重磅！首个国产抗新冠口服药--阿兹夫定片被纳入新冠诊疗方案！

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　　国家卫健委8月9日发布通知称，根据国家药监局附条件批准阿兹夫定片增加治疗新型冠状病毒肺炎适应症注册申请的审批意见，为进一步完善新型冠状病毒肺炎抗病毒治疗方案，经研究，将该药纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（第九版）》。

　　通知还称，阿兹夫定片用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎（COV-ID-19）成年患者。用法用量为空腹整片吞服，每次5mg，每日1次，疗程至多不超过14天。同时，不建议在妊娠期和哺乳期使用，中重度肝、肾功能损伤患者慎用。患者应在医师指导下用药。

　　阿兹夫定片由郑州大学常俊标教授作为发明人，河南真实生物科技有限公司研发，是中国第一个拥有完全自主知识产权，并且具有全球专利的1.1类治疗新冠肺炎小分子口服药物。

　　

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　　一款治疗艾滋病的创新药

　　为什么能抗新冠病毒？

　　阿兹夫定是我国第一个拥有自主知识产权的抗艾滋病病毒口服核苷类药物，它结束了国内艾滋病患者依赖国外进口药物治疗的历史。2021年7月，阿兹夫定片作为1.1类创新药，获附条件批准上市，为艾滋病病毒感染者提供了新的治疗选择。

　　动物病毒分为三类：DNA病毒、DNA与RNA反转录病毒、RNA病毒。研究发现，阿兹夫定具有广谱抑制RNA病毒复制的作用，新冠病毒虽然有别于艾滋病病毒，但同属于RNA作为遗传物质的病毒。阿兹夫定作为一种抑制病毒RNA依赖性RNA聚合酶（RdRp）的核苷类似物，能特异性作用于新冠病毒RdRp，从而抑制病毒复制，其药物靶向性强且长效。

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　　与同类抗新冠病毒药物相比

　　阿兹夫定有哪些特点？

　　阿兹夫定是小分子口服药物，具有给药便利、靶点保守、药效好、易生产存储等优势。

　　临床试验显示，阿兹夫定可显著提高新冠肺炎患者核酸转阴率、明显缩短转阴时间、缩短患者住院时间，未见明显不良事件，安全性良好。

　　与其他同类药物相比，阿兹夫定具有以下特点——

　　一是服药剂量较小，阿兹夫定每天用量仅为5mg。

　　二是药品价格较低。辉瑞公司被批准进口的新冠口服药定价目前每盒为2300元，据悉，阿兹夫定片价格已初定，每瓶不到300元，每瓶35片，每片1mg，折算下来，单片价格不足9元。

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　　阿兹夫定对新冠病毒变异株是否有效？

　　在抗新冠病毒药物研发过程中，我国部署了三条技术路线：抑制病毒复制、阻断病毒进入细胞、调节人体免疫系统。三条路线各有特点，采取不同策略，在新冠病毒感染人体的不同生理环节上实施“拦阻”。

　　阿兹夫定走的是第一条路线，即通过抑制病毒复制的关键酶，来阻断新冠病毒在人体内的复制。通俗地讲，是通过制造一个“劣质”核苷酸“欺骗”病毒，让其在自身复制时使用这个“劣质材料”，达到阻断复制的目标，让病毒自身建设成为“烂尾工程”。它凭借小巧的结构与化学组成，可轻易穿透细胞膜，进而抑制病毒复制。

　　此外，阿兹夫定是独特的核苷类小分子药物设计，其结构与病毒复制过程中所需要的核苷酸底物非常相似，作用靶点相对保守，所以对病毒变异株仍然有效。临床试验证明，它对包括阿尔法、贝塔、德尔塔、奥密克戎在内的新冠病毒变异株均有很好的治疗效果。

　　总之，阿兹夫定被纳入新型冠状病毒肺炎诊疗方案，将为我国科学防控疫情、保障人民健康提供有力支撑，为全球尽早战胜新冠肺炎疫情贡献中国力量。

　　本文整理自国家卫健委网站、河南大学微信公众号、医管通。