新冠口服药被要求即刻下架，专家称该药绝对不应让全民吃

　　11月19日早间，第一财经记者从饿了么，美团等多个线上医药销售平台上发现，新冠口服药阿兹夫定片已经悄然开售，购买该药物需要上传复诊处方。

　　其中，在“饿了么”平台，有几家药店可售，规格是1mg*35片。其中海王星辰大药房的定价为490元，“一心堂大药房”定价480元，两家药店均为快递发货，在购买时需要填写处方药问诊信息后方可下单。

　　饿了么的两家店铺都显示11月20日~22日间送达，其中海王星辰大药房显示“月售14”份，该店铺的药品经营许可证显示，企业名称为“杭州海王星辰健康药房有限公司瑷颐湾店”。

　　

　　在饿了么平台的海王星辰广东店也上线了阿兹夫定片，但该门店的店员对第一财经记者表示，目前只是预售，公司还在采购中，具体的药片还未到门店，而关于普通消费者购买该药，是否需要条件，目前还未清晰，相关的政策还未出来。

　　在美团平台，仅有海王星辰健康药房旗舰店有售，定价499元，需要在支付后填写问诊信息，24小时未填写订单将自动取消。物流信息显示预计2~4天送达。

　　

　　记者发现，在拼多多平台，也有8家商铺在售卖阿兹夫定片，定价多在490~499之间，其中北京海王星辰大药房旗舰店和古城长坂坡大药房旗舰店直接标注了“上海不可配送”。

　　记者查阅京东、淘宝、叮当快药发现，这三家平台目前并无该药品的在售信息。

　　第一财经记者还在海王星辰药急送小程序上搜索到了阿兹夫定销售信息，显示每瓶价格是350元，并需要填写处方信息。不过，记者输入广州海珠区以及上海多个区的地址时，皆显示库存不足。

　　

　　阿兹夫定片原本是艾滋病治疗药物。早在2021年7月20日，国家药监局已附条件批准该药品与其他逆转录酶抑制剂联用治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。不过，2021年7月份阿兹夫定片作为艾滋病治疗药物获批上市后，商业化进展缓慢。

　　今年7月25日，国家药监局应急附条件批准真实生物阿兹夫定片增加新冠肺炎治疗适应症注册申请，用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）成年患者。这是国内获批的首款国产新冠口服小分子药物，研发药企是真实生物。

　　同日，复星医药宣布与真实生物就阿兹夫定达成了战略合作。彼时，复星医药表示，这次与真实生物合作后，双方将联合开发并由控股子公司复星医药产业独家商业化阿兹夫定，合作领域包括新冠病毒、艾滋病治疗及预防领域。

　　新冠口服药被要求即刻下架

　　对于国产新冠口服药阿兹夫定片在线上药房销售消息，11月19日中午，研发生产厂家真实生物回复第一财经记者表示，真实生物已第一时间与药店作出沟通，将即刻下架处理。

　　与此同时，连锁药房海王星辰内部人士告诉第一财经记者，内部已经发布了紧急通知，国家药监局已通知阿兹夫定不允许线上线下零售，如有已经卖出的，把销售记录报市局。

　　对此，有新冠治疗临床专家向第一财经记者表示：“阿兹夫定是一个处方药，而且是紧急授权批准的，应遵循治疗指南，不适合自己服用，在网上销售也不合适。”

　　上述专家还强调，新冠药主要应该给高龄老人和其他有严重基础疾病风险的脆弱人群来备用，绝对不是给全民吃的药，囤药更没必要。

　　阿兹夫定片是由真实生物开发的一款新冠小分子口服药，也是中国紧急批准授权使用的唯一一款国产新冠口服药，另一款在中国获得批准的新冠口服药为进口的辉瑞新冠小分子口服药奈玛特韦片/利托那韦片（Paxlovid）。

　　今年7月25日，真实生物的阿兹夫定被批准用于新冠治疗，并于8月9日被列入《第九版新冠诊疗方案》，用于治疗普通型新冠肺炎成年患者，每日一次服用5mg，疗程至多不超过14天。

　　目前，大多数专家对该药物在零售渠道上线持谨慎态度。一位国内知名病毒专家对第一财经记者表示：“根据阿兹夫定片的说明书警示语，需要在医生的指导下进行使用，在网上销售不合适。”他还表示，药物的真正疗效如何需要详细的三期临床试验数据证明。

　　今年7月，真实生物发布消息称，阿兹夫定片治疗新型冠状病毒肺炎适应证注册Ⅲ期临床试验结果达到预期，首次给药后第7天临床症状改善的受试者比例阿兹夫定组40.43%，安慰剂组10.87%；病毒清除时间为5天左右。但未详细数据至今尚未披露。

　　对此，阿兹夫定新冠药的临床研究负责人蒋建东院士对第一财经记者表示：“我们的三期临床试验数据早已递交给药监局药审中心，完整数据正在准备投稿中，届时就将公开。”

　　与此同时，阿兹夫定的生产早已开展。8月2日，阿兹夫定在平顶山正式投产，未来制剂年产量可达30亿片。

　　不过，大规模的产量可能高估了真实世界的需求。据第一财经记者从华东多地新冠定点医院了解到，没有或者极少使用这款药物。

　　一位今年海南疫情期间支援当地的专家告诉第一财经记者：“我们当时备了挺多的，但是仅用了少量。”

　　深圳市第三人民医院院长卢洪洲教授团队也在临床上使用阿兹夫定治疗新冠，卢洪洲告诉第一财经记者，据他观察，该药物的疗效“尚可”。