中国生物中和抗体检测试剂盒喜获阿联酋注册证!
国药集团中国生物诊断板块所属企业中生捷诺“新型冠状病毒(SARS-CoV-2)中和抗体检测试剂盒(酶联免疫法)”继获得CE认证、商务部出口“白名单”、塞尔维亚首批注册证后,8月24日再次获得阿联酋注册证。这是中生捷诺在全球市场上取得的又一重大进展。
阿联酋是全球首个批准国药集团中国生物新冠灭活疫苗注册上市的国家。2020年6月23日,国药集团中国生物新冠灭活疫苗国际临床(Ⅲ期)在北京、阿布扎比两地举行启动仪式,此后中国生物海外临床试验长城项目总负责人朱京津率队出征阿联酋、巴林和埃及等国家,这也是全球首个新冠灭活疫苗国际临床试验(Ⅲ期)。2020年12月9日,阿联酋全球率先批准国药集团中国生物新冠疫苗注册上市。此次,中生捷诺在阿联酋取得中和抗体试剂盒注册证,代表了阿联酋与国药集团中国生物的合作更紧密、更深入。
中和抗体是接种疫苗后产生的保护性抗体,中和抗体能够阻止病原体结合到宿主细胞,发挥保护效应。疫苗接种后,个体自身免疫系统产生的中和抗体水平存在差异,个体产生的中和抗体水平会随接种时间的增加而衰减。中生捷诺研制的“新型冠状病毒(SARS-CoV-2)中和抗体检测试剂盒(酶联免疫法)”可为评估新冠疫苗接种人群的中和抗体水平提供有效地参考。
目前中生捷诺的中和抗体检测试剂已经在塞尔维亚、黑山、阿联酋等国获批使用,为全球疫情防控及疫苗的免疫效果评价贡献了中国力量。
及答疑澄清文件。学第六医院王华丽教授为共同通讯作者。
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