新冠口服药上演“三国杀”，新华制药获国产新冠候选药阿兹夫定生产经销权

　　4月27日，新华制药开盘后股价一字涨停，其与国产小分子口服新冠候选药企真实生物的合作尘埃落定。

　　4月26日晚间，新华制药发布公告称：新华制药与真实生物签署《战略合作协议》，真实生物同意新华制药为其拥有的阿兹夫定等产品在中国及经双方同意的其他国家的产品生产商和经销商。

　　新华制药称，本协议的签署有利于公司现代医药国际合作中心产能发挥，对公司 2022 年度及未来财务状况和经营成果的影响需视具体项目的推进和实施情况而定。

　　目前在国内，小分子新冠治疗药物仅有附条件批准上市的辉瑞Paxlovid。近期，我国新冠小分子口服药的研发正在提速。

　　真实生物自主研发的阿兹夫定一直被业内认为位列在研新冠口服药第一梯队。

　　公开资料显示，阿兹夫定于 2021 年 7 月份获得国家药监局的附条件上市批准，用于与核苷逆转录酶抑制剂及非核苷逆转录酶抑制剂联用，治疗高病毒载量的成年 HIV-1 感染患者。真实生物于 2020 年疫情暴发后便开展了阿兹夫定治疗新冠肺炎的研究。

　　4月2日，国家药审中心网站显示，真实生物提交III类沟通交流会申请，状态栏从"处理中"变更为"已反馈"。这一变化被外界视为阿兹夫定三期即将临床揭盲、申报上市，有望成为首款国产新冠口服药。

　　除了真实生物外，君实生物日前披露其新冠口服药最新研究成果，VV116 目前处于国际多中心 III 期临床研究阶段，多项针对轻中度和中重度新型冠状病毒肺炎患者的临床研究正在进行。

　　此外，开拓药业于4月6日正式公布普克鲁胺治疗轻中症非住院新冠患者III期全球多中心临床试验 (NCT04870606) 的关键数据结果，称普克鲁胺可有效降低住院/死亡率，包括在伴有高风险因素的受试者中（特别是中高年龄组）。

　　业内人士普遍认为，首款国产新冠口服药有望在上述三款药物中产生。

　　西南证券生物医药杜向阳团队指出，疫苗和注射型新冠药物成为疫情控制的有力工具，新冠患者得以低速增长。口服新冠药物的上市有望将新冠的治疗变得像治疗流感一样便利，口服新冠药物的普及性也将明显高于注射药物。

　　杜向阳团队预计全球口服新冠药物市场规模将达到数十亿至上百亿美元。2021年11月22日，全球确诊新冠患者2391万人，假设口服药物每疗程单价分别为500/300/100美元，对应市场空间分别为120/72/24亿美元。当前全球患病率为0.31%，若患病率下降到0.15%或者上升到0.45%，则对应市场规模分别为60/36/12亿美元、171/103/34亿美元。

　　公开资料显示，新华制药主要从事开发、制造及销售化学原料药、制剂以及化工产品；公司的主要产品有解热镇痛类原料药、片剂、针剂、胶囊剂、医药中间体。

　　2021年报显示，新华制药营业收入65.6亿元，同比增长9.23%；归属于上市公司股东的净利润为3.49亿元，同比增长7.29%。今年第一季度新华制药营收18.31亿元，同比增长3.57%，归母净利润1.09亿元，同比增长8.2%。