美FDA批准第一个快速家庭新冠病毒检测试剂盒

　　据外媒BGR报道， 美国食品和药物管理局（FDA）刚刚批准了第一个可以快速提供结果的家庭新冠病毒检测试剂盒。 Lucira Health试剂盒将花费不到50美元，并应通过医疗服务提供者在春季在全美范围内提供。14 岁以上的任何人都可以使用试剂盒，这将在30 分钟内提供诊断结果。

　　根据FDA的 公告 ，该检测试剂盒括在家中进行COVID-19测试所需的一切，它适合任何至少14岁的人使用。人们将不得不使用棉签从鼻子里面收集样本。然后，他们将把棉签放在一个小瓶中，给它旋转，然后把小瓶放在测试装置中，如下图所示。结果应该在30分钟内处理完毕。

　　“现在，更多可能患有COVID-19的美国人将能够根据他们的结果立即采取行动，以保护自己和周围的人，”FDA医疗设备总监Jeff Shuren说。重要的是，开出测试处方的医疗服务提供者将不得不向公共卫生当局报告结果。这其实是一个超出快速COVID-19测试预期的功能，它应该有助于地方当局更好地估计新冠病毒在当地的传播情况。

　　该测试并不完美，可能会导致一些错误的结果。Politico指出，该测试的说明解释说，在一项研究中，它使用更敏感的基于实验室的测试正确识别了94％的阳性和98％的阴性样本。该说明指出：“排除病毒含量很低、可能不再反映活动感染的样本，Lucira实现了100%的阳性百分比同意率。”

　　一些专家认为，广泛的家庭检测可能有助于使美国的流行病得到控制。“我非常坚定地相信，如果我们要求100％的美国人--也许我们不会到达那里--每周接受测试，我们可以做到这一点，”哈佛大学流行病学家Michael Mina告诉Politico。他还说，可以使用不同的方法进行第二次在家测试，以减少假阳性的数量。

　　该检测试剂盒的成本将低于50美元，在美国制造。首批获得该测试的地点将是北加州的Sutter Health和佛罗里达州克利夫兰市门诊部。它应该在2021年春季在全美范围内提供。关于该测试的更多细节可在 Lucira Health 网站上获得。

　　【来源：cnBeta.COM】