国内抗原检测有望放开 15分钟出结果！新冠检测板块掀涨停潮

　　3月11日午后，新冠检测板块集体直线拉升，截止发稿，（）、（）、（）、奥泰生物获20cm涨停，（）、（）涨停，东方生物、博拓生物涨超16%。

　　

　　

　　消息面上，无锡市场监管局召开家庭自主核酸/抗原检测产品开发座谈会，将继续关注家庭自主核酸/抗原检测产品开发进度，积极对上争取，全力指导和服务企业，助推无锡市家庭自主核酸/抗原检测产品尽快上市。

　　网上流传一份《新冠病毒抗原检测应用方案》文件，内容显示鼓励居民有自我检测需求，可通过零售药店、网络销售平台等渠道，自行购买抗原检测试剂进行自测。

　　

　　（）表示，新冠抗原居家自检适用于大范围普筛自查，是对核酸检测的有效补充。目前国内已有上百家体外诊断生产企业的新冠抗原自检试剂盒在海外注册获批，欧洲、马来西亚等地区市场竞争也日益激烈。国内新冠抗原自检产品若放开注册审批，临床数据完整丰富、海外销量相对较大的头部品牌或将取得优势，建议关注九安医疗、东方生物、亚辉龙、万孚生物、热景生物、安旭生物等。

　　国内疫情形势严峻，核酸检测作为有效筛查手段，检测量大幅上升。

　　抗原检测针对的是病原体自身的检测，能够在发病早期检测出人体内是否含有病毒，从而提供病毒感染的直接证据，抗原检测的适用的标本类型一般为口咽拭子、鼻咽拭子。抗原检测不能替代核酸检测，一般用于急性感染期，即疑似人群出现症状7天之内的样本检测。

　　新冠疫情短期或不会消失，中长期防控闭环基本形成。

　　中国实行动态清零策略，采取以下几种措施：

　　①疫苗接种建立免疫屏障；②通过核酸检测快速确诊患者；③使用多类药物开展治疗等多种方式。

　　从投资角度，新冠产业链的驱动要素主要是国内和国外防控策略的变化以及产品供给端的进展，从防控政策方面看，全球各国正在推进新冠疫苗加强针的接种，海外国家主要以抗原检测为主，强制免费检测逐渐取消，中国抗原检测还未放开，新冠口服药尚未大规模应用于临床治疗。

　　新冠抗原检测或成为中国疫情防控重要补充手段

　　新冠检测的方法包括核酸、抗原和抗体，其中核酸检测为金标准，但需要专业的 PCR 仪器检测，等待时间较长；抗原检测适用于检测患病7天内的患者，反应速度较快，但灵敏度低于核酸，且存在假阴性的结果；抗体检测主要通过检测 IgM 或者 IgG，判断是否感染过新冠病毒，但无法检测新冠病毒感染早期的人群，抗体检测存在窗口期。目前中国主要以核酸检测为主，海外欧美发达国家主要以抗原检测为主。

　　

　　根据最新表态“完善常态化防控和突发疫情应急处置机制，突出口岸地区疫情防控这个重点，守住不出现疫情规模性反弹的底线”。

　　中国抗原检测或将成为疫情防控的重要补充手段，主要基于以下3点：

　　1.国内抗原检测产品成熟，灵敏度可达90%；欧洲抗原检测已经实行了超过一年，对于疫情防控得到了验证。

　　2.产品产能足够供应，2021年中国累计向海外出口668.93亿元金额的新冠检测试剂盒，企业扩产的周期较短。

　　3.特定的应用场景需要抗原检测快速反应，例如港口、机场、海运等场所为高风险感染新冠病毒的场所，外卖员、出租车司机等流动人员为高风险传播源，这些场所和人群若感染新冠病毒扩散较广，疫情容易快速散播，每日进行核酸成本较高且检测速度较慢，抗原检测或提供较为便捷的管控。

　　抗原检测市场规模大

　　以美国为例，根据PolarisMarketResearch数据显示，2020年美国新冠抗原检测市场规模为5.2亿美元，预计2021年市场规模能达到45.6亿美元，2022年达87.0亿美元。

　　随着疫苗的普及，特效药的逐渐获批上市和可及性的提升，未来中国也有放开抗原检测的可能性。

　　截至2022年2月27日，中国共接种了31.2亿剂新冠疫苗。截至2022年2月25日，中国至少接种过一针新冠疫苗的人数占比达87.9%。考虑到中国的人口基数(2021年为14.13亿人)，抗原检测无疑是大市场。

　　（）认为，新冠疫情预计中长期与人类共存，疫情走向不确定因素较高，建议从三个维度筛选主题投资机会：

　　1)需求持续性好，2)竞争格局较优，3)传统业务具备估值一定支撑。

　　建议关注相关标的：

　　1)新冠抗原检测：东方生物、万孚生物、安旭生物、博拓生物、奥泰生物；

　　2)疫苗加强针：（）、康希诺、（）；

　　3)新冠药：君实生物、（）；

　　4)CDMO 供应链：（）、（）、（）。