6天4板!新华制药宣布成为真实生物旗下新冠特效药生产商和经销商
4月27日,新华制药再度涨停,6个交易日内录得4个涨停,累计涨幅为27.10%,总市值达53.87亿元。
前一日晚间,新华制药发布公告称,公司与河南真实生物科技有限公司(以下简称“真实生物”)签署《战略合作协议》,真实生物同意新华制药为其拥有的“阿兹夫定”等产品在中国及经双方同意的其他国家的产品生产商和经销商。自本协议生效日期开始起算,本协议在该日期后的10个日历年内持续有效。
协议约定,基于真实生物致力于药品的研发和注册,并拥有阿兹夫定等产品的药品注册证书和/或专利权,以及相关有价值的和专有的信息和数据;新华制药拥有cGMP(动态药品生产管理规范)的药品生产能力,同意依照注册文件中规定的相关要求为真实生物生产相关产品,满足真实生物在中国及潜在的国际市场的注册和销售需求。
新华制药称,“本协议的签署有利于公司现代医药国际合作中心产能发挥,对公司2022年度及未来财务状况和经营成果的影响需视具体项目的推进和实施情况而定”。
不过,上述公告中并没有排他条款的相关表述,亦未强调新华制药系阿兹夫定“唯一”的生产商和经销商。
据了解,阿兹夫定为一款核苷逆转录酶抑制剂,由真实生物研发生产并拥有自主知识产权,最早用于艾滋病适应症。2021年7月份,该药物已通过国家药品监督管理局优先审评审批程序,正式获准上市。目前该药物还在开发乙肝和肿瘤适应症。
虽然,该药物目前尚未获批用于新冠病症。但市场传闻称,阿兹夫定极可能成为国内首个获批的小分子新冠特效药物。
此前,中国医学科学院学部委员、中国工程院院士蒋建东曾在中国医学发展大会上重点报告了阿兹夫定在治疗新冠适应症上的研发情况和进展,他表示:“该药物治疗新冠轻重症都非常有效”。
据蒋建东介绍,患者口服阿兹夫定后3-4天核酸转阴,平均用药时间6-7天,平均9天出院。此外,阿兹夫定对多日用其他药物无效的病人同样有效,且与其他新冠药物不同,阿兹夫定对重症与轻症患者的治疗效果相似。
蒋建东还在报告中表示,“2020年2月,阿兹夫定被发现可以抗新冠病毒;同年4月被SFDA批准抗新冠三期临床试验;目前,三期临床已经结束,俄罗斯和巴西结果已经报批。”
4月2日,真实生物申请三类沟通交流会。这被不少业内人士视为是“首家国产新冠特效药上市越来越近”的信号。真实生物也在官方微信发布多篇文章,其中均提及:“阿兹夫定治疗新冠肺炎的三期临床试验正在中国、巴西和俄罗斯全力推进。”
谁能拿下真实生物,一直是业内关注的焦点。此前,多家A股公司股价涨停,均因市场传闻和真实生物签订代理生产、销售抗病毒药物阿兹夫定的协议。作为真实生物医药流通代理的华润双鹤一度被认为有望成为阿兹夫定的“代理人”。
不过,4月19日晚,华润双鹤发布公告辟谣称,“截至目前,公司并未与河南真实生物达成相关协议”。
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