Truvada(特鲁瓦达)获英国NICE支持用于HIV暴露前预防治疗(PrEP)
单位S. 生物技术巨头Gilead的艾滋病管道最近收到了英国监管方面的好消息。 美国国家健康和临床卓越研究所(NICE)发布了一份关于使用特鲁瓦达的证据摘要,特鲁瓦达是一种复合艾滋病毒药物,用于高感染风险成人的暴露前预防(PrEP)。
根据现有证据,特鲁瓦达在降低高危未感染成人的获得性艾滋病毒感染风险方面具有显著的临床疗效。此外,这一证据总结还表明,提供准备可能增加获得其他保健服务的机会,如艾滋病毒检测、性传播感染、乙型肝炎筛查,甚至可能在一定程度上支持高风险性行为。
然而,该报告也强调了在规划PrEP服务时需要考虑的一些重要问题,如药物治疗和依从性、性行为、耐药性、安全性、预防优先性和成本效益。尼斯表示,PrEP的成本效益可能取决于这些变量。目前,特鲁瓦达的标价是355英镑。73 /30英镑的药片,但这种药物是以保密的折扣提供给国民保健服务系统用于预防艾滋病毒。
Truvada:欧洲首个接触前预防药物(PrEP)
特鲁瓦达(恩曲他滨200毫克/替诺福韦酯245毫克,联邦贸易委员会/TDF,每天口服一次)是一种二合一的艾滋病毒复合药物。 2016年8月,欧盟批准了联合安全性行为措施(如避孕套),以降低高风险未感染成人的性获得性HIV-1感染风险,即暴露前预防(PrEP)。这一批准使得特鲁瓦达成为欧洲第一个被批准用于接触前预防的抗逆转录病毒药物。
在此之前,特鲁瓦达在2005年被批准与其他抗逆转录病毒药物(ARV)联合治疗HIV-1成人。目前,Truvada是欧洲最常用的抗逆转录病毒药物,用于联合治疗。
接触前预防是一项战略措施,通过提前服用抗逆转录病毒药物(ARV),保护未感染人体免疫缺陷病毒(艾滋病毒)的阴性人群免受艾滋病毒感染。反复暴露于艾滋病毒感染风险的人可以通过提前服用ARV来降低艾滋病毒感染的风险。研究表明,根据医生的建议,在接触前及时大量服用预防性药物,可以有效防止艾滋病毒通过无保护的性行为传播。
在过去30年里,艾滋病毒的治疗取得了重大进展,但艾滋病毒感染率继续上升。尤其是在2014年,欧洲新确诊感染病例最多,其中90%是性传播的。特鲁瓦达用于艾滋病毒暴露前预防,并提供了一个额外的预防工具,当与安全性行为措施相结合时,将有助于保护高风险未感染人群免受艾滋病毒感染。
欧盟批准特鲁瓦达用于接触前预防,标志着欧洲在降低艾滋病发病率方面迈出了重要一步。在世界范围内,临床指南支持将PrEP与其他现有预防措施(如避孕套)结合使用,以防止高危成人群体中的艾滋病毒性传播。应该注意的是,特鲁瓦达不应用于感染状态未知或HIV-1感染的个体。除了欧盟,Truvada还被美国、澳大利亚、加拿大和其他国家批准用于接触前预防(PrEP)。
在美国,美国疾病控制和预防中心于2014年更新了接触前预防指南。根据该指南,疾病预防控制中心建议以下4类高危人群接受暴露前预防措施:男男性行为者;艾滋病毒高危异性性工作者;艾滋病毒呈阳性的伴侣中艾滋病毒呈阴性;静脉注射吸毒者。
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