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奥翔药业(603229.SZ):子公司日前已就阿兹夫定片的加工生产与真实生物签订
格隆汇5月10日丨奥翔药业(603229)(603229.SZ)发布股票交易异常波动公告,公司近日关注到媒体报道将公司列为新冠概念股,经核查,公司全资子公司浙江麒正药业有限公司(“麒正药业”)日前已就阿兹夫定片的加工生产与河南真实生物科技有限公司(“真实生物”)签订了《委托加工生产框架协议》和《药品委托生产质量协议》,上述协议为双方开展合作的框架性文件,不具有约束力,不涉及具体交易金额,未达到信息披露标准。
上述协议涉及的阿兹夫定产品,其上市许可持有人为真实生物,麒正药业不享有其所有权,仅为受托加工生产企业,具体订单计划、结算方式、交货期限等需等到阿兹夫定获得批准后,再另行签署相应合同,双方能否最终签署相应合同以及签署的时间均存在不确定性。麒正药业相关片剂生产线尚须通过GMP符合性检查、取得药品生产许可证C证后,方可进行上市药品委托生产。
阿兹夫定于2021年获得国家药监局批准用于HIV的治疗,目前新增临床试验为抗新型冠状病毒适应症,新增适应症临床试验结果尚未公开发布,且尚未获得国家药监局批准。此次合作可能受到宏观经济环境、行业政策、市场环境、管理运营等因素影响,合作未来所产生的效益存在不确定性。
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