防疫新科普｜核酸检测为何有假阴性？抗体检测为何须与核酸检测协同使用？

　　摘要：尽管核酸检测会有假阴性，但一旦检测出阳性结果，就可以确诊，因而被视为“金标准”

　　4月10日，上海芯超生物科技有限公司研制的15分钟快速检测新冠病毒抗体试剂盒，获国家药监局应急医疗器械审批批准。此前，芯超生物研发的新冠病毒核酸检测试剂盒，已被列入国家应急通道库。为何核酸检测会有假阴性？抗体检测为何只需15分钟就能观察到结果？病毒抗体检测为何不能单独使用？解放日报·上观新闻记者采访了芯超生物转化研究部副总经理沈维祥和研发总监金杰。

　　为何核酸检测会有假阴性

　　核酸检测连续几次阴性之后被确诊的新闻不时发生，人们不禁要问，为何核酸检测容易出现假阴性？沈维祥说，核酸检测的流程比较多，其中任何一个环节出问题，都会引起检测结果的假阴性。比如，采集样本时，因感染者病毒载量少，采集不到病毒，从而导致检测结果为假阴性；提取核酸时，由于病毒核酸为RNA，而RNA很容易降解，导致检测不到病毒核酸；再有，因为整个实验过程步骤比较多，如果实验员因操作不当，也会容易导致检测结果出现假阴性。

　　“尽管核酸检测会有假阴性，但一旦检测出阳性结果，就可以确诊，因而被视为‘金标准’。”沈维祥说，从这个角度来说，核酸检测还是比较好的一个检测手段。

　　当然，现有的核酸检测有较高的技术门槛，需要配备专业实验室、专用仪器和技术人员。采集到咽拭子后，要将其放入生理盐水或细胞保存液中，进行充分挤压振荡后，然后取100到200微升左右的液体，从中提取核酸，这个过程需要30分钟左右。由于核酸检测的聚合酶链式反应（简称PCR）主要针对DNA,而新冠病毒是一种RNA病毒，因此检测时需要先将其逆转录为cDNA，这需要10分钟左右。逆转录和聚合酶链式反应都是在专门的升降温设备（通常称为：荧光定量PCR仪）中进行反应，PCR扩增过程耗费的时间最长，一般需要60分钟左右。如果发现样本中的ORF1ab基因和N基因都显示阳性，则表明该患者核酸检测为阳性。

　　如此算下来，核酸检测的实验室时间一般为100分钟左右。在一次核酸检测中，除了对照样本，可以同时筛查93到94个样本。因而，在现实生活中，为节约时间和成本，一般样本达到一定数量后，再进行检测。

　　抗体检测为何只需15分钟就能出结果

　　“只需一滴静脉血，15分钟就可以用肉眼看到结果。”金杰说，病毒抗体检测与早早孕试剂的检测方法类似，如果结果是阳性，在试剂条的显示窗会出现两条红色的横杠。

　　芯超生物研发的病毒抗体检测采用的是胶体金法，其原理是利用了免疫学中的抗原抗体反应。胶体金是一种红色的纳米级颗粒，可以先在上面标记一种专门识别新冠病毒的抗原，而病毒感染者会产生抗体，这就如同“锁和钥匙”，抗体和抗原会结合形成一个复合物。试剂条的显示窗也含有一种能识别新冠病毒抗体的蛋白，它就像一个堤坝，可以拦截结合了病毒抗体的胶体金，从而在显示窗呈现为红色。相应地，如果检测结果是阴性，胶体金就不会被拦截。

　　病毒抗体检测为何不能单独使用

　　既然可以如此快捷检测到病毒抗体，为何病毒抗体检测不能单独使用？“从病毒入侵人体到产生免疫反应形成抗体，一般需要7天到14天，如果尚未形成抗体或抗体的数量太少，也会出现假阴性的检测结果。”金杰说，此外，尽管血液取样和检测手段比较稳定，但每个人有许多种抗体，差异很大，有的抗体结构如果与新冠病毒抗体相似，可能会检测出假阳性，当然这种可能性比较小。

　　因此，病毒抗体检测仅用作对新冠病毒核酸检测阴性疑似病例的补充检测指标，或疑似病例诊断中与核酸检测协同使用，不能作为新冠肺炎确诊和排除的依据，也不适用于一般人群的筛查，仅限医疗机构使用。

　　据介绍，一般建议同时使用核酸检测和病毒抗体检测，尤其对于那些核酸检测为阴性，但抗体检测却为阳性的人群来说，其感染新冠病毒的风险很高，需要重点观察。

　　栏目主编：黄海华

　　文字编辑：黄海华

　　题图来源：新华社

　　图片编辑：项建英

　　题图：4月14日，企事业员工在上海市闵行区华漕社区卫生服务中心接受核酸检测采样。