中国重组蛋白新冠病毒疫苗临床结果公布：97%有效、能抗南非变异

　　3 月 10 日，中国又批准了一款新冠疫苗——，此前已经有四款疫苗获得批准，三款灭活、一款腺病毒载体。

　　在国内部署的 5 大技术路线中，三种技术路线的疫苗都已经获批了，还有 mRNA 核酸疫苗、减毒流感病毒载体疫苗在路上。

　　重组新型冠状病毒疫苗不仅是我国首个该技术路线的疫苗，在全球也是最早获批的，目前在在乌兹别克斯坦、印尼、巴基斯坦和厄瓜多尔开展国际多中心 3 期临床试验，且于 2021 年 3 月 1 日获得乌兹别克斯坦批准注册使用。

　　日前，ZF2001 疫苗的临床 I 期、II 期数据公布在国际医学期刊《柳叶刀 · 传染病》上了，临床实验结果表明，疫苗安全性良好，接种 3 剂次 25 微克疫苗的 97% 入组者产生了可以阻断活病毒的中和抗体，中和抗体水平超过康复患者血清。

　　具体来说，该疫苗具有良好的耐受性和免疫原性。

　　大多数入组者没有观察到不良反应或者为轻度或中度的不良反应，主要是红肿、注射部位疼痛、骚痒等，为重组蛋白疫苗接种后常见反应。没有疫苗相关的严重不良事件发生。

　　接种 2 剂次疫苗后，76% 的人可以产生中和抗体。接种 3 剂次疫苗后 97% 的人可以产生中和抗体。

　　抗体的几何平均滴度（GMT）达到 102.5，超过 89 份新冠康复病人血清中和抗体水平（GMT, 51）。

　　此外，疫苗能产生适度和平衡的 Th1/Th2 细胞免疫应答。

　　除了防护率之外，目前所有疫苗还面临着各种变异新冠的威胁，不过 ZF2001 疫苗的结果也很不错，2 月份高福院士的团队就公布过部分 III 期试验结果，该疫苗接种者血清对南非新变种的中和效果稍有下降，但是依然保留大部分中和活性，提示该疫苗对南非新变种依然有保护效果（Huang et al, 2021, BioRxiv）。

　　- THE END -

　　转载请注明出处：快科技

　　# 疫苗# 新冠病毒# 新冠疫苗

　　责任编辑：宪瑞