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复星医药:子公司新药重组抗GARP人源化单克隆抗体注射液用于实体瘤和淋巴瘤治疗开
复星医药10月17日公告,近日,公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(以下简称“复宏汉霖”)收到国家药品监督管理局关于同意其自主研发的HLX60(即重组抗GARP人源化单克隆抗体注射液)用于实体瘤和淋巴瘤的治疗开展临床试验的批准。复宏汉霖拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区,下同)开展该新药的I期临床试验。
该新药为集团自主研发的创新型抗GARP单抗,拟用于治疗实体瘤和淋巴瘤。2022年8月,该新药联合汉斯状(斯鲁利单抗注射液)用于晚期/转移性实体瘤治疗的I期临床试验于澳大利亚获批开展。截至公告日,于全球范围内尚无靶向GARP的单克隆抗体获批上市。截至2022年9月,集团现阶段针对该新药累计研发投入约为7370万元(单药,未经审计)。
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