阿斯利康新冠疫苗Vaxzevria在日本获批 用于18岁及以上人群
目前,国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》,截止2021年05月23日02时,全球累计确诊超过1.6亿例(1.666亿),死亡超过346万例。
近日,阿斯利康(AstraZeneca)宣布,其COVID-19疫苗Vaxzevria(ChAdOx1-S[重组],前称AZD1222)已在日本被批准紧急使用,用于对18岁及以上人群进行主动免疫接种,以预防新型冠状病毒(SARS-CoV-2)引起的新型冠状病毒肺炎(COVID-19)。
日本厚生劳动省(MHLW)批准Vaxzevria,基于英国、巴西和南非地区由牛津大学领导的临床试验项目中的3期临床试验、以及在日本开展的I/II期临床试验所得出的积极疗效和安全性数据。
日本药品和医疗器械局(PMDA)建议,Vaxzevria的使用应限于成人,并以肌肉注射的方式给予,2次0.5毫升剂量,间隔4至12周,间隔大于8周为宜,以最大限度地发挥其功效。临床试验表明,该接种方案耐受性良好,可有效预防有症状COVID-19,第2次接种14天后没有发生严重病例和住院。
在日本,Vaxzevria疫苗生产已经在进行中,第一批疫苗预计将在未来几周内提供。
截至目前,该疫苗已在六大洲80多个国家获得有条件销售许可或紧急使用,并已被列入世界卫生组织(WHO)的紧急使用清单,该清单加快了通过COVAX设施在多达142个国家获得疫苗的途径。
Vaxzevria(ChAdOx1-S[重组],前称AZD1222)由牛津大学及其剥离的公司Vaccitech共同发明。它使用基于普通感冒病毒(腺病毒)的弱化版本的复制缺陷型黑猩猩病毒载体,该病毒在黑猩猩中引起感染,并包含SARS-CoV-2病毒刺突蛋白的遗传物质。接种疫苗后,会产生表面刺突蛋白,激发免疫系统攻击SARS-CoV-2病毒。
Vaxzevria可以在常规冷藏条件下(2-8℃/36-46华氏度)储存、运输和处理至少6个月,并可在现有的医疗环境下使用。
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