连花清瘟临床数据详解：治标不治本，论文有错误，说好的抗病毒呢？

　　文：稿王? ? 编辑：说不得

　　连花清瘟对抗新冠病毒到底有没有用？看看这次的最新论文就知道了。

　　5月26日国内媒体披露，钟南山院士领衔的“连花清瘟胶囊治疗新冠临床研究”已经在线发表在德国的《Phytomedicine》（植物医学）杂志上。

　　　　钟南山院士在5月4日受邀与海外留学生在线答疑时，曾介绍说：“我们刚刚做完一个实验，很快就要发表了，第一次在世界上用非常充足的证据证实连花清瘟有效，帮助病人恢复。”

　　《Phytomedicine》上发表的论文正是钟院士提到的那篇。上述论文的通讯作者为钟南山，即该研究项目的总负责人，共同作者包括了李兰娟、张伯礼、刘清泉等抗疫一线专家，以及河北以岭医院院长贾振华。

　　论文在网上发表的时间是5月16日。但不知为何，论文发表之后，包括以岭药业在内的机构都未进行过宣传。

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　　从论文披露的信息来看，连花清瘟胶囊在新冠患者症状缓解方面，的确有着不错的结果。

　　这是一项开放性的随机对照试验，在全国9个省份的23家医院开展。“开放”意味着医生和患者都明确知道服用了连花清瘟，并非更为严谨的“双盲”试验，作者指出，这是因为疫情紧急所致。

　　试验从2月2日开始启动，到2月15日截止，共入组患者284例，分为试验组和对照组，每组各142人。试验组给与每天3次、每次4粒连花清瘟胶囊，对照组则采用常规治疗。

　　试验设计了两个临床终点，一是服药14天后的症状缓解率，二是症状缓解的平均天数。

　　服用连花清瘟胶囊的试验组14天症状缓解率为91.5%，对照组为82.4%。统计学意义上显示出有明显的差别。

　　但论文显示的图却好像恰恰标示反了，拇指君才疏学浅，不解其意。

　　　　试验所指的“症状”包括发烧、无力和咳嗽三类，在具体的缓解天数上面，服用连花清瘟的试验组退烧平均为2天，无力症状缓解平均为3天，咳嗽缓解平均为7天。而对照组上述症状缓解分别为3天、6天和10天。

　　因此在整体上看，试验组三大症状缓解平均用了7天，而对照组用了10天，也显示出连花清瘟的显著疗效。

　　　　（三类症状的平均缓解天数，绿色为连花清瘟组）

　　最核心的指标是：服用连花清瘟的试验组临床治愈率达到了78.9%，大大高于对照组的66.2%。

　　在更能说明问题的胸部CT影像学指标上，试验组服药14天后的恢复率达到83.8%，而对照组为64.1%。

　　　　（左为临床治愈率对比，右为CT影像治愈率对比）

　　这完全可以说明，连花清瘟胶囊无论是在缓解患者症状，还是控制CT显示的肺部感染上，的确都有不错的效果。

　　但是这并不意味着连花清瘟胶囊能够对抗新冠病毒。

　　在病毒转阴率这个指标上，试验组为76.8%，对照组为71.1%，两者并无统计学差别；在转为重症的比例上，试验组为2.1%，对照组为4.2%，虽然数字小一些，但依然没有统计学差别。

　　从临床研究中可以简单得出一个结论：连花清瘟胶囊能有效控制新冠感染产生的症状，但杀不死新冠病毒。

　　也就是老百姓常说的“治标不治本”。

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　　连花清瘟在体外细胞试验中是能杀灭新冠病毒的。

　　3月23日，媒体报道称，英国的《药理学研究》杂志上发表了论文《连花清瘟对新冠病毒具有抗病毒、抗炎作用》，作者为钟南山、杨子峰等学者。

　　　　研究结果显示，连花清瘟能够抑制新冠病毒在Vero E6细胞中的复制，并显著降低促炎细胞因子（TNF-α，IL-6，CCL-2/MCP-1和CXCL-10/IP-10）的表达水平。在体外实验中，连花清瘟能显著抑制新冠病毒的复制，影响病毒形态，发挥抗炎作用。

　　事实上，连花清瘟在体外细胞研究中，对多种病毒都有效果。中国中医科学院试验证实，在实验室里，连花清瘟对H3N2流感病毒、副流感病毒I型，呼吸道合胞病毒、腺病毒等都有抑制作用。

　　以岭药业对外宣传也说，连花清瘟可明显抑制甲型流感H1N1、H3N2，禽流感H5N1、H9N2、H7N9以及乙型流感病毒等多种流感病毒。

　　这些都是实验室里的体外试验结论，和被舆论狂喷的“双黄连抗新冠病毒”其实是同一类研究。只是因为有针对其他病毒的体外试验基础，加上的确有效缓解了新冠患者症状，连花清瘟就被誉为“抗疫神药”。

　　这对双黄连不公平！

　　更加觉得不公平的可能是贵州百灵。

　　5月25日，贵州百灵官网发文称，多项试验结果显示，公司生产的咳速停糖浆、咳清胶囊两款药品治疗新冠肺炎（轻型和普通型）有利于疾病痊愈和新冠病毒转阴，可缩短咳嗽时间。

　　　　这两款药都是苗药，在咳清胶囊的药品说明书上，贵州百灵用苗话列明了药物功效：

　　阿俄阿湾喉，蒙加蒙舍俄，封勒普吼俄。

　　翻译成中医的话，大概意思是“润肺平喘，止咳化痰。用于感冒及慢性支气管炎引起的咳嗽。”

　　就是字数有点对不上。

　　贵州百灵委托中国中医科学院中药研究所生物安全实验室，进行了这两款药物的细胞体外试验和动物体内试验。结果证实：两种药都能明显抑制冠状病毒作用；对冠模型小鼠的肺部炎症损伤及病毒核酸表达、细胞因子风暴都具有减轻的作用；同时还可调节机体的免疫机能。

　　表面上看，贵州百灵做的体外实验比3月份连花清瘟的体外实验更详细一些，至少还加上了动物实验的数据。

　　但结果呢？5月27日，贵州省药监局回应称：关注到贵州百灵官网发文称，两款独家苗药对轻型和普通型新冠肺炎有效，将核查。

　　贵州百灵立刻吓得把官网的文章撤了下来，不敢说话了。

　　学术论文谁都可以发，但你经得起药监局核查吗？