军事科学院军事医学研究院联合地方企业研制新型纳米材料新冠病毒抗体检测试剂盒获得国

　　军事科学院军事医学研究院联合地方企业研制

　　新型纳米材料新冠病毒抗体检测试剂盒获得国家注册证书

　　解放军报客户端北京7月6日电 特约记者庄颖娜、记者邵龙飞报道：记者从军事科学院军事医学研究院获悉，由该院王升启团队与地方企业共同研制的新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）已于近期通过国家药品监督管理局应急审批，获得国家医疗器械注册证书。

　　该检测试剂盒创新性采用逐层组装法制备双层量子点纳米荧光材料，以新冠病毒S1蛋白作为抗原，具有检测灵敏度高、特异性强的特点。使用人血清、血浆或全血样本，在试纸上一次加样，能够同时获得IgM和IgG两种抗体检测结果。检测结果既可使用紫外荧光小手电进行可视化定性判读，也可使用荧光检测仪进行半定量判读。

　　新冠病毒感染人体后，首先会在呼吸道系统中进行繁殖，可以通过检测鼻咽拭子、痰液中的病毒核酸判断人体是否感染病毒。在感染一段时间后，人体会产生针对病毒的特异性抗体。其中，IgM抗体产生较早，是急性期感染的诊断指标，IgG抗体产生较晚，提示感染中后期或既往感染。联合使用核酸检测与抗体检测有助于提高新冠病毒感染的检出率，特别是更好地筛查无症状感染者。

　　据了解，此前针对中东呼吸综合征病毒、甲型H1N1流感病毒、人感染H7N9禽流感病毒，以及埃博拉病毒等特殊病原体，该团队均率先成功研发了核酸检测试剂盒。新冠肺炎疫情发生后，他们立即投入应急攻关，并成功研发出新型冠状病毒核酸检测试剂盒（RT-PCR荧光探针法），新近获批的新型冠状病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法）为该团队针对新冠病毒的又一检测产品。

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