“阿兹夫定(FNC)”获批上市:用量小、效果好、病毒下降速度快
大象新闻·河南广播电视台 卢家民 新乡记者站 汤森 陈培闯 新乡台 邵方伟 象播客 冀虹飞
临床试验结果显示:
阿兹夫定片可以显著改善临床症状,可以显著缩短中度的新型冠状病毒感染肺炎患者症状改善时间; 阿兹夫定具有抑制新冠病毒作用,病毒清除时间为5天左右; 安全性方面,阿兹夫定片总体耐受性良好,不良事件发生率阿兹夫定组与安慰剂组无统计学差异,未增加受试者风险。 阿兹夫定,简称FNC,是一种能够抑制病毒复制的抗新冠肺炎小分子口服药,由河南科学家、河南实验室、河南企业主导研发。自2020年4月起,阿兹夫定相继在我国和国外开展新冠肺炎治疗Ⅲ期临床试验。 7月25日下午,阿兹夫定(FNC)正式获批上市。
用量小 效果好 病毒下降速度快
据阿兹夫定(FNC)发明人常俊标教授介绍:“从现在的临床效果来看,结合我们前期的科研临床试验,这个药物对一些危重症的病人有非常好的疗效。针对不同的新冠肺炎病毒变异株(阿尔法、贝塔、德尔塔、奥密克戎等),阿兹夫定具有用量非常小、治疗效果好、病毒下降速度非常快的特点。
记者了解到,Ⅲ期临床试验的800多例入组患者,涵盖了新冠肺炎病例的轻症、中症及重症,以病毒载量和临床获益作为评价指标,这非常有利于对药物的疗效作出全面、综合的评价。
药物活性好 毒副作用小 标本兼治
除了具有“用量小、治疗效果好、病毒下降速度快”的特点外,常俊标教授还告诉记者,“阿兹夫定的作用靶点特殊,药物活性好,治疗效果好,毒副作用小,是一个标本兼治的药物”。
中国工程院院士、中国医学科学院北京协和医学院药物研究院院长蒋建东也表示:“阿兹夫定通过一个标本兼治的分子机理治疗新冠,这是它与众不同的生物学特点。”
广谱抑制RNA病毒复制 5天左右清除新冠病毒
据常俊标教授介绍,阿兹夫定,当初就是针对抗病毒药物进行研发的,是全球首个双靶点抗艾滋病创新药。科研人员发现,阿兹夫定具有广谱抑制RNA病毒复制的作用,而新冠病毒同属RNA作为遗传物质的病毒,因此该药对新冠病毒的活性有非常好的抑制作用,病毒清除时间为5天左右。
新冠肺炎疫情暴发以来,常俊标教授联合河南真实生物科技有限公司首席科学家杜锦发博士、董事长王朝阳、常务副总刘勇,中国医学科学院蒋建东院士、王辰院士、彭小忠研究员,首都医科大学附属北京地坛医院张福杰教授,郑州大学第一附属医院余祖江教授、任志刚博士等带领的科研攻关团队投身科技抗疫一线,克服种种困难和不利因素,完成了该药物的药理学、药代学、作用机制、药效学、临床试验等系列工作,并积极推动阿兹夫定(FNC)抗新冠药物的上市工作。
常俊标教授介绍说:“对于新冠肺炎病毒来说,阿兹夫定(FNC)是疗效非常好的药物,我相信在不远的将来,这个药物会在国内外起到很大的作用,在全球展示我们中华民族的科技力量。”
据记者了解,阿兹夫定是我国第一个拥有完全自主知识产权,并具有全球专利的1.1类抗新冠肺炎小分子口服药物。
来源:河南广播电视台新乡记者站
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