连花清咳片获批上市 以岭药业感冒呼吸疾病领域添新品种

　　新京报讯（记者 张秀兰）5月15日，国家药监局官网发布消息，以岭药业连花清咳片的上市注册申请获批。这也成为以岭药业继连花清瘟胶囊/颗粒后，在感冒呼吸疾病领域的又一新品种。

　　连花清咳片是由麻黄、石膏等药味组成的中药新药，可用于治疗急性气管-支气管炎中医辨证属痰热壅肺证者。临床试验结果显示，在咳嗽症状消失率、单项症状改善等方面，连花清咳片与安慰剂对照组比较的差异具有统计学意义。该药的批准上市为急性气管-支气管炎患者提供一种新的治疗选择。

　　以岭药业主营中药的研发、生产和销售，呼吸疾病领域为其重点布局领域。2019年，以岭药业实现营收58.25亿元，同比增长20.99%；净利润为6.07亿元，同比增长1.21%。连花清咳片的上市，成为以岭药业在该领域的又一新品种。

　　此前，连花清瘟胶囊/颗粒已经成为以岭药业的知名产品，4月14日，连花清瘟胶囊和连花清瘟颗粒还获批新增“在新型冠状病毒性肺炎的常规治疗中，可用于轻型、普通型引起的发热、咳嗽、乏力”适应症。

　　中康资讯数据显示，在2018年中国城市公立、县级公立市场中成药感冒用药销售收入排名中，连花清瘟以14.44%的市场份额排名首位，在OTC终端，连花清瘟胶囊在2019年OTC终端中成药感冒药品类销售额排名中名列第4位。另外，在2019年OTC终端中成药感冒药品类中，连花清瘟以12.29亿元的销售额排名第四。另据中国非处方药物协会发布的2018年度中国非处方药产品综合统计排名，连花清瘟胶囊位列“2018年度中国非处方药产品综合统计排名（中成药）”感冒咳嗽类第二位。

　　在2019年年报中，以岭药业提及，报告期内治疗急性气管、支气管炎的连花清咳片已申报新药，完成了生产现场核查、临床现场核查。此外，以岭药业呼吸领域仍有在研品种，主治支气管哮喘的连花定喘片正在开展临床研究，连花清瘟颗粒治疗儿童流感随机、双盲、阳性药对照、多中心临床研究也已启动。连花清瘟胶囊也已获准进入美国食药监局（FDA）二期临床研究，成为全球第一个进入FDA临床研究的治感冒抗流感复方中药。

　　编辑 岳清秀 校对 李项玲

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