9至45岁女性都能打！九价HPV疫苗扩龄了

　　8月30日晚间，国家药监局网站显示，默沙东九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）（以下简称九价HPV疫苗）适应症得以扩展，适用人群拓展至9至45岁适龄女性接种。

　　

　　△图自默沙东官方公众号

　　同一天，默沙东也发布消息，证实九价HPV疫苗新适应症获得国家药监局批准。随后，“HPV九价疫苗扩龄至9至45岁”迅速登上微博热搜第一。

　　

　　九价HPV疫苗扩龄至45岁

　　宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一。2021年ICO/IARC中国境内HPV及其相关疾病报告显示，2020年在中国境内15至44岁女性中，宫颈癌发病率和死亡率均居女性肿瘤第三位。

　　HPV疫苗按照疫苗所涵盖的病毒亚型种类，分为二价、四价和九价，每种疫苗所适应的年龄范围略有不同。其中，二价HPV疫苗适用年龄为9至45岁，涵盖HPV16型、HPV18型。四价HPV疫苗适用年龄为20至45岁，涵盖HPV6型、HPV11型、HPV16型、HPV18型。九价HPV疫苗涵盖HPV6型、HPV11型、HPV16型、HPV18型、HPV31型、HPV33型、HPV45型、HPV52型、HPV58型，此前的适用年龄为16至26岁。此前有不少女性因超龄而被迫放弃接种九价HPV疫苗。

　　

　　△资料图， 二价、四价和九价HPV疫苗分别覆盖的病毒亚型种类及此前适用年龄

　　此次获批后，默沙东旗下的四价与九价HPV疫苗在中国的接种人群均为9至45岁适龄女性。2018年，默沙东的九价HPV疫苗在国内获批上市，但仅被批准用于16至26岁的女性接种。

　　默沙东全球高级副总裁、中国总裁田安娜表示，九价HPV疫苗适用年龄的拓展彰显了中国政府加速消除宫颈癌的决心，默沙东将通过扩大全球产能、加大对中国市场供应等措施提升HPV疫苗可及性。

　　九价HPV疫苗仍“一针难求”

　　目前，我国已经获批上市的HPV疫苗包括进口的默沙东四价疫苗“佳达修”、九价疫苗“佳达修9”；葛兰素史克的二价疫苗“希瑞适”；以及国产万泰生物的二价疫苗“馨可宁”、沃森生物的二价疫苗“沃泽惠”。目前，九价HPV疫苗是市面上可用于防护HPV病毒的最高价型疫苗，也是最受接种人群追捧的疫苗。

　　但九价HPV疫苗的渗透率仍满足不了庞大的市场需求，呈现“一针难求”。自2018年在国内获批上市以来，默沙东每年都会增加九价HPV疫苗的供应量。智飞生物是默沙东HPV疫苗的国内代理商，其2022年半年报显示，2022年1至6月，九价HPV疫苗批签发数量达到929.87万支，同比增长379.34%。

　　默沙东也在2022年半年报中披露，今年前6个月，中国销售额同比增长87%至25.7亿美元。默沙东特别表示，近几个季度，佳达修在中国市场需求持续处于高位，不断推动公司的中国业务扩张。

　　国内多家九价HPV疫苗进入3期临床

　　除默沙东外，药物临床试验登记与信息公示平台显示，在国内，目前已经有康乐卫士万泰生物、博唯生物、瑞科生物、泽润生物（沃森生物子公司）等5家企业在进行九价HPV疫苗的3期临床试验。除了泽润生物以外，其余4家企业登记的临床试验年龄组上限均为45岁。

　　8月31日早间，万泰生物对记者表示，公司的九价HPV疫苗与默沙东的九价HPV疫苗的头对头临床试验已完成临床试验现场及标本检测工作，正在进行数据统计分析，小年龄桥接临床试验完成入组工作。

　　首都医科大学附属北京朝阳医院妇产科副主任医师刘军表示，不推荐盲目去追求接种九价HPV疫苗，更推荐在适龄的时候及时去接种疫苗。刘军称，接种二价和四价HP疫苗也能起到很好的预防效果，不建议为了增加保护范围等待更高价数的疫苗，而错过最佳预防时机。

　　宫颈癌可谓是不折不扣的“红颜杀手”

　　从全球范围看

　　其发病率仅次于乳腺癌

　　威胁着广大女性的生命健康

　　

　　南京市妇幼保健院副院长、妇科主任医师

　　贾雪梅教授告诉你

　　这些关于宫颈癌的小知识

　　女性朋友们尤其要悉知！

　　宫颈很容易“受伤”！

　　宫颈是女性生殖系统中最重要的组织器官之一，与女性一生的健康息息相关。不过由于其特殊的生理特征，它很容易“受伤”。不洁的性行为、反复的人流，抽烟酗酒熬夜等导致免疫力下降的行为都会对宫颈造成损伤。当出现阴道分泌物增多、排液异常、接触性出血、月经间期异常出血、下腹痛等症状时一定要及时就医！

　　

　　疫苗+筛查 远离宫颈癌！

　　引发宫颈癌的头号凶手是人乳头瘤病毒，也就是HPV。不过感染了HPV并不代表一定会得宫颈癌。大多数人在感染HPV后，机体免疫机制会在1-2年的时间里将这种病毒自行清除，但是如果你的宫颈防御系统出现了问题，就会导致HPV长期感染。连续多年感染高危型HPV是引发宫颈癌的危险因素。幸运的是，HPV疫苗可以帮助我们一起抵御病毒的入侵，所以女性朋友们一定要积极接种疫苗，包括已经感染了HPV的患者也可以接种疫苗，疫苗不仅可以起到预防作用，还能起到一定的治疗效果，远离了HPV才能最大程度远离宫颈癌。

　　接种了HPV疫苗还需要做宫颈筛查吗？答案是肯定的。没有任何一种疫苗能100%完全杜绝疾病的发生，所以宫颈筛查还是必不可少的。筛查的主要内容为HPV 病毒检查和宫颈细胞学检查（TCT），每年可以进行一次。只有当接种HPV疫苗和宫颈筛查强强联手时，才能真正做到消除宫颈癌。

　　这3种宫颈“疾病”不用担心！

　　01

　　宫颈糜烂

　　不少人都觉得宫颈糜烂是一种病，需要治疗，其实不是的。宫颈糜烂是一种正常生理表现，也可以说是年轻人的专利。女性青春期后，雌激素水平升高，宫颈发育增大，颈管内的柱状上皮外移呈现出细颗粒状的红色区域，被称为糜烂，这种糜烂并不是真的指宫颈“烂”了，它不是一种病，只要宫颈筛查的结果正常，不需要治疗。女性绝经以后，随着雌激素水平下降，宫颈就会慢慢恢复之前的光滑。

　　02

　　宫颈纳氏囊肿

　　宫颈腺囊肿又称宫颈纳氏囊肿，是宫颈腺管口狭窄或阻塞导致腺体分泌物引流受阻、潴留而成的囊肿，大多数都是宫颈的正常生理变化。一般无临床症状，不需要治疗。

　　03

　　宫颈息肉

　　宫颈息肉是常见于生育后和绝经期女性的良性疾病，是生长在宫颈黏膜的“小肉球”，可能是单个，也可能是多个，有的人出现性生活后出血，有的人没有症状。医生检查发现后会建议手术摘除。多数情况下这是个非常简单的门诊小手术，而且绝大多数的病理都是良性的，不用太担心。

　　来源：人民日报客户端、北京日报