无需频繁监测、副作用更少、安全性更高……治疗银屑病的创新靶向口服药物在华获批
「本文来源:东方网」
浦东药企传来好消息啦!
银屑病新药
创新口服靶向药物欧泰乐
(阿普米司特片)
在华获批了
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8月17日,小布从注册于浦东的安进生物医药(上海)有限公司获悉, 安进公司创新口服靶向药物欧泰乐(通用名:阿普米司特片)已获得国家药品监督管理局批准,用于治疗符合接受光疗或系统治疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成人患者。
阿普米司特是 中国首个也是目前唯一一个获批用于斑块状银屑病治疗的口服磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂,口服每日两次、每次一片,无需用药前筛查及常规实验室监测。
目前,我国约有650万银屑病患者 ,中重度患者约占57.3% 。中华医学会皮肤性病学分会银屑病专委会主任委员兼首席专家、复旦大学皮肤病研究所所长张学军教授表示:“靶向口服药物的问世,对银屑病治疗具有里程碑式的意义。传统口服药大多为广谱免疫抑制剂,在改善疾病症状的同时,可能带来许多副作用。而阿普米司特为一种新型小分子靶向药物,作用机制明确,相对于传统口服药物,副作用更少,安全性更高。”
安进副总裁兼中国总经理许蔼龄表示:“希望阿普米司特片的获批和应用,可以为中国患者提供更优治疗选择。安进也将继续携手政府、协会、医疗服务机构等各方力量,不断提升药物可及性,让更多中国患者尽早获益。”
在全球,阿普米司特片已在50多个国家和市场获批,其在美国获批的适应症包括用于治疗成人活动性银屑病性关节炎、用于治疗符合接受光疗或系统治疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成人患者、以及用于治疗与白塞氏病相关的成人口腔溃疡患者。
文字:杨珍莹
编辑:李志豪
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