瑞德西韦获批在中国临床试验,哪些上市公司与吉利德有合作?
原标题:瑞德西韦获批在中国临床试验,哪些上市公司与吉利德有合作? 来源:周到上海
一款名叫Remdesivir(瑞德西韦)的药物在抗新型冠状病毒时展现出较好疗效,这款药由美国吉利德科学公司研发。近日,吉利德概念股也成为市场热点。
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瑞德西韦在中国启动三期临床试验
2月2日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)正式受理瑞德西韦的临床试验申请。瑞德西韦最早是吉利德公司针对埃博拉病毒研发的一款药物,已在国外完成了I期和II期临床试验。
为应对目前新型冠状病毒传播的紧急情况,该款药物将在我国启动临床试验III期、随机、双盲、安慰剂对照试验,旨在确定使用瑞德西韦治疗2019-nCoV(新型冠状病毒)的安全性和有效性。
此次试验将纳入270例轻、中度患者,2月3日-4月27日在中日友好医院开展,临床负责人为中日友好医院副院长、中华医学会呼吸病学分会副主任委员曹彬。
1987年6月在硅谷创立的吉利德,是一家以抗病毒药物而闻名的生物制药公司,先后上市了多种抗HIV(艾滋病病毒)和HCV(丙型肝炎病毒)药物。不同其他知名的百年老店,吉利德已跻身全球十大药企俱乐部,成为世界500强最年轻的公司之一。
吉利德2016年进入中国进行商业运营,总部在上海,有八款创新药品在中国上市,覆盖乙肝、丙肝和艾滋病领域。2019年中国医保谈判,让吉利德一炮走红。在竞争无比激烈的丙肝药医保竞争谈判中,吉利德脱颖而出,两款丙肝药通过谈判进入到医保目录,共四款在国内上市不到一年的创新药全部进入到医保谈判,占该公司目前在中国上市的创新药数量的一半。而吉利德步入中国市场仅有三年。
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五家上市公司与吉利德有合作
公开信息显示,目前国内有多家上市公司为吉利德供应商或合作伙伴。
春节后开市首日,沪深指数双双跌超7%,但不少公司因参与抗“疫”产业而逆势上涨。其中,永太科技(002326)因通过互动平台透露,正积极与包括吉利德在内的下游客户洽谈合作而受到关注。
2月3日晚,永太科技在关于股价异常波动的公告中披露:公司与吉利德公司在产品研发、供应方面合作多年,包括抗丙肝病毒药物索非布韦的中间体等。近期公司得知吉利德公司在研药物Remdesivir(瑞德西韦)可用于治疗新型冠状病毒肺炎,公司正积极与吉利德公司等下游客户接洽,但本次接洽是否能达成合作尚存在不确定性,且下游客户在研药物的临床试验和药品获批存在不确定性且需要一定的时间。
4日,永太科技股价仍封上涨停。
此外,博腾股份(维权)(300363)是吉利德治疗丙肝的明星产品索非布韦两个重要中间体DB100(SF-X1)和五氟苯酚的主要供应商。
“公司同吉利德的战略合作关系步入正轨,双方核心体系深度介入,吉利德成为公司第二大核心客户,该客户体系为公司带来了超过2亿元的年销售收入,较2014年显著增长,同第一大客户的差距进一步缩小。”博腾股份在2015年年报中表示,博腾股份已成为吉利德在中国的第一梯队外包合作伙伴,“后续随着公司逐步参与吉利德多个具有良好前景的临床期项目研发中,双方战略合作价值将进一步凸显。”
而星湖科技(600866)旗下子公司久凌制药是博腾股份抗艾滋药物中间体的第一大供应商。资料显示,2016年至2018年上半年,博腾股份一直是久凌制药的第一大客户,销售收入占到了久凌制药销售收入的八成以上。“久凌制药的客户群体主要为 GMP 医药中间体及原料药的医药定制研发生产企业和部分制药企业,如博腾股份、福安药业、莱美药业等,其产品的最终客户主要为强生、吉利德等国际大型医药企业。”星湖科技在公告中表示。
九洲药业(603456)也与吉利德合作多年。2月4日上午,九洲药业在互动平台上称,与吉利德2011年开始合作,是公司战略合作伙伴,公司已为其提供多个品种的CDMO服务,双方合作紧密。
上海医药(601607)4日也在投资者互动平台表示,公司与吉利德科学就抗艾产品捷扶康(艾考恩丙替片)有战略合作关系。
农历新年A股开市后,博腾股份已经连续两个交易日涨停;九洲药业2月3日大涨6.01%,2月4日披露相关合作信息后,股价直线拉升一度涨停,收盘涨9.8%。
业内人士称,吉利德在中国的合作伙伴不少,一旦此次临床试验成功,参与合作的企业能否分一杯羹有待观察,投资者需审时度势。
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