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临研知识 每日一练 20221117
为了方便医院各位研究医师、研究护士及伦理委员随时学习临床研究相关知识,本机构在推出“临研知识 每日一练”栏目。该栏目每次推出2~3道练习题,以临床研究中常用到的GCP基础知识、伦理知识、法律法规为主要内容。欢迎大家积极参与,每次回复当天日期8位数字代码可获得当天题目答案。
1.凡新药临床试验及人体生物学研究下列哪项不正确?A.向卫生行政部门递交申请即可实施B.需向药政管理部门递交申请C.需经伦理委员会批准后实施D.需报药政管理部门批准后实施 2.( )是指保险公司承保的经过批准的药物临床试验,在临床试验过程中出现了因试验药物发生的不良反应或严重不良反应,造成受试者人身伤亡,依《知情同意书》约定,应由被保险人负损害补偿责任,且在保险期间内提出补偿请求时,由保险公司在保险金额范围内对被保险人负赔偿责任的保险A.药物临床试验赔偿B.药物临床试验补偿C.医疗保险D.药物临床试验责任保险
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