连花清瘟去哪里买？抗原试剂销售需啥资质？北京市药监局积极回应

　　中国食品药品网讯（记者王晓冬） 连日来，随着北京市连花清瘟等清热解毒类药品、布洛芬等退热药以及新冠病毒抗原检测试剂等热销，北京市药品监督管理局官网“政民互动平台” ，来自企业、市民的咨询问题也多了起来。北京市药监局积极答复，及时回应社会关切。

　　个人哪里能买到药品？企业可以赠送吗？

　　12月8日，有市民反映，连花清瘟等药品，药店和网上都买不到，有什么措施或者做法？北京市药监局当天提供了购买的两种联系方式。一是可以咨询所在区市场监督管理局哪里可以购买？二是可以到金象大药房、连锁药店和高远百康大药房等药品经营企业联系购买。

　　12月9日，又有市民反映在朝阳区购买连花清瘟、布洛芬等药品缺货问题，北京市药监局当天答复时表示：“为满足市民群众购药需求，我局积极协调相关产品厂商，建立保供机制，保障我市市场供应，对于连花清瘟等药品，优先供应超市、社区等重点点位，每日组织物流公司配送全市药店，如您有需求，可前往周边药店购买。”

　　12月8日，有企业询问赠送药品问题，“公司无药品经营资质，是否可以购买药品后赠送给我司的下游渠道销售商（非向公众赠送药品）？”

　　北京市药监局明确回复，任何单位没有药品经营资质，就不能从药品批发企业购买药品，只能是个人从药品零售企业购买。个人购买药品后赠送他人无相关文件规定。

　　抗原试剂是三类器械，销售资格有严格要求

　　连日来，随着新冠抗原检测试剂的热销，咨询销售资质的企业也越来越。如 “已经取得北京市二类体外诊断试剂（6840）经营备案许可证，可以销售新冠抗原试剂吗？”

　　北京市药监局明确回复，新冠抗原检测试剂盒属于第三类医疗器械，按照《医疗器械监督管理条例》的相关规定，医疗器械经营企业销售新冠抗原试剂盒应具有经营三类医疗器械许可证，经营范围应包括6840诊断试剂。如果只取得北京市二类体外诊断试剂（6840）经营备案资格，不能经营新冠抗原检测试剂盒。

　　12月6日，有企业询问，“公司有自己的网络销售平台，且持有二类医疗器械备案资格，是否在平台售卖新冠抗原检测试剂？”

　　北京市药监局回答说，根据《医疗器械监督管理条例》及配套相关规定，网络销售新冠病毒抗原检测试剂的医疗器械零售企业，必须办理三类医疗器械零售经营许可证，并包含6840（含诊断试剂）经营范围，且需办理医疗器械网络销售备案。

　　关于新冠抗原检测试剂销售数量，也是企业关心的话题。

　　一家具备6840体外诊断试剂批发经营资质的企业咨询，“可以向具有使用需求的公司或者事业单位（购买方不具备对应的经营资质）销售新冠抗原检测试剂吗？ 如果可以的话，需要对方签承诺书吗？关于批发的数量有没有最低数量的规定？”

　　北京市药监局回答道，根据《医疗器械经营监督管理办法》的规定，医疗器械批发企业可以销售给医疗器械生产企业、医疗器械经营企业、医疗器械使用单位或者其他有合理使用需求的单位，“你单位具备6840体外诊断试剂批发经营资质，可以按照规定销售医疗器械产品。另外，建议你单位与采购方签订承诺书，目前没有最低数量的限制。”

　　12月8日，有企业就新冠抗原检测试剂盒零售给个人问题，咨询数量是否有限制？需要签订承诺自用不进行二次销售的承诺书吗？ 买多少需要签订承诺书？

　　北京市药监局明确答复，关于新冠抗原检测自测试剂盒零售给个人，目前没有数量限制。医疗器械经营企业将新冠抗原检测试剂盒直接销售给有合理使用需求的单位时，可以要求购买方签订承诺书。

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　　(责任编辑：张可欣)