机制，在AI、药物研发领域开展广泛的交流和合作，扩大双方合作的广度和深度。包括但不限于大小分子设计、相关病症、数据库开发等。

　　7) 康泰生物上半年净利润下降70.29-61.37%

　　7月24日，康泰生物发布业绩预告，预计上半年净利为1亿元—1.3亿元，较去年同期下降70.29-61.37%。

　　8) 益方生物上市首日破发，收跌15.82%

　　7月25日，益方生物在科创板上市，发行价18.12元，发行11,500万股，募资总额为20.84亿元。开盘价14元，收盘报15.29元下跌15.82%，市值87.92亿元。

　　9) 科兴疫苗质量研究中心开建，投资5亿预计明年四季度投用

　　7月25日，据澎湃新闻消息，科兴疫苗质量研究中心开工仪式在北京昌平举行。该中心的总投资额5亿元，将主要用于疫苗从原材料到成品的全程质量研究，预计2023年四季度正式投入使用。

　　10) 心脉医疗拟定增募资不超25.47亿元

　　7月25日，心脉医疗发布公告表示，拟向特定对象发行股票募集资金总额不超过25.47亿元，扣除发行费用后拟用于全球总部及创新与产业化基地项目、外周血管介入及肿瘤介入医疗器械研究开发项目及补充流动资金。

　　11) 甘李药业大股东Wintersweet拟减持不超过2%公司股份

　　7月25日，甘李药业发布公告表示，截至本次减持股份计划公告披露日，持股6.06%的股东Wintersweet拟减持不超过2%公司股份。

　　/ 02 /

　　产品跟踪

　　1) 真实生物阿兹夫定片治疗新冠肺炎适应症获附条件批准

　　7月25日，据国家药监局官网消息，附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。

　　2) 科伦药业黄体酮长效注射液获批临床

　　7月25日，据CDE官网，科伦药业黄体酮长效注射液获批临床，用于孕酮不足引起的月经不调。

　　3) MINGHUI公司 MH080乳膏获批临床

　　7月25日，据CDE官网，MINGHUI公司MH080乳膏获批临床，用于斑块状银屑病患者的治疗。

　　4) UNION下一代PDE4抑制剂Orismilast缓释片获批临床

　　7月25日，据CDE官网，UNION 公司的下一代PDE4抑制剂 Orismilast缓释片获批临床，适合系统性治疗和光治疗的轻中度斑块型银屑病。

　　5) 赛诺菲RIPK1小分子抑制剂SAR443820获批临床

　　7月25日，据CDE官网，赛诺菲中枢神经系统（CNS）渗透性RIPK1小分子抑制剂SAR443820获批临床，拟用于多发性硬化的治疗。

　　6) 恩华药业氨磺必利注射液获批临床

　　7月25日，据CDE官网公告，恩华药业氨磺必利注射液获批临床，用于成人预防术后恶心和呕吐 (PONV)，单用或与其他不同类别止吐药物联用。

　　7) 康亚药业WJ-39片获批临床

　　7月25日，据CDE官网，康亚药业WJ-39片获批临床，用于糖尿病肾病的治疗，改善肾功能。

　　8) 金赛药业EG017软膏获批临床

　　7月25日，据CDE官网，金赛药业选择性雄激素受体调节剂EG017软膏获批临床，用于绝经后女性干眼症。

　　9) 阿斯利康GCGR/GLP-1R双重激动剂Cotadutide获批临床

　　7月25日，据CDE官网，阿斯利康GCGR/GLP-1R双重激动剂Cotadutide注射液获批临床，用于非酒精性脂肪性肝炎。

　　10) 康诺亚生物抗IL-4Rα人源化单抗CM310获批临床

　　7月25日，据CDE官网，康诺亚生物抗IL-4Rα人源化单抗CM310单抗获批临床，用于过敏性鼻炎。

　　11) 智康弘义生物SC0245片获批临床

　　7月25日，据CDE官网，智康弘义生物ATR抑制剂SC0245片获批临床，拟用于联合拓扑异构酶Ⅰ抑制剂（伊立替康或拓扑替康）治疗小细胞肺癌。

　　12) 宜联生物注射用YL201获批临床

　　7 月 25 日，据CDE官网，宜联生物抗体偶联药物(ADC)注射用YL201获批临床，用于晚期实体瘤。

　　13) 麦济生物MG-ZG122人源化单抗注射液获批临床

　　7 月 25 日，据CDE官网，麦济生物MG-ZG122人源化单抗注射液获批两项临床，分别用于哮喘和慢性阻塞性肺疾病。

　　14) Karuna 公司M1/M4型毒蕈碱激动剂KarXT胶囊获批临床

　　7 月 25 日，据CDE官网，M1/M4型毒蕈碱激动剂Karuna KarXT胶囊获批临床，用于精神分裂症。

　　15) 恒瑞医药注射用HRS-8427获批临床

　　7月25日，据CDE官网，恒瑞医药注射用HRS-8427获批临床，用于尿路感染。

　　16) 泽璟制药ZGGS18临床试验申请获得FDA批准

　　7月25日，泽璟制药发布公告表示，VEGF/TGF-β双功能抗体融合蛋白药物ZGGS18临床试验申请获得FDA批准。

　　17) 维力医疗：公司产品魏氏鼻咽通气道获美国FDA批准注册

　　7月25日，维力医疗发布公告表示，公司产品魏氏鼻咽通气道获得美国FDA批准注册。该产品通过鼻腔插入进行气道管理，在插入过程和插入后，喷射管可以进行间歇性的喷射通气。当不使用喷射管时，主要通过主管体作为主要的供氧通道进行供氧。

　　18) 健帆生物控股子公司取得医疗器械注册证

　　7月25日，健帆生物发布公告表示，控股子公司近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，本次取得注册证的产品是血液透析浓缩液（高钾配方），具有纠正电解质紊乱和低钾血症等优势。

　　/ 03 /

　　海外要闻

　　1）武田免疫调节新药达到3期临床主要终点

　　近日，武田宣布，其皮下注射免疫球蛋白疗法HyQvia，在维持治疗慢性炎症性脱髓鞘性多发神经根神经病（CIDP）的随机、安慰剂对照、双盲的3期临床试验ADVANCE-1中达到其主要终点。

　　2）礼来与三迭纪医药达成合作利用3D打印实现精准药物释放

　　近日，礼来公司宣布与三迭纪医药（Triastek）达成合作，运用3D打印技术在体内特定部位实现药物的精准、程序性释放。根据协议内容，本次合作项目主要聚焦于药物在肠道的释放。

　　3）Enhertu针对HER2低表达乳腺癌获FDA优先审评资格

　　7月25日，FDA已受理阿斯利康和第一三共Enhertu治疗不可切除或转移性HER2低表达乳腺癌成人患者的补充生物制品许可申请，并授予其优先审评资格。