药物研发需要十年以上，我国新冠疫苗和药物如何一年研发成功？

　　近日，首款国产新冠口服药阿兹夫定上市，上期我们讲了新药研发一般需要10年时间完成，那么阿兹夫定为何只用一年就能被批准上市用于治疗新冠呢？我们的新冠疫苗也只用了一年时间，这疫苗研发是不是走了啥快速通道？口服药和疫苗的绿色通道有什么相同和不同之处呢？

　　问题：新冠口服药阿兹夫定为何能在一年上市用于新冠治疗？

　　首先，阿兹夫定并不是一个创新药，而是老药新用。阿兹夫定本身是一种治疗艾滋病的药物，阿兹夫定从2003年开始研制到2021年上历时18年之久，也是我国首款具有完全自主产权的治疗艾滋病的药物，打破了国外对于艾滋病治疗的垄断，而在后面的研究中发现其对新冠病毒也有疗效。就像上期讲过的，作为一个上市药，它经过了严格的临床研究，药物的安全性肯定有保证，为此，对于老药新用主要关注他的有效性，为此前面的流程都可以省略直接进入临床研究。老药新用不仅能够缩短研发周期，而且通过拓宽适用范围为对应症患者带来了福音。老药新用的例子很多， 西地那非也就是我们说的伟哥就是其中的典例。西地那非本来是研发用来治疗心血管系统疾病的，但是在临床研究效果并不是很好，因此就需要召回，但是有些志愿者磨磨蹭蹭就不愿意上交。一问才知道这个药有促进男性性功能的副作用，辉瑞公司马上就申请开展临床研究用于治疗男性勃起障碍，结果这个药让辉瑞赚的盆满钵满。咱们再回到阿兹夫定，我们看批文会发现，阿兹夫定为附条件批准上市。这个附条件批准上市也是缩短上市周期的途径之一。所谓附条件批准，说白了就是现在有个重大疾病，但是没有药，不过这个药物有一定的临床研究数据但是数据不足以申报上市，如果走完整个研发流程黄花菜都凉了。这时候就可以走这个附条件批准上市，有关部门审批这个药物已有的临床数据并预测它的疗效，如果觉得收益远大于风险时，就会附条件批准上市。在此之前世界上只有两款新冠口服药上市，而我国属于空白，加上新冠又属于严重疾病，阿兹夫定有一定的数据积累证明其有效性，而安全性得到验证。因此给了阿兹夫定走这个条款的机会。不过审批上市后不代表你就不需要补这个临床数据了，这个临床研究还得继续做，而后需要走上市后再审批流程评估其有效性和安全性。

　　问题：新冠疫苗为何一年内研发成功？与阿兹夫定的绿色通道有何不同？

　　疫苗的研发与新药类似，也需要早期准备、临床前研究和临床研究，经过审批之后才能上市。如图这些数据是我从百度百科中摘录的，我们可以看到，疫苗的研制成功得力于国家重视以及科研人员的全力以赴（紧急措施和时间轴中可以看到，相隔非常紧凑）。我国在疫情初期就分离出病毒并马上开启疫苗研究，国家建立了攻坚小组进行科研攻关。正常的研发需要选定路线后循序渐进，环环相扣。比如动物实验先小鼠兔子，然后再高等点的猴子等，这样能够节约成本。但在新冠疫苗的研制上，我们采取的是多条线路并行，也就是现存的所有疫苗类型都同步开展，各类动物的实验同步开展，抽调科研人员加班加点，同时加快各类审批流程并合并I/II期临床试验。显然这需要大量的人力财力和物力，可以说很奢侈很浪费，但是保证了疫苗研发速度以及万无一失。除此之外，与阿兹夫定相似，疫苗也是附条件上市的，也正因为资源齐备以及附条件批准上市才有了疫苗一年研制成功。我国的医疗条件相比于美国等发达国家还是有很多差距，但是在疫情面前，无论是疫苗还是药物，我国从未掉队甚至有些方面还处于领先，成果获得的背后是国家的大力支持和科研人员的不懈努力，感谢我伟大的国，也致敬在疫情中默默付出的那些可爱的人。

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