阿兹夫定备案“虚晃一枪”，华润双鹤等新冠药概念股应声大涨，能否获批仍未知

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　　记者 | 牛其昌

　　6月30日午后，因一则“阿兹夫定已在国家药监局备案”的消息，新冠口服药概念股纷纷大涨。

　　截至收盘时，曾与河南真实生物就阿兹夫定签订战略合作的（600062.SH）午后秒板，收盘报25.66元/股，涨5.51%；（603229.SH）一度封涨停板，收盘38.06元/股，涨9.43%；（000756.SZ）也一度涨超8%，收盘报27.53元/股，涨2.72%。

　　此外，阿兹夫定原料药厂商（301089.SZ）大涨9.94%，报125.62元/股，（600196.SH）、（300452.SZ）等个股纷纷跟涨。

　　 　　查阅国家药品监督管理局官网，界面新闻注意到阿兹夫定片的备案日期显示为“6月29日”，备案机关为河南省药品监督管理局。

　　备案内容显示，“因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由北京协和药厂变更为河南真实生物科技有限公司，北京协和药厂有限公司；生产企业地址由北京市大兴区科技园区大兴生物医药产业基地永旺路37号变更为平顶山市新城区复兴路中段10号院，北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路37号”。

　　 　　实际上，类似上述关于阿兹夫定的备案信息还有很多，内容大体均关于“更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址”，与获批上市并没有直接关系。

　　有媒体称，此次变更意味着真实生物既可委托其他药企生产阿兹夫定，也已经具备了自行生产阿兹夫定的资质。

　　然而早在4月24日，相关备案信息就已经显示了类似的内容，因此并没有实质性新进展。“药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由北京协和药厂变更为河南真实生物科技有限公司；生产企业地址由北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路37号变更为平顶山市新城区复兴路中段10号院，北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路37号。”

　　 　　而关于阿兹夫定最新的消息，实际来自国家药品监督管理局药品评审中心（CDE）。

　　6月30日，CDE在官网发布了一份关于阿兹夫定的“申请上市技术审评报告”及产品说明书，承办日期为2020年7月9日。

　　值得一提的是，上述文件只字未提阿兹夫定用于新冠病症的治疗，而适用症仅为“与核苷逆转录酶抑制剂及非核苷逆转录酶抑制剂联用，用于治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者”。

　　 　　有意思的是，随着阿兹夫定进入临床三期揭盲阶段，围绕其获批上市的市场传言和炒作此起彼伏。

　　5月25日，曾有河南当地媒体报道称，在研国产新冠口服药物阿兹夫定已正式面向全球上市。对此，河南真实生物回应界面新闻时表示，“消息不属实，该报道已删除”。受此消息影响，当日相关概念股股价瞬间拉升。

　　随着近期国内疫情逐渐平稳，加之辉瑞宣布其新冠口服药Paxlovid针对标准患者的临床试验因未达预期效果而中断，国产新冠口服药的上市进展似乎陷入僵局，市场热度也开始下降，相关个股不再是市场“宠儿”。

　　有分析人士表示，目前新冠病毒突变株基本以轻症为主，感染者大多可以自愈，对特效药的需求量有限。即使特效药对重症有效，后者的患者数量也相对较少。

　　针对此次市场传闻是否与阿兹夫定上市有关，截至发稿时，真实生物方面尚未做出回应。