复星医药(600196.SH)：斯鲁利单抗注射液、重组抗EGFR人源化单克隆抗体

　　格隆汇12月20日丨复星医药(600196.SH)公布，近日，公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(以下简称“复宏汉霖”)收到国家药监局关于同意斯鲁利单抗注射液(即重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)联合重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液(即HLX07)用于治疗晚期实体瘤开展II期临床试验的批准。复宏汉霖拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台)启动相关适应症的II期临床试验。

　　斯鲁利单抗注射液、重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液(即HLX07)均为公司自主开发的创新型治疗用生物制品。截至本公告日，斯鲁利单抗注射液单药及以其为核心的8项联合疗法正在全球多个国家和地区开展临床试验；重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液(即HLX07)用于治疗实体瘤于中国境内处于Ib/II期临床试验中、于中国台湾完成Ia期临床试验。

　　截至本公告日，斯鲁利单抗注射液联合重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液(即HLX07)用于治疗复发或转移性头颈部鳞状细胞癌于中国境内处于II期临床试验中。

　　本次斯鲁利单抗注射液联合重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液(即HLX07)获批用于晚期实体瘤治疗的临床研究。截至本公告日，中国境内尚无同类联合用药治疗方案获国家药监局上市批准。

　　截至2021年11月，公司现阶段针对斯鲁利单抗注射液联合重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液(即HLX07)相关治疗方案的累计研发投入为人民币3147万元(未经审计；不包含单药)。