曲妥珠单抗丨艾美捷曲妥珠单抗Trastuzumab相关研究

　　曲妥珠单抗的药理作用：

　　曲妥珠单抗是一种重组DNA衍生的人源化单克隆抗体，选择性地作用于人表皮生长因子受体-2(HER2)的细胞外部位。此抗体属IgGl型，含人的框架区，及能与HER-2结合的鼠抗-p185 HER2抗体的互补决定区。

　　人源化的抗HER2抗体是由悬养于无菌培养基中的哺乳动物细胞(中国仓鼠卵巢细胞CHO)产生的，用亲合色谱法和离子交换法纯化，包括特殊的病毒灭活的去除程序。

　　HER2原癌基因或C-erbB2编码一个单一的受体样跨膜蛋白，分子量185kDa，其结构上与表皮生长因子受体相关。在原发性乳腺癌患者中观察到有25%-30%的患者HER2过度表达。HER2基因扩增的结果是这些肿瘤细胞表面HER2蛋白表达增加，导致HER2受体活化。

　　研究表明，HER2过度表达的肿瘤患者较无过度表达的无病生存期短。HER2的过度表达可通过以下方法诊断：对肿瘤组织块以免疫组化为基础的评价法，组织或血浆样品的ELISA法或荧光原位杂交法（FISH）。

　　曲妥珠单抗是抗体依赖的细胞介导的细胞毒反应（ADCC）的潜在介质。在体外研究中，曲妥珠单抗介导的ADCC被证明在HER2过度表达的癌细胞中比HER2非过度表达的癌细胞中更优先产生。

　　艾美捷曲妥珠单抗Trastuzumab是人源化IgG1κ单克隆抗体，其以高亲和力选择性结合人表皮生长因子受体2蛋白HER2的细胞外结构域。曲妥珠单抗通过重组DNA技术在哺乳动物细胞（中国仓鼠卵巢）中产生。

　　

　　生物仿制药-研究级艾美捷曲妥珠单抗Trastuzumab化学性质：

　　英文名称：Trastuzumab Biosimilar - Research Grade

　　编号：ICH4013

　　规格：0.1mg

　　同种型：IgG1κ

　　其他名字：受体酪氨酸蛋白激酶erbB-2，MLN 19，HER2，HER2/neu

　　宿主：CHO细胞

　　物种反应性：人类

　　特异性：检测人ErbB2。该非治疗性抗体使用与治疗性抗体曲妥珠单抗相同的可变区序列。

　　浓度：0.2毫克/毫升

　　存储：当储存在2-8℃时，该别藻蓝蛋白（APC）缀合物是稳定的。不要冻结。

　　应用：流式细胞术，IHC

　　ichorbio的曲妥珠单抗生物仿制药仅用于研究用途（RUO）：它不用于诊断或治疗程序

　　存储：在2-8°C无菌储存时稳定至少一周。对于长期储存，无菌分装在工作体积中，不稀释，储存在-80°C。避免反复冻融循环。

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