首次批准人类粪便植入疗法，可预防病毒感染！

　　11月30日，美国食品药物管理局(FDA)宣称，首次批准一种采用人类粪便为原料的疾病疗法，该疗法被命名为Rebyota疗法，它含有肠道细菌，现已被批准用于预防危险的病毒感染。

　　据悉，Rebyota疗法含有从健康人群捐献粪便样本中提取的肠道细菌，通过管子将这种液体药物注入患者直肠，医生可以帮助恢复患者肠道微生物群的平衡性。

　　Rebyota疗法被批准用于18岁以上感染艰难梭菌(Clostridioides difficile)的患者人群，如果人体内正常的微生物群被破坏，例如：由于抗生素的使用，艰难梭菌可以快速控制肠道系统，65岁以上老年人、免疫系统较弱人群感染风险最高。当艰难梭菌在肠道中繁殖时，它们会释放毒素，引发腹泻、腹痛、发烧和结肠炎，有时会感染导致器官衰竭甚至死亡。

　　依据美国疾病控制与预防中心的数据，艰难梭菌估计每年在美国引发大约50万例感染病例，大约六分之一感染患者在康复后2-8周内可能再次感染。这些复发性感染可使用抗生素治疗，但这些药物并不总是对侵略性、耐抗生素的艰难梭菌有效，更重要的是，它们会进一步破坏人体微生物群，甚至会加重感染，为了找到问题的根本原因——肠道微生物群不平衡，医生们越来越多地转向所谓的粪便微生物群移植。

　　此前粪便植入被认为是一种“研究性疗法”，包括通过结肠镜检查、灌肠或者药物，将筛选过的供体粪便转移到患者肠道，据悉，粪便来源和筛选较为繁琐，这意味着粪便植入并非随意使用。

　　目前，Rebyota疗法已成为FDA批准的首款“粪便微生物产品”，在一项后期临床试验中，该疗法与安慰剂疗法相比，前者愈病率70.6%，后者愈病率57.5%。同时，研究人员发现Rebyota疗法出现的副作用是腹痛、腹泻、腹胀和恶心。FDA指出，尽管捐体粪便样本经过病原体全面复查，但该疗法确实有传播传染性病原体的风险，而且可能含有食物致敏原。