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重磅!用了一个世纪的退烧药,终于被禁用!
来源 | 都市现场综合国家药品监督管理局网站、中国医药报、杭州交通918、十堰晚报
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2020年3月17日,国家药品监督管理局发布公告:即日停止:安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小儿安乃近灌肠液、安乃近滴剂、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小儿解热栓在我国的生产、销售和使用,注销药品批准文号。已上市销售的产品由生产企业负责召回、销毁。
为进一步保障公众用药安全,决定对安乃近片、重感灵片、重感灵胶囊、复方青蒿安乃近片说明书【不良反应】、【注意事项】等项进行修订,禁用于18岁以下青少年儿童。
为什么这是被淘汰的退热药?
安乃近是一款非常老的解热镇痛药,用于上世纪20年代,70年代其严重的不良反应已经引起广泛关注,1977年美国已经停用该药。但因为价格低廉,我国农村或偏远地区直到现在还在使用。
安乃近是非甾体类药物,这类药物日常我们常见的药物有:
阿司匹林、布洛芬、扶他林、保泰松等等,临床主要用于:止痛、抗炎、抗风湿、退烧、痛风急性发作等;对于止痛药大家都知道最常见的副作用是伤胃,出现胃溃疡等损害。
安乃近在很多偏远山村和基层医疗卫生院能够使用量还是非常大,乃至三级医院还是有这些药可以使用,因为价格便宜,可如今谁不想要安全性高的退烧药物:美林、泰诺林呢?
为什么这个药物会被禁止销售?
存在严重过敏反应、粒细胞缺乏症等严重不良反应,风险大于获益,且临床均有替代药品。导致粒细胞缺乏症的概率约为 1.1% 。那 1.1% 的发生率又是一个什么样的概念呢? 这相当于「每一百个人服用安乃近,就可能有一个人会发生粒细胞缺乏症」,从概率学上看,这是个很高的比例了。 此外,服用安乃近的副作用还有一串,每一项光看名字就很吓人:
安乃近在美国已被禁用 40 年。 随后,日本、澳大利亚、伊朗以及好几个欧盟成员国等 30 多个国家接连禁用了安乃近。可是到现在为止,我们 一些乡镇医院、卫生所甚至是地级市的三甲医院仍将安乃近开给患者。药店随便一找也能轻松找到。
目前公认安全的退烧药物是:「对乙酰氨基酚」和「布洛芬」。
给孩子的退烧药,安全有效的「对乙酰氨基酚」和「布洛芬」。 目前,世界卫生组织(WHO)对全球儿童推荐的退烧药只有这两种。 对乙酰氨基酚可用于 2~3 个月以上的宝宝,布洛芬可用于 6 个月以上的宝宝。
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