确定：首个国产新冠口服药阿兹夫定纳入医保

　　8月12日，据国家医保局，按照基本医保有关规定，为更好保障诊疗需求，凡被列入新冠肺炎诊疗方案的药品，可以临时性纳入医保支付范围。

　　8月9日，国家卫生健康委已经印发通知将阿兹夫定片纳入新型冠状病毒肺炎诊疗方案，因此参保患者使用该药时医保基金可按规定予以支付。

　　与此同时，从复星医药方面了解到，定的商业化进展也在不断加速，已陆续运抵河南、海南、新疆等地。而按照各地医保挂网价格，阿兹夫定价每瓶270元，相较于目前已上市的新冠治疗药物，阿兹夫定片价格具有较大优势，如目前国内已获批上市的进口新冠口服药，据公开信息，价格达2300元/盒。

　　价格上，阿兹夫定仅为目前进口已上市新冠物的约十分之一，同时其有效性、安全性也备受关注。

　　中国工程院院士蒋建东表示，标本兼顾是我国医学遵循的重要治疗原则，既强调治疗疾病症状，也治疗疾病起因，抗病毒药物阿兹夫定有治标和顾本的特点，是治“标”，胸腺保护相当于顾“本”。

　　阿兹夫定抗冠符合二项药理模式，第一项就是抗病毒，抑制新冠病毒RdRp功能，而它的抗病毒作用主要集中在胸腺；胸腺实际上是一个放大器，只要T细胞能够产生足够功能，就可以进入第二项，即通过免疫系统消灭全身的病毒。阿兹夫定的使用剂量仅需口服5mg一次，远低于进口药物的使用剂量。

　　大众对价格高度关注，“新冠口服药的定价受关注是正常现象，国产药物在定价上需要符合中国国情，能够惠及普通大众。”蒋建东院士说，除了价格，目前针对新冠病毒变异株的情况，也需要进一步加强关注。阿兹夫定最初用于HIV患者，最近获批治疗新冠肺炎，也是“老药新用”又一例证。

　　根据《诊疗方案》，阿兹夫定片用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)成年患者。用法用量为空腹整片吞服，每次5mg，每日1次，疗程至多不超过14天。

　　北京大学第一医院感染疾病科主任王贵强教授强调，国内急需有效的小分子抗病毒口服药物，以满足一线抗疫的临床需求。

　　目前，阿兹夫定主要适用于普通型成人患者的治疗。在老年人、有基础疾病的患者、免疫功能低下等人群的适用性方面，其有效性及安全性仍需在临床进一步实践验证。

　　“对于老年人而言，疫苗及小分子药物都是重要的防治手段，小分子药物也将成为降低重症发病风险的有效措施。除了疫苗和小分子口服药的治疗，后续临床药物研发也将关注暴露后预防，这也是对疫情防控的有力的支撑。” 王贵强说。

　　阿兹夫定“老药新用”

　　新药的开发是一个耗时长、耗费大且成功率很低的过程，“老药新用”是更快速、更高效地寻找到抗击新冠肺炎的特效药物方法。

　　而阿兹夫定具有广谱抑制RNA病毒复制的作用，新冠病毒同属于RNA作为遗传物质的病毒。从此便开启了长达2年的阿兹夫定抗新冠病毒研发历程。

　　阿兹夫定是一款核苷类药物，药物是一类非常重要的抗病毒药物。目前使用的抗病毒药物中有近60%是核苷类药物，核苷（酸）是 RNA 及 DNA 合成最基本的药物，全球大约有55 个已注册的核苷类药物用于临床；正在做临床的药物有46个，已用于临床和正在做临床的核苷类药物95%是被代谢为其三磷酸酯而发挥作用。

　　核苷类抗病毒药物阿兹夫定是一种口服小分子药物。小分子口服药的优势在于，靶点保守，对变异病毒仍然有效；口服药给药便利、方便医患使用；药效好、安全性高、副作用小；易生产、存储运输，可实现全球分发；生产成本和价格远低于抗体药物。

　　市场空间有多大？

　　抗病毒药物应当用于感染早期，即在病毒进入人体后复制释放的高峰早期干预。据真实生物方面透露，阿兹夫定在靶细胞内半衰期超过120个小时，是一个长效药物。应国家要求，阿兹夫定将进行预防新冠肺炎领域的临床试验，有望成为未来预防新冠肺炎的首选药物。

　　在此形势下，该药的市场空间究竟有多大？在多家药企纷纷布局新冠治疗及预防市场的情况下，后续还有哪些亟待关注的市场方向。

　　对此，有新冠治疗药物在研企业高管介绍，“从现有的不同新冠治疗药物技术路径上来看，几种品种相互比较，成本肯定是重要的因素，但也不是最重要的因素，最重要的肯定是药物的安全性和有效性，是否可以明确给患者带来临床价值。”

　　临床专家现在有一个共识：一方面，无症状的感染者不干预。这也是由于新冠肺炎本身是一个自限性疾病，服药后的风险获益，不能够用来作为服药的依据。另一方面，一个药物开发必须满足现有人群的临床需求。

　　从病毒目前感染人的情况来看，可能在较长期对于免疫力低下或者病状较重的人群而言，需要不同作用机制的药物可以联合使用。在治疗其他病毒性感染中，这是一个用得较好的策略，可以快速抑制住产生耐药的病毒。不同的开发路径、不同作用机制的药物还有联合使用的空间，有待更多的临床试验来证明。

　　整体来看，全球抗新冠病毒感染的药物作用机制可以归纳为两大类，一类是阻止病毒和宿主细胞结合，如S蛋白和ACE2，也是单克隆抗体药物经常采用的靶点；另一类是阻止新病毒在宿主细胞内的产生，可作用的靶点就更多了，如3CL，RdRp等。

　　需要强调的是，新冠肺炎药物的研发不能急于求成，需要谨慎对待，所以附条件上市后阿兹夫定也需要经得起多方考验使其获得社会的广泛认可。

　　来源：21世纪经济报道

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