原创把鸡蛋都放进“新冠药”的真实生物,迟早会“碎”
原标题:把鸡蛋都放进“新冠药”的真实生物,迟早会“碎”
【文/财圈社 小宋】
半道出家的真实生物创始人
在真实生物的招股书中,有关创始人王朝阳的介绍较为简单。招股书称,公司的实际控制人为王朝阳,河南平顶山人。IPO前,王朝阳持股48.61%,真实生物董事长兼CEO杜锦发持股17.55%。
另外,王朝阳还自2013年起担任中国全国人大代表,自2017年11月28日起担任民革中央企业家联谊会的副会长。近些年王朝阳依旧活跃,2021年两会期间,中国经济网报道全国人大代表、河南真实生物科技有限公司董事长王朝阳,希望国家出台更多激励政策,鼓励“出头鸟”;2020两会期间,在中国最高人民检察院微博上,全国人大代表、河南真实生物科技有限公司董事长兼研发总监王朝阳畅谈中国之治。
除了真实生物这块业务,王朝阳还从事其他产业,主要包括房地产开发、物业租赁、资产拍卖、焦油深加工、煤炭产品制售。
比如真实生物在河南向平顶山兴宇(一家由王朝阳间接拥有76%权益的公司)租赁了总建筑面积约为2.23万平方米的物业用于运营。而在2020年7月13日,真实生物因违反税收管理,被平顶山市城乡一体化示范区税务局罚款4000元。
天眼查显示,王朝阳共控制18家企业,经营业务涉及房地产、煤炭、金融及化工等领域。截至目前,上述18家企业中已注销7家。
王朝阳的财务状况并不乐观,甚至是诉讼缠身。点开他的“老板风险”词条,不可不谓是“漫山红遍”。
具体来看,王朝阳旗下从事房地产行业的河南省朝阳置业有限公司同样因民间借贷纠纷、金融借款合同纠纷等被起诉,据天眼查统计案件多达44起,其中以被告身份涉案的金额为2163.87万元。
王朝阳作为北京兴宇中科科技开发股份有限公司的法人、董事长和总经理,该公司自2015年有4起经营异常,且被列为失信被执行人。而他作为北京兴宇中科信息技术有限公司(已注销)的法人和执行董事,自2015年起五年间有五次经营异常。
值得注意的是,正是实控人王朝阳旗下的北京兴宇中科投资有限公司,在2011年12月以4000万元买下了阿兹夫定的全部专利,当时常俊标从郑大的实验室转化出来了阿兹夫定项目,找到王朝阳一起落地。2012年真实生物成立后,北京兴宇中科再度与郑州大学进一步订立补充协议,将相关知识产权转让予真实生物。
阿兹夫定造就真实生物
创始人半路出家,没有医药背景,然而在新冠药物研发这场大赛中,为何走在前面的却是真实生物呢?
实际上,王朝阳的真实生物能在创新药研发这条九死一生的路上走的现在,很大程度上得益于提早拿到了阿兹夫定的知识产权。
阿兹夫定的发明人为常俊标,其当时的身份是郑州大学副校长兼化学系教授。根据平顶山日报上述报道,从2003年起,常俊标就开始研发治疗艾滋病的特效药阿兹夫定,后在2009年取得了化合物专利。
2013年,真实生物自主研发的抗艾滋病1类新药阿兹夫定获得I期临床批件,第二年在国内开启了临床I期试验,两年后启动Ⅱ期临床试验。
此时,阿兹夫定的商业化方向是“广谱抗病毒、治疗艾滋病”为主。
2020年新冠疫情爆发,因为阿兹夫定具有广谱抗病毒、抗癌症作用,经研发团队后续研究,阿兹夫定被认为对于新冠病毒具有治疗效果。当年4月便作为特批药物,获国家药监局批准开展抗新冠病毒Ⅲ期临床试验。
这也成为了真实生物的转折点,阿兹夫定在新冠治疗领域的推进就进入了高速路。
2021年2月,借着阿兹夫定针对新冠治疗的早期临床数据,真实生物迅速吸引资本关注,完成1.49亿元的A轮融资。
随着阿兹夫定进入三期临床,更多资本涌向真实生物。2022年4月5.63亿元B轮融资后,公司投后估值约35.6亿元,投资方为盈科资本、倚锋资本、亚商资本、富强金融、上海迪赛诺药业股份有限公司。
从招股书可知,在外部资金进入之前,真实生物处于“入不敷出”的状态。除了后来对新冠病毒疗效较好的阿兹夫定外,公司进度最快的是抗肿瘤药物哆希替尼,处在I期临床,距离上市仍有漫漫长路要走。
而阿兹夫定作为抗HIV药物在2021年7月获批上市,却并没有创造多少营收。
财务数据显示,2020年、2021年及2022年前5月,真实生物并未产生业务收入,其他收入及收益分别是6.8万元、137.6万元、845.1万元,但亏损金额分别1.51亿元、1.97亿元、2.18亿元。可以看到收益金额与亏损金额的差异极其悬殊。
外部融资获得的资金,也仅够真实生物勉强支撑一阵子。因此,抓住阿兹夫定片上市的窗口期去资本市场募资,成了真实生物最紧要的事。
2022年7月15日,真实生物宣布阿兹夫定片治疗新型冠状病毒肺炎适应症注册三期临床试验结果达到预期,就正式向国家药品监督管理局提交上市申请。仅仅10天之后,国家药监局附条件批准阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。
2022年8月2日,真实生物的阿兹夫定片正式投产。目前,真实生物自有厂房阿兹夫定片的年产能约为10亿片。根据计划,真实生物已经筹划再建一条阿兹夫定生产线,建成后规划年产能将达到30亿片。
以阿兹夫定片治疗新冠1mg一片,日摄取量为5mg,疗程5日来计算,真实生物是打算每年让1.2亿人都被阿兹夫定片治一个疗程。
几十亿的药片数量听起来确实令人安心,可根据阿兹夫定的治疗原理和毒性,中国真的需要如此规模的阿兹夫定片吗?
