医药投向标｜核酸检测结果全国互认、复星医药成首款国产新冠特效药独家代理商、孤独症

　　《科创板日报》7月31日（记者 金小莫）本周（7月25日至7月31日）医药行业发生的主要事件有：猴痘概念股集体上涨；复星医药公告称，控股子公司复星医药产业与真实生物签订《战略合作协议》，就推进双方联合开发并由复星医药产业独家商业化阿兹夫定等事宜达成战略合作；心脉医疗定增方案遭投资者用脚投票；孤独症谱系及广泛性发育障碍儿童服务机构大米和小米完成了D轮数千万美元融资等。

　　具体如下：

　　行业相关

　　推动新冠病毒核酸检测结果全国互认

　　7月29日，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组发布关于进一步推动新冠病毒核酸检测结果全国互认的通知。通知指出，不同渠道展示的核酸检测结果具有同等效力。群众通过国务院客户端、国家政务服务平台、各省份健康码、核酸检测机构网站或APP查询到的核酸检测结果及群众持有的纸质核酸检测结果，凡在当地防控政策有效时间内的（以出具报告时间为准），具有同等效力，各地在查验时都应当予以认可，严禁以本地健康码未能查询、未在本地开展核酸检测等为由拒绝通行，拒绝群众进入公共场所、乘坐公共交通工具，不得要求群众重复进行核酸检测。

　　22省（市、自治区、兵团）对肝功生化检测试剂进行集采

　　28日，一份《关于成立肝功生化检测试剂省际联盟集中带量采购工作领导小组的通知》在业内流传，引起高度关注。

　　通知显示，江西省、河北省、陕西省、内蒙古自治区、辽宁省、吉林省、黑龙江省、福建省、河南省、湖北省、湖南省、广东省、广西壮族自治区、海南省、重庆市、贵州省、陕西省、甘肃省、青海省、宁夏回族自治区、新疆维吾尔自治区、新疆生产建设兵团等22省（市、自治区、兵团），均在此次肝功生化检测试剂集采联盟之列。

　　国家药监局应急附条件批准国产新冠肺炎治疗药物注册申请

　　7月25日，据国家药监局官网消息，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。本品是我国自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物。2021年7月20日，国家药监局已附条件批准本品与其他逆转录酶抑制剂联用治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。此次为附条件批准新增适应症，用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）成年患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作，限期完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。

　　二级市场

　　连续“闷吃”四个跌停！阿兹夫定新冠药概念牛股股价“崩盘”，知名游资却连续逆势加仓

　　7月29日，总市值超过120亿元的新冠口服药概念股奥翔药业一字跌停，自阿兹夫定新冠口服药获批之后，公司股价连续收获四个跌停，4天总市值累计蒸发66亿元。

　　其他公司相关公告

　　7月26日，有投资者在互动平台提问：公司与真实生物的合作进展怎么样了？新华制药表示，公司于2022年4月27日在巨潮资讯网刊载了《关于签署战略合作协议的公告》，其后刊载了《关于A股股票交易异常波动公告》，截至目前公司除已公开披露的信息外，不存在其他应披露而未披露的重大事项，具体请以本公司在指定信息披露媒体上刊登之公告为准。

　　7月26日，记者从凯莱英方面获悉，公司旗下凯诺医药为阿兹夫定提供了CRO服务，后续是否有生产合作等尚不清楚。小财注：凯诺医药昨晚发布文章称，凯诺医药为阿兹夫定从IND 到NDA保驾护航，提供了药物开发全生命周期的项目管理服务。此次阿兹夫定新冠适应症项目的申报，凯诺医药承担了其国内RCT III期临床试验的项目管理工作。而凯莱英曾在6月公开表示，公司具备阿兹夫定或VV116原料药领域的服务能力。

　　7月27日，奥翔药业发布股价异动公告，公司全资子公司麒正药业就阿兹夫定片的加工生产与真实生物签订《委托加工生产框架协议》和《药品委托生产质量协议》，上述协议为双方开展合作的框架性文件，不涉及具体交易金额。截至本公告披露日，前述合作尚无其他进展。上述协议涉及的阿兹夫定产品，其上市许可持有人为真实生物，麒正药业不享有其所有权，仅为受托加工生产企业，具体订单计划、结算方式、交货期限目前尚未签署相应合同，双方能否最终签署相应合同以及签署的时间均存在不确定性。

　　7月26日电，拓新药业公告，子公司新乡制药阿兹夫定原料药已通过与制剂企业的关联审评，为河南真实生物科技有限公司合格供应商。目前子公司新乡制药阿兹夫定原料药正常生产，该产品年产能为5吨。未来将根据市场情况进行生产。

　　豪掷5亿元锁定阿兹夫定中国市场 复星医药能收获什么？

　　25日晚间，复星医药公告称，控股子公司复星医药产业与真实生物签订《战略合作协议》，就推进双方联合开发并由复星医药产业独家商业化阿兹夫定等事宜达成战略合作，合作适应症中就包括了新冠肺炎，合作区域则包括中国境内（不包括港澳台地区）以及部分海外市场。

