新冠肺炎疫情搅动制药行业 热点此起彼伏消息真假难辨

　　今年1月31日晚，有媒体爆料称“双黄连口服液可抑制新型冠状病毒”，从而引发了双黄连抢购潮。短短1小时内各大电商平台的双黄连口服液纷纷售罄，就连兽用的双黄连也成为了抢购对象。

　　

　　而十几天后，江苏一新冠肺炎患者服用双黄连导致病情加重的案例，直接击碎了这个谣言。但这起乌龙事件导致多家上市公司股价经历了过山车式的暴涨暴跌。

　　据不完全统计，国内有5家已上市药企被批准生产双黄连口服液，分别为哈药股份、太龙药业、人民同泰、珍宝岛、福森药业。港股富森药业2月3日开盘后暴涨218.12%，最终收盘报涨41.11%；之后连续多日大跌，目前股价已接近春节假期前的水平。另外4只股票在2月3日A股大盘暴跌时，均逆势涨停，接着在持续暴涨了几日后这些股票又开始连续暴跌。

　　新型冠状肺炎临床药物及研发药物

　　当前国家对于新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案已经更新至第五版，方案中说明目前没有确定有效的抗病毒治疗方法，可试用α干扰素、洛匹那韦/利托那韦以及加用利巴韦林。

　　干扰素能抑制病毒复制、增强细胞抗病毒能力，其中α干扰素使用广泛，国内有多家公司有干扰素生产批文，相关上市公司有安科生物、长春高新、海王生物、未名生物、特宝生物、中新药业、中国生物等。

　　由重庆医科大学附属第二医院胡鹏教授团队发起的ASC09复方片联合α－干扰素雾化治疗新型冠状病毒肺炎临床研究获重庆医科大学附属第二医院伦理委员会批准。截至2月13日，ASC09复方片已获得武汉同济医院、浙江大学医学院附属第一医院和重庆医科大学附属第二医院等批准开展治疗新型冠状病毒肺炎临床研究。歌礼制药公告称，公司目前具有充足的ASC09复方片及利托那韦生产能力。

　　洛匹那韦/利托那韦对HIV病毒蛋白有抑制作用，而新冠病毒2019-ncoV与HIV病毒拥有类似的蛋白酶及蛋白酶底物，因此洛匹那韦/利托那韦新冠病毒有一定交叉抑制性。东兴证券研报显示，洛匹那韦在国内没有生产批文，利托那韦在国内两家公司有原料药批文：上海迪赛诺与厦门万全万特制药。

　　利巴韦林是人工合成的核苷类抗病毒药,抗病毒谱广，综合抗病毒效果较好。东兴证券研报显示，国内多家公司都有生产利巴韦林，相关上市公司有：星湖科技、江苏吴中、诚意药业、海王生物、延安必康、长江健康、吉林敖东、科伦药业、石四药集团、华润双鹤、辰欣药业、天药股份、以岭药业、昆药集团、云南白药、神威药业、四环生物、葵花药业、正大天晴、石药集团等。

　　除了上述药物外，还有瑞德西韦、法匹拉韦等多种药物处于临床试验阶段。另外，多家上市公司就新冠肺炎相关药物发布了公告消息。万孚生物公告称，已完成新型冠状病毒（2019-nCoV）系列检测试剂新品的研发；舒泰神公告称，用于治疗冠状病毒感染所致重症肺炎的BDB-001注射液已提交临床试验申请；科伦药业在投资者互动平台上表示,在文献披露瑞德西韦有抗新冠潜在作用的当天,科伦药物研究院即立项该项目,随即启动相关研究工作，并且科伦药业在2月13日发行12亿中期票据，募集资金主要用于补充与抗击新型冠状病毒肺炎疫情相关的流动资金及偿还有息债务。

　　SARS疫苗至今未完成研发

　　新冠肺炎疫苗或无用武之地

　　相对于药物治疗，大多数人更关心新冠病毒疫苗的研发进展。病毒疫苗研发的步骤大致分为病毒分离测试、毒理研究、疫苗临床前研究、临床试验申报、动物模型的上临床试验并需获得有效性评价、安全性评价等，接下来疫苗还要进行人体验证，经过I、II、III期临床试验才能获批。

　　在投入巨额资金下，疫苗研制过程也往往花费数年；并且，新研制疫苗很难应用到突发疫情中。以2003年我国暴发的SARS疫情为例：当疫苗从实验室研制出来后，已无SARS病人，因此无法实现研发的关键一步—人体临床试验，导致SARS疫苗到目前也没有上市。

　　另外，2014年埃博拉疫情在非洲暴发，5年多后第一款埃博拉疫苗才获得美国和欧盟的权威认证；2015年底寨卡疫情从巴西暴发，但到目前为止，寨卡疫苗还处在临床试验阶段。新冠肺炎疫苗的研发进度会不会有例外尚不得而知。

　　新冠病毒疫苗2条技术路线

　　多家上市公司公告参与其中

　　新型冠状病毒疫苗研发主要分为DNA、RNA两种技术路线。

　　2020年1月，艾棣维欣联手美国纳斯达克公司Inovio公司共同研发新型冠状病毒疫苗，拟利用DNA疫苗快速响应技术，争取在短时间内将疫苗在中国进入临床试验阶段。艾棣维欣新冠肺炎疫苗技术或来源于美国MERS-CoV疫苗研发企业 Inovio。

　　近日康泰生物公告称，公司与艾棣维欣（苏州）生物制药有限公司签署了《战略合作协议书》，加快新冠状病毒（2019-nCoV）DNA 疫苗的研发。鹏鹞环保也发出公告称，公司拟出资3000万元增资北京艾棣维欣，增资完成后将持有其7.89%股权。

　　RNA技术路线方面。近日，珠海丽凡达生物技术有限公司宣布，其于研制的首批mRNA新冠病毒疫苗标准样品进行动物试验后，已在试验小鼠血清中检测到了目标抗体。但丽凡达创始人彭育才博士同时表示，

　　“疫苗在动物体内产生抗体是疫苗起作用的一个积极的信号，然而这些抗体能否‘消灭’病毒，还需要通过病毒中和试验和攻毒试验来进行最终验证，我们正加快推进这个过程。”

　　冠昊生物公告称，将联合美国参股公司开展新型肺炎冠状病毒mRNA疫苗的研究工作。

　　另外，智飞生物子公司智飞龙科马将与中国科学院微生物研究所开展新冠病毒2019-nCoV重组蛋白亚单位疫苗的产业化开发；成大生物与清华大学药学院拟签署合作开发新型冠状病毒多肽疫苗项目合同。

　　根据第一财经最新消息，中国自行开发的新冠病毒疫苗已经开始动物实验，最快将于4月进入临床。

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