10分钟内检测出新冠肺炎!
晚报讯 利用检测对象一滴血,10分钟之内即可快速检测出结果!昨天,温州医科大学透露,温医大校长、中国工程院院士李校堃团队以及该校检验医学院(生命科学学院)研究团队,联合为真生物医药技术股份有限公司(下属子公司上海良润),研发出“新型冠状病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金免疫层析法)”。该产品目前已进入临床验证阶段。
温医大科技处相关负责人介绍,该试剂盒已进行了58例新冠肺炎确诊患者的临床验证,抗体检测阳性率达到96.55%,而对24名健康人检测中无一阳性,显示出了良好的敏感性和特异性,并实现对新冠肺炎患者全周期管理。
科研团队专家介绍,人首次感染新型冠状病毒后,机体的免疫系统会对病毒进行免疫防御,产生特异性的抗体,急性感染3~7天后体内会产生IgM抗体,该抗体主要在急性感染期存在。几天后IgG抗体开始出现并升高,体内存在时间较IgM更长,亲和力更好,提示出现既往感染。该试剂通过IgM+IgG的联合检测,可以覆盖早、中、晚各期,避免漏检,精准发现各期感染者。
该科研团队采用真核细胞分别表达新冠状病毒N蛋白和S1蛋白RBD区获得重组抗原,有效避免了原核细胞重组表达导致的蛋白结构错乱。同时,由于真核细胞具备翻译后的修饰功能,其表达的重组蛋白更接近天然抗原。
李校堃说:“该试剂盒能同时检出IgM和IgG新冠特异性抗体,一卡二联检,现场即时诊断,最快仅需10分钟。从初步的临床验证数据来看,敏感度良好,我们也将扩大样本规模,进一步验证。”
此试剂盒突破了现有核酸检测技术对人员、场所的限制,最大化提升了目前新冠病毒疑似人群甄别工作,便捷且低成本,有效满足防疫一线筛检需求。与此同时,为保证产品操作便捷,试剂盒采用单人份独立包装,无公用试剂,既避免交叉感染,又方便分批检测,实现批量自测、简单便捷。
“这个春节假期科研团队都没有休息,一直在‘战斗’着。”谈及研发过程,温医大科技处相关负责人说,疫情刚开始出现的时候,该校就积极组织科技力量,迅速投入紧张忙碌的研发,希望能为战胜疫情提供科技支撑。
温医大在抗击新冠肺炎的科研攻关中,还开展了温郁金(温莪术)抗病毒消毒产品、新型冠状病毒核酸检测试剂盒、新冠肺炎防治技术及设备研发等,并牵头筹备疫情信息中心数据库,对全市新冠肺炎病例的数据变化进行分析,希望对日后的流行病疾病中二次传播防控提供可借鉴经验。
□通讯员 王晓杰
晚报记者 金智宽
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