【患者招募】解放军总医院招募药物难治性癫痫患者，免费治疗！

　　尊敬的患者朋友：

　　 您好！癫痫是一种由多种病因引起的慢性脑部疾病，以脑神经元过度放电导致反复性、发作性和短暂性的中枢神经系统功能失常为特征。癫痫是神经科最常见的疾病之一。我国癫痫的患病率在4‰到7‰之间，约有600万左右的活动性癫痫患者，同时每年有40万左右新发癫痫患者。癫痫患者的死亡危险性为一般人群的2-3倍。

　　 癫痫对于个人、家庭和社会带来严重的负面影响。目前社会上存在对癫痫病的误解和对癫痫患者的歧视，因而被确诊为癫痫可使患者及其家属产生较严重的心理障碍。癫痫发作给患者造成巨大的生理和心理上的痛苦，严重影响患者和家庭的生活质量；长期服用抗癫痫药物及其它诊治费用给家庭带来沉重的经济负担；同时，癫痫患者的保健、教育、就业、婚姻生育等问题，也是患者及其亲属和社会多部门关注的问题。因此，癫痫不仅仅是医疗问题，也是重要的公共卫生和社会问题。WHO已将癫痫列为重点防治的神经、精神疾病之一。

　　 约有20-30%癫痫患者发展为药物难治性癫痫，常常需要采取手术治疗，主要包括致痫灶切除、脑叶切除或离断、大脑半球切除等方法。传统的开颅手术风险高、并发症多，创伤较大，适宜人群少，迫切需要一种微创有效的治疗方案。

　　 术中磁共振实时引导的激光间质热疗技术（LITT）是近10年国外应用于癫痫治疗的微创新技术，2007年被美国FDA批准用于治疗颅内疾病，主要用于损毁癫痫灶。联合立体定向技术、脑血管成像技术、三维重建技术、术中磁共振实时组织温度成像技术、激光消融组织技术的磁共振引导激光消融治疗系统近年来已经被证明是一种安全有效的方法，与传统的开颅手术治疗相比，具有全微创；磁共振温度监控进行闭环控制，消融范围精准可控；风险低、创伤小、脑功能损伤少，恢复快、能够用于无法进行传统手术治疗的人群等特点，具有显著的临床意义。

　　 为了进一步评价激光间质热疗对不同类型的药物的难治性癫痫的治疗效果，解放军总医院第一医学中心神经外科医学部正在进行一项“激光间质热疗应用于药物难治性癫痫的临床研究”，该研究项目已得到解放军总医院医学伦理委员会的审查和批准（伦理号：S2022-150-01），您如果经筛选后符合条件并进入该研究，您将免费使用磁共振引导激光消融治疗系统和激光消融微创治疗套件进行癫痫病灶的消融治疗。

　　参加本项研究的具体入选标准和排除标准如下，供您参考：

　　入选标准

　　1）年龄3~70周岁；

　　2）既往诊断为药物难治性癫痫；

　　3）筛选前3个月平均癫痫发作频率≥1次/月；

　　4）致痫灶局限，适宜进行外科手术治疗；

　　5）受试者或其监护人能够理解试验目的，显示对试验方案足够的依从性，并签署知情同意书。

　　排除标准

　　1）MRI禁忌患者；

　　2）凝血功能严重障碍患者；

　　3）妊娠期或哺乳期妇女；

　　4）筛选前3个月以内参加过其它任何药物或医疗器械临床研究的受试者；

　　5）研究者判断，存在严重或不能控制的全身性疾病的证据；

　　6）研究者认为不适宜参加本临床研究的受试者。

　　研究获益

　　1）入组成员免费使用磁共振引导激光消融治疗系统和激光消融微创治疗套件产品；

　　2）入组成员享受2年以上随访、健康指导等服务。

　　联系方式

　　解放军总医院第一医学中心门诊

　　项目首席专家

　　神经外科赵虎林主任

　　（周二下午 周四上午神经外科专家门诊）

　　电话： 13020052706（同微信号）

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