阿兹夫定能扭转真实生物没钱的局面吗?
如果仅看财务数据,真实生物的过往业绩乏善可陈。其未来的最大亮点,不外乎是新冠口服药阿兹夫定片上市后的销售表现。
新冠口服药被视为抗疫的最后一块拼图,据方正证券预测,我国新冠小分子药物市场空间约为420亿元。
看看已有新冠药商业化后带来的红利,辉瑞2022年1季度报显示,去年12月22日FDA的紧急使用授权的新冠口服药帕克洛维(Paxlovid),在今年一季度实现了14.7亿美元的收入。
业内预计,阿兹夫定片在首款国产新冠口服药的盛名下,有望为真实生物业绩增色不少。不过从真实生物自身来看,超过60页的风险因素使现在来判定市场空间还尚早。
而从外界看,新冠口服药这个赛道并不缺选手。真实生物与君实生物、开拓药业一度被比作新冠口服药领域的“三剑客”。
不过,相比竞争对手,在商业化方面,真实生物虽然提前布局,却并无明显优势。以开拓药业为例,早在2021年7月便与复星医药就新冠口服药普克鲁胺在印度和28个非洲国家的商业化达成协议。
而君实生物方面,截至2021年年末,其研发的新冠口服药VV116已在乌兹别克斯坦获得批准用于中重度COVID-19患者的治疗。
除了诸如君实生物、开拓药业等国内药企争先布局海外市场,海外市场还存在诸如辉瑞、默克等实力强劲且已有新冠口服药上市的企业。
可以说,真实生物在海外市场的布局处于弱势。
单押阿兹夫定,研发管线单一
如果抛开阿兹夫定,真实生物还有什么在研管线?答案,依旧是阿兹夫定。
产品管线方面,目前真实生物的研发管线包括HIV药物管线、COVID-19药物管线、抗肿瘤药物管线及脑血管意外候选药物4条研发管线。
真实生物的阿兹夫定由于具有广谱抗病毒活性,因此仅阿兹夫定便覆盖了真实生物的3条研发管线,分别是HIV药物管线、COVID-19药物管线及抗肿瘤药物管线。治疗新冠的阿兹夫定是真实生物的第一款也是唯一一款上市药品,除此之外其他产品几乎都处于临床前阶段,距离商业化还十分遥远。
而在科研人员配置上,真实生物也远不如另外两家强劲对手。
君实生物在职员工多达2805人,其中研发人员896人,占君实生物总人数的31.94%。
开拓药业方面,职员工人数316人,其中研发人员93人,占总人数的29.4%。
反观真实生物,截至2022年5月31日,真实生物拥有员工173名,其中研发人员41人,占总人数的23.7%。
真实生物的阿兹夫定虽然与国外帕克洛维(Paxlovid)相比拥有价格优势,和国内两家竞争对手相比占得先机。不过,除了真实生物之外,国内处于三期临床试验的新冠特效药也有多家,包括君实生物的VV116、开拓药业的gt0918、海正药业的法匹拉韦等,真实生物未来面临的压力也不小。况且相比于单压阿兹夫定的真实生物,君实生物和开拓药业则更显得“三头六臂”,发展全面。
而医药股在首个国产新冠药的浪潮下,接连狂涨十几日后,今日医药生物行业跌3.05%主力资金净流出123.14亿元。
新冠病毒的概念炒的时间久了,自然就凉了,任何的概念都会有结束的时候。度过了市场的狂欢后,烧钱的真实生物又将去往何方?
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