国产新冠口服药准备零售就被要求下架，为什么不能全民服用

　　最近一两天，国产新冠口服药阿兹夫定片在多个线上医药销售平台开售。然而，国家药监局发出紧急通知，阿兹夫定不允许线上线下零售，如有已经卖出的，把销售记录报市局。

　　阿兹夫定片是由真实生物开发的一款新冠小分子口服药，也是中国紧急批准授权使用的唯一一款国产新冠口服药。2022年7月25日，阿兹夫定被批准用于新冠治疗，并于8月9日被列入《第九版新冠诊疗方案》，用于治疗普通型新冠肺炎成年患者，每日一次服用5mg，疗程至多不超过14天。

　　实际上，阿兹夫定片并不是一款新药。2013年郑州大学的常俊标教授率领团队研制抗HIV病毒药物。作为一种新型的艾滋病毒逆转录酶抑制剂，当时，阿兹夫定获得了国家“863”项目和河南省重大科技攻关项目资助，并于2013年获药监局批准开始进入临床试验。

　　作用机理来说，阿兹夫定是人工合成的核苷类似物，可有效抑制重组人类免疫缺陷病毒（HIV）逆转录酶活性，中止病毒DNA链合成。基于II期/III期临床试验的成功，2021年7月，阿兹夫定片作为抗HIV药物获批上市，是全球首个双靶点的抗艾滋病创新药。

　　2020年01月，新冠病毒爆发，同年2月，阿兹夫定被发现可以抗新冠病毒后，4月便被国家药监局批准开展抗新冠病毒Ⅲ期临床试验。2022年07月，真实生物在其公众号宣布，阿兹夫定片治疗适应症注册Ⅲ期临床试验结果达到预期。文中介绍，临床试验结果显示：阿兹夫定片可以显著缩短中度的患者症状改善时间，提高临床症状改善的患者比例，达到临床优效结果；在抑制新冠病毒作用方面，具有抑制新冠病毒活性的作用，病毒清除时间为5天左右；在安全性方面，总体耐受性良好，不良事件发生率阿兹夫定组与安慰剂组无统计学差异，未增加受试者风险。

　　从上面临床试验结果，我们也不难看出为何阿兹夫定片零售被叫停。阿兹夫定新冠三期临床试验的主要终点是“改善临床症状”，而非降低“全因死亡率”，因此算不上新冠特效药。这是其一。其二，阿兹夫定是作为治疗的药物，绝对没有任何预防作用，所以，囤这种药放家里是没有任何意义的。其三，专家也指出，阿兹夫定是一个处方药，而且是紧急授权批准的，应遵循治疗指南，需要在医生指导下服用，不适合自己服用。由此可见，阿兹夫定可以为高龄老人和其他有严重基础疾病风险的脆弱人群来备用，但绝对不是给全民吃的药。

　　是药三分毒，无论是哪种抗病毒药物，不良反应都是不容小觑的。从前期临床试验来看，阿兹夫定可能的不良反应包括：1..神经系统反应：头痛、头晕，一般为轻度；2..肝功能异常，转氨酶升高，血尿酸升高。3.过敏反应：、等；4.胃肠道反应：恶心、呕吐、腹泻等；5.一些少见不良反应，比如发热、乏力、等。