　　这也意味着，复星医药抢到了首款国产新冠特效药在中国境内等地区的独家商业化权。

　　此前，复星医药还通过联合国下属的公共卫生组织药品专利池组织（Medicines Patent Pool，MPP），先后获得了默沙东口服新冠药物molnupiravir、辉瑞新冠口服药Paxlovid的“特仿权”。因此，在纳入阿兹夫定后，复星医药已“坐拥”三款新冠特效药，系全球唯一一家。

　　现金充足却执意定增 心脉医疗惹众怒 公司回应：“预留现金、正在看项目”

　　26日，心脉医疗披露了《2022年度向特定对象发行A股股票预案》（下称：定增方案）。

　　据此，心脉医疗拟向不超过35名特定投资者发行股票，募资不超过25.47亿元。其中，18.31亿元用于全球总部及创新与产业化基地项目，5.16亿元用于外周血管介入及肿瘤介入医疗器械研发项目，2亿元用于补充流动资金。

　　自公告披露后，心脉医疗被投资者用脚投票。截至27日收盘，心脉医疗报收153.28元，两日累计跌幅14.13%。

　　猴痘概念股集体上涨！PCR为首选猴痘检测方式 多个企业已获海外订单

　　7月25日，猴痘概念股集体上涨，截至收盘，华仁药业（300110.SZ）、博晖创新（300318.SZ）20%涨停，亚太药业（002370.SZ）10%涨停，之江生物（688317.SH）上涨15.08%，万孚生物（300482.SZ）、达安基因（002030.SZ）、圣湘生物（688289.SH）、硕世生物（688399.SH）等跟涨。

　　消息面上，海关总署发布公告，对防止猴痘疫情传入我国做出要求。根据世界卫生组织（WHO）通报，今年已有75个国家报告了超过16000例猴痘病例，WHO已于7月23日宣布猴痘疫情为国际关注的突发公共卫生事件。

　　A股多家IVD公司表示已拥有猴痘检测试剂试剂盒产品。

　　一级市场

　　珂纳医疗新近融资近亿元

　　28日，珂纳医疗科技（苏州）有限公司（以下简称“珂纳医疗”）宣布完成B2轮融资，融资金额近亿元。本轮融资由乾融资本领投，华登国际继续跟投。珂纳医疗将利用本轮融资的资金，一方面快速向全球市场推出自主研发的高频超声成像系统，另一方面将借助半导体超声CMUT芯片核心专利，研发新一代CMUT芯片和创新的超声成像产品。

　　珂纳医疗是全球新一代半导体超声CMUT芯片技术引领者，其创新设计的超声换能器正在建立新的医疗超声成像性能标准。公司在该领域拥有强大的知识产权库，是全球业内唯一一家不需要第三方IP 授权的公司。

　　恒驭生物完成A+轮融资

　　25日，恒驭生物宣布完成A+轮融资。本轮融资由国内知名投资机构国方资本领投，海邦投资跟投，老股东承树投资继续加持。本轮融资将用于产能扩建、技术与合规体系完善，质量检测试剂盒产品与基因治疗相关临床药学研究平台的建立。深入打造高标准的生物安全行业标杆CXO企业。

　　与睿创新完成数千万首轮融资

　　25日，与睿创新宣布完成首轮数千万元人民币融资，由远毅资本独家投资。本轮资金将主要用于与睿创新的智能微创系列产品SurgSmart的持续研发，使其适用于更多手术类型，同时积极推动全国范围内的市场布局。

　　与睿创新研发的SurgSmart系列智慧手术平台，采用人工智能技术构建“外科虚拟专家”，开展临床与管理应用，其中包含“以患者为中心”的智能手术导航系统、“以医师为中心”的教学培训和考核系统、“以医院为中心”的管理评价及费用监测预警系统。SurgSmart“外科虚拟专家”以解决临床及管理问题为目标，以满足患者、医师、医院等多方期望通过数字化智能系统解决临床问题的强烈诉求。

　　丹擎医药完成数千万元天使轮融资

　　丹擎医药宣布完成数千万元天使轮融资，本轮融资由幂方健康基金独家投资。丹擎医药是一家立足中国，面向全球的创新驱动型药物研发公司，致力于开发肿瘤精准靶向2.0时代 “全球首创（FIC）”靶点的药物，以满足患者的临床需求并推动医疗创新。

　　大米和小米完成数千万美元D轮融资

　　29日，大米和小米完成了D轮数千万美元融资，本轮融资由ABC Impact Fund领投，远翼投资等知名投资机构和老股东奥博资本跟投。华兴资本担任本次交易的独家财务顾问。大米和小米是一家孤独症谱系及广泛性发育障碍儿童服务机构，于2014年9月创立，汇聚了海内外一流的儿童康复专家、儿童教育学家、儿童行为发育医生、心理学家等，开发了具有完善自主知识产权的RICE康复干预体系，为自闭症谱系及发育障碍儿童提供康复干预、融合支持、居家指导、家长培训及科普咨询等一体化服务。